Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerin sääntö sisään/ulos potilailla, joilla on akuutteja sairauksia AKI (BRAVA) -akuutin munuaisvaurion validoimiseksi (BRAVA)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: GREAT Network Italy

Biomarkkerien (virtsan TIMP-IGFBP7) mahdollinen rooli akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuuden määrittämisessä potilailla, jotka saapuvat ensiapuosastolle akuuteilla sairauksilla

AKI:n esiintyminen tai kehittyminen vaikuttaa tuloksiin potilailla, joilla on akuutteja tiloja ED:lle. Tämän seurauksena hoitavat lääkärit ovat usein huolissaan AKI-riskistä ja ottavat tällaisen riskin huomioon tehdessään myöhempiä terapeuttisia ja diagnostisia päätöksiä, jotka voivat johtaa terapeuttisten toimenpiteiden viivästymiseen tai keskeyttämiseen munuaisvaurioiden estämiseksi (esim. Vältä kuvantamista varjoaineilla).

Jos kliinikoille voitaisiin varhaisessa vaiheessa ilmoittaa, että potilaalla on minimaalinen riski saada AKI, he voisivat ottaa käyttöön oikea-aikaisia ​​ja optimaalisia diagnostisia ja hoitomenetelmiä potilaan perussairauteen ilman suurta huolta munuaisvaurion aiheuttamisesta tai pahentamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on akuutteja sairauksia, ED-lääkäreiden on pakko havaita välittömästi AKI:n esiintyminen tai sulkea pois; mutta valitettavasti seerumin kreatiniinin (SCr) vaihtelut (KDIGO- tai AKIN-kriteerien perusteella) kestävät 24–48 tuntia ennen kuin akuutti munuaisvaurio ilmenee. AKI on tällä hetkellä itse asiassa määritelty SCr:n 1,5-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta 24–48 tunnin kuluessa ja diureesin vähenemisenä sairaalahoidosta KDIGO:ta käytettäessä.

Tämän seurauksena, kuten muutkin biomarkkerit, kuten troponiinit akuutissa koronaarioireyhtymässä ja D-dimeerit keuhkoemboliassa, kriittisillä ED-potilailla tarvitaan laboratoriotesti AKI:n sulkemiseksi tai poissulkemiseksi, ja ensisijaisena tavoitteenamme olisi arvioida roolia. virtsasta TIMP-IGFBP7 tässä asetuksessa.

BRAVA-tutkimuksen ensisijainen tavoite olisi arvioida virtsan biomarkkerien TIMP-IGFBP7 roolia AKI:n esiintymisen ennustamisessa potilailla, joilla on erilaisia ​​akuutteja sairauksia ja sairaalahoidon tarvetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

818

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sidney, Australia, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Intia
      • Hyderabad, Intia, 500003
        • Yashoda Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun ja joilla on todettu olevan suuri AKI-riski.

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • >30 % AKI:n kehittymisriski, joka perustuu hoitavan lääkärin kliiniseen arviointiin JA/TAI YKSI seuraavista tiloista:
  • Epäilty tai vahvistettu sepsis.
  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
  • Oksentelun tai ripulin pitkittynyt maha-suolikanavan menetys
  • Suuri trauma
  • Suuri verenvuoto (esim. maha-suolikanava, keuhko, virtsatie)
  • Vakavat palovammat
  • Diabeteskriisi (DKA, HHS)
  • Dekompensoitu maksakirroosi
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Kiireellinen tarve jodipitoisille varjoainetutkimuksille
  • Shokki mistä tahansa syystä

Potilaan poissulkemiskriteerit

  • Ikä < 21 vuotta.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
  • Raskaus
  • Terminaalinen sairaus < 6 kuukauden ennuste
  • Älä elvytystä -tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan TIMP-IGFBP7:n diagnostinen suorituskyky varhaisena biomarkkerina akuutin munuaisvaurion sulkemisessa tai pois sulkemisessa potilailla, joilla on akuutteja sairauksia sairastava ED.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaispituus sairaalassaolopäivinä
Aikaikkuna: 30 tuntia
30 tuntia
Kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Alueellinen (eri maat Aasian ja Tyynenmeren alueella) AKI:n ilmaantuvuus potilaiden kohortissa, jotka saapuvat päivystykseen akuuteilla sairauksilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GREAT Network Italy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAVA Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa