Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kapillaariglukoosin itsevalvontajärjestelmän tehokkuus raskausdiabetes

perjantai 24. joulukuuta 2021 päivittänyt: ENRIQUE REYES-Munoz MD, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Kahden kapillaariglukoosin itsevalvontajärjestelmän tehokkuus verensokerin hallintaan meksikolaisilla naisilla, joilla on GDM

Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa 10 %:iin naisista, jotka saavat synnytystä Instituto Nacional de Perinatologíassa (Meksiko, City). Tällä hetkellä on olemassa selkeää näyttöä kapillaariglukoosin (SMGC) itsevalvonnan hyödyllisyydestä arvioitaessa lääketieteellisen ravitsemushoidon tehokkuutta glukoositason hallinnassa. Raportit SMGC:n parhaasta mallista määritysten tiheyden ja lukumäärän osalta ovat kuitenkin rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden SMGC-järjestelmän tehokkuutta glukoositasapainon seurannassa meksikolaisilla naisilla, joilla on GDM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet sopivimmasta SMGC-järjestelmästä GDM:ää sairastavien naisten glukoositasapainon seurantaan ovat rajalliset. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan kahden eri SMGC-järjestelmän tehokkuutta GDM-meksikolaisessa populaatiossa. Se on avoin satunnaistettu kliininen tutkimus, johon kuuluu 2 ryhmää: ryhmä 1 (SMGC 4 kertaa päivässä) mitattuna paastona ja 1 tunti aamiaisen jälkeen. , lounas ja päivällinen; ryhmä 2 (SMGC 2 kertaa/päivä), mitattuna ennen aterioita ja 1 tunti aterian jälkeen, aamiaista, lounasta tai illallista, vuorotellen ateriaa joka päivä, GDM-diagnoosista raskauden päättymiseen asti. Lisäksi insuliinin, lipidien ja glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) määritykset määritetään ilmoittautumisen yhteydessä ja raskausviikon 30-32 ja 36-38 välillä. Ensisijainen tulos: Vertaa niiden naisten osuutta, jotka saavuttavat verensokerin hallinnassa käyttämällä SMGC:tä 4 kertaa päivässä ja SMGC:tä 2 kertaa päivässä.

Toissijainen tulos: Vertaa vastasyntyneen suuren raskausiän, raskausajan verenpaineen, preeklampsian, ennenaikaisen synnytyksen, keisarinleikkauksen, vastasyntyneen painon, vastasyntyneen hypoglykemian, vastasyntyneen hyperbilirubinemian ja vastasyntyneiden tehohoitoon pääsyn riskiä ryhmien välillä. Analyysi hoitoaikeesta tehdään CONSORT-ohjeiden suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lidia Arce-Sánchez, MD
  • Puhelinnumero: 299 +521 5555209900
  • Sähköposti: li_arce@yahoo.com.mx

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico, Meksiko, 11000
        • Rekrytointi
        • National Institute of Perinatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GDM-diagnoosi, joka määritellään kahdella tai useammalla muuttuneella arvolla oraalisen glukoositoleranssitestin aikana (75 g-2 h): paasto ≥ 95 mg/dl, 1 tunti ≥ 180 mg/dl ja 2 tuntia ≥ 155 mg/dl.
  • Yksittäinen raskaus 12-32 raskausviikon välillä GDM-diagnoosissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moniraskaus.
  2. Pregestationaalinen diabetes.
  3. Paastoglukoosi > 126 mg/dl tai satunnainen glukoosi > 200 mg/dl ennen 12 raskausviikkoa.
  4. Aktiivinen patologia: systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, synnynnäinen tai hankittu kardiopatia, kohdun leiomyooma > 10 cm, munuaisten vajaatoiminta ja krooninen verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1, SMGC neljä kertaa/päivä
Naiset, joilla on GDM ja SMGC 4 kertaa päivässä; paasto ja 1 tunnin aterian jälkeinen aamiainen, lounas ja päivällinen
Menettely: itsevalvonta kapillaariglukoosi (SMCG)
Kapillaariglukoosin mittaamiseen glukometrillä määrätyn ryhmän mukaan.
Kokeellinen: SMGC kaksi kertaa päivässä
Naiset, joilla on GDM ja SMGC 2 kertaa päivässä; Aamiainen, lounas tai illallinen ennen ateriaa ja 1 tunti aterian jälkeen vuorotellen joka päivä.
Menettely: itsevalvonta kapillaariglukoosi (SMCG)
Kapillaariglukoosin mittaamiseen glukometrillä määrätyn ryhmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka saavuttavat glykeemisen hallinnan.
Aikaikkuna: GDM-diagnoosista toimitukseen.
Niiden naisten osuus, joilla on yli 80 % kapillaariglukoosimäärityksestä seuraaviin tavoitteisiin: preprandiaalinen; 70-95 mg/dl ja 1 tunti aterian jälkeen ≤ 140 mg/dl.
GDM-diagnoosista toimitukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset itsevalvonta kapillaariglukoosi (SMCG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa