Regra de biomarcador dentro/fora em pacientes com doenças agudas para validação de lesão renal aguda IRA (BRAVA) (BRAVA)
O papel potencial dos biomarcadores (TIMP-IGFBP7 na urina) na determinação da incidência de lesão renal aguda (LRA) em pacientes que chegam ao pronto-socorro com doenças agudas
A presença ou o desenvolvimento de LRA impacta nos desfechos em pacientes que apresentam condições agudas no pronto-socorro. Como resultado, os médicos assistentes estão frequentemente preocupados com o risco de IRA e levam esse risco em consideração ao tomar decisões terapêuticas e diagnósticas subsequentes que podem resultar em atraso ou suspensão de medidas terapêuticas para evitar mais danos renais (ou seja, evitar exames de imagem com meio de contraste).
Se os médicos pudessem ser informados precocemente de que um paciente tem risco mínimo de LRA, eles poderiam implantar procedimentos de diagnóstico e tratamento oportunos e otimizados para a doença subjacente do paciente, sem grandes preocupações em causar ou exacerbar danos renais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com doenças agudas, é obrigatório que os médicos do pronto-socorro detectem imediatamente a presença de LRA ou excluam; mas, infelizmente, as variações da creatinina sérica (SCr) (com base nos critérios KDIGO ou AKIN), levam de 24 a 48 horas para manifestar a presença de dano renal agudo contínuo. AKI é atualmente, de fato, definida como um aumento na SCr de 1,5 vezes desde o valor basal em 24 a 48 horas e diminuição da diurese desde a admissão na internação, usando KDIGO.
Como consequência, assim como outros biomarcadores, como as troponinas na síndrome coronariana aguda e o dímero D na embolia pulmonar, um exame laboratorial para descartar ou descartar LRA é necessário em pacientes críticos em DE e nosso objetivo primário seria avaliar o papel de urina TIMP-IGFBP7 neste cenário.
O objetivo principal do estudo BRAVA seria avaliar o papel dos biomarcadores urinários TIMP-IGFBP7 na predição da ocorrência de IRA em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com diferentes doenças agudas e necessidade de hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sidney, Austrália, NSW2031
- Prince of Wales Hospital
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rhamathibody Hospital
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Hyderabad, Índia, 500003
- Yashoda hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente
- Idade ≥ 21 anos
- >30% de risco de desenvolver LRA com base na avaliação clínica dos médicos assistentes E/OU Presença de UMA DAS seguintes condições:
- Sepse suspeita ou confirmada.
- Insuficiência cardíaca aguda descompensada.
- Perdas gastrointestinais prolongadas por vômitos ou diarreia
- Trauma maior
- Hemorragia grave (por ex. gastrointestinal, pulmonar, geniturinário)
- Queimaduras graves
- Crise diabética (CAD, HHS)
- Cirrose hepática descompensada
- Síndrome coronariana aguda
- Necessidade emergente de estudos com contraste iodado
- Choque por qualquer causa
Critérios de Exclusão de Paciente
- Idade < 21 anos.
- Incapaz de dar consentimento informado
- Em hemodiálise ou diálise peritoneal
- Gravidez
- Doença terminal com prognóstico < 6 meses
- Status de não ressuscitar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho diagnóstico da urina TIMP-IGFBP7 como biomarcador precoce na decisão ou exclusão de dano renal agudo em pacientes que se apresentam ao DE com doenças agudas.
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração total em dias de internação
Prazo: 30 horas
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30 horas
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Incidência de doença renal crônica (DRC)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade geral
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Incidência regional (diferentes países da região Ásia-Pacífico) de LRA em uma coorte de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com doenças agudas
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Ostermann M, Joannidis M. Acute kidney injury 2016: diagnosis and diagnostic workup. Crit Care. 2016 Sep 27;20(1):299. doi: 10.1186/s13054-016-1478-z.
- Wetz AJ, Richardt EM, Wand S, Kunze N, Schotola H, Quintel M, Brauer A, Moerer O. Quantification of urinary TIMP-2 and IGFBP-7: an adequate diagnostic test to predict acute kidney injury after cardiac surgery? Crit Care. 2015 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s13054-014-0717-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAVA Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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