임신성 당뇨병에서 자가 모니터링 모세혈관 포도당의 두 가지 계획의 효능
GDM이 있는 멕시코 여성의 혈당 조절을 모니터링하기 위한 자가 모니터링 모세혈관 포도당의 두 가지 계획의 효능
연구 개요
상세 설명
현재 GDM이 있는 여성의 혈당 조절을 모니터링하기 위한 SMGC의 가장 적절한 계획에 대한 무작위 임상 시험의 증거는 제한적입니다. 이 연구는 GDM 멕시코 인구에서 SMGC의 두 가지 계획의 효능을 평가하기 위해 고안되었으며, 이는 2개 그룹을 포함하는 공개 라벨 무작위 임상 시험입니다: 그룹 1(SMGC 4회/일)은 공복 상태에서 측정되고 아침 식후 1시간 후에 측정됩니다. , 점심과 저녁; 그룹 2(SMGC 2회/일), GDM 진단부터 임신이 해결될 때까지 매일 식사를 번갈아 가며 아침, 점심 또는 저녁 식사를 식전 및 식후 1시간에 측정했습니다. 또한 인슐린, 지질 및 당화혈색소(HbA1c)의 결정은 등록 시점과 임신 주 30-32일에서 36-38일 사이에 결정됩니다. 1차 결과: SMGC 4회/일 대 SMGC 2회/일을 사용하여 혈당 조절을 달성한 여성의 비율을 비교합니다.
2차 결과: 임신 주수, 임신성 고혈압, 자간전증, 조산, 제왕절개, 신생아 체중, 신생아 저혈당증, 신생아 고빌리루빈혈증 및 그룹 간 신생아 집중 치료에 대한 신생아의 위험을 비교합니다. 치료 의도에 대한 분석은 CONSORT 지침의 권장 사항에 따라 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enrique Reyes-Muñoz, PhD
- 전화번호: 307 +521 5555209900
- 이메일: dr.enriquereyes@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lidia Arce-Sánchez, MD
- 전화번호: 299 +521 5555209900
- 이메일: li_arce@yahoo.com.mx
연구 장소
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Mexico, 멕시코, 11000
- 모병
- National Institute of Perinatology
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연락하다:
- Enrique Reyes-Muñoz, MD
- 전화번호: 299 52 (55)55209900
- 이메일: dr.enriquereyes@gmail.com
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연락하다:
- Carlos Orega-Gonzalez, MD
- 전화번호: 307 52 (55) 55209900
- 이메일: ortegagonzalez@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경구 포도당 내성 검사(75g-2h) 동안 2개 이상의 변경된 값으로 정의되는 GDM 진단: 공복 ≥ 95mg/dl, 1시간 ≥ 180mg/dl 및 2시간 ≥ 155mg/dl.
- GDM 진단 시 임신 12-32주 사이의 단태임신.
제외 기준:
- 다태임신.
- 임신성 당뇨병.
- 임신 12주 전 공복 혈당 > 126 mg/dl 또는 무작위 혈당 > 200 mg/dl.
- 활동성 병리학: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 선천성 또는 후천성 심장병, 자궁 평활근종 > 10cm, 신부전 및 만성 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1, SMGC 1일 4회
GDM 및 SMGC가 있는 여성 4회/일; 아침, 점심, 저녁의 단식 및 식후 1시간
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할당된 그룹에 따라 혈당계로 모세혈관 포도당을 측정합니다.
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실험적: SMGC 1일 2회
GDM 및 SMGC가 있는 여성 1일 2회; 식전 및 식후 1시간 동안 아침, 점심 또는 저녁 식사를 매일 교대로 합니다.
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할당된 그룹에 따라 혈당계로 모세혈관 포도당을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절을 달성한 여성의 비율.
기간: GDM 진단부터 배송까지.
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다음 목표에 대한 모세혈관 포도당 결정이 80% 이상인 여성의 비율: 식전; 70~95mg/dl 및 식후 1시간 ≤ 140mg/dl.
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GDM 진단부터 배송까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자가 모니터링 모세혈관 포도당(SMCG)에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한