암에 대해 이야기할 때 환자와 간병인이 스트레스를 관리하고 의사소통 기술을 향상하도록 돕는 개입
2026년 1월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
참여 치료 계획을 늘리고 간병인의 부담을 줄이기 위해 암 환자-간병인을 위한 커뮤니케이션 기반 개입
이 연구는 어려운 감정을 관리하고 환자의 질병에 대해 의사소통하는 환자와 간병인의 능력을 향상시키기 위한 개입을 테스트할 것입니다.
이 연구에 사용되는 개입에는 두 가지 버전이 있습니다. 본 연구의 1단계에서 개선된 라틴계 참가자를 위한 문화적으로 맞춤화된 버전과 이전 연구에서 개발된 라틴계 환자 및 간병인을 위해 문화적으로 맞춤화되지 않은 버전의 개입입니다.
두 개입은 사소한 내용 영역에서 다릅니다.
우리는 Latinx 참가자를 위해 문화적으로 맞춤화된 중재를 사용하고 비 Latinx 참가자를 위해 비맞춤형 중재를 사용할 것입니다.
이 문화적으로 민감한 개입은 라틴계 환자와 간병인의 고통을 줄이고 환자와 간병인의 삶의 질, 환자의 질병에 대한 이해 공유, 환자와 간병인이 환자의 치료 선호도를 논의, 식별 및 문서화하는 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. .
중재는 환자, 간병인 및 의료 기관의 부담을 최소화하여 임상 실습에 쉽게 통합할 수 있도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자용:
- 자신을 라틴계/a로 식별합니다.
- 예후가 좋지 않은 진행성 암의 진단: (1) 국소 진행성 또는 전이성 암(즉, 흉부암, 부인과암, 비뇨생식기암, 췌장암 또는 림프종) 또는 (2) 적어도 1차 치료 후 질병 진행
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 18세 이상
- 연구에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 1차 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무보수 개인으로 정의됨)이 있습니다.
- BOMC(Blessed Orientation-Memory-Concentration Test)에서 </= 10점
- 예후 논의가 발생했는지 여부를 평가하기 위해 종양 전문의는 다음 질문에 "예"라고 대답해야 합니다. [INSERT PATIENT'S NAME]: 환자의 암이 치료 가능한 경우, 암이 말기인 경우 또는 기대 수명: 예/아니오 참고: 이 질문은 연구 직원이 허가를 요청하는 이메일에 포함됩니다. 환자에게 연락하기 위해.
- 자가 보고에 따라 뉴욕 거주 또는 뉴욕에서 세션을 완료하여 TAC 제공이 TAC 중재자(즉, 뉴욕주에서 면허를 받은 사회복지사)의 전문 면허로 보장되도록 보장 - AIMS 2 및 3만 해당
- 세션을 위해 전화로 의사소통 가능
- 평가 및 학습 세션을 위해 녹음할 의향
간병인:
- MSK 환자의 기본 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무급 개인으로 정의됨)입니다.
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 18세 이상
- BOMC(Blessed Orientation-Memory-Concentration Test)에서 </= 10점
- 자가 보고에 따라 뉴욕 거주 또는 뉴욕에서 세션을 완료하여 TAC 제공이 TAC 중재자(즉, 뉴욕주에서 면허를 받은 사회복지사)의 전문 면허로 보장되도록 보장 - AIMS 2 및 3만 해당
- 세션을 위해 전화로 의사소통 가능
- 평가 및 학습 세션을 위해 녹음할 의향
심리사회적 전문가 자격 요건:
- 진행성 암 환자에 대한 현재 임상 실습 및/또는 연구
- 진행성 암 환자와 함께 일한 5년 이상의 역사. 여러 분야의 전문가(예: 사회 사업, 심리학)가 등록될 수 있습니다.
- "Very well"의 유창함으로 자체 보고한 영어 유창함
제외 기준:
환자를 위해
- 동의하는 전문가, 치료 의사 또는 자가 보고에 의해 판단된 바와 같이, 개입에 참여하고 평가를 완료하기에는 너무 약하거나 인지 장애가 있음
- 입학 당시 호스피스를 받고
- 치료 의사가 연구에 부적절하다고 판단한 경우
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 현재 정신분열증, 물질 사용 또는 의존성 및/또는 양극성 장애 치료를 받고 있음
간병인:
- 동의하는 전문가, 치료 의사 또는 자가 보고에 의해 판단된 바와 같이, 개입에 참여하고 평가를 완료하기에는 너무 약하거나 인지 장애가 있음
- 자가 보고에 따라, 현재 정신분열증, 물질 사용 또는 의존성 및/또는 양극성 장애 치료를 받고 있음
환자-간병인 쌍:
- 두 쌍의 구성원은 부록 K의 항목에 "b" 또는 "d"로 응답합니다. "귀하/환자의 건강 상태를 어떻게 설명하시겠습니까? a) 비교적 건강합니다. b) 비교적 건강하고 불치병입니다. 불치병이 아닌 경우, 또는 d) 심각하고 불치병"이라고 기재하고 "귀하/환자의 기대 수명에 대해 생각할 때 몇 개월 또는 몇 년으로 생각하십니까?" 항목에 "개월"로 응답하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
라틴계/진행성 암 환자
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현재 개입은 TAC 매뉴얼 워크북을 사용하여 전화로 수행되는 7개의 주간 45분 세션으로 구성됩니다. 이 연구에서는 MSK 승인 플랫폼(예: Webex 또는 Cisco Jabber)을 전화 통화에 사용할 수 있습니다. 이 연구에 사용되는 개입에는 두 가지 버전이 있습니다.
환자와 간병인 및 건강 제공자 사이의 예후 논의의 특성은 기준선 및 중재 후 평가될 것입니다. |
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실험적: 간병인
라틴계/진행성 암 환자의 간병인
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현재 개입은 TAC 매뉴얼 워크북을 사용하여 전화로 수행되는 7개의 주간 45분 세션으로 구성됩니다. 이 연구에서는 MSK 승인 플랫폼(예: Webex 또는 Cisco Jabber)을 전화 통화에 사용할 수 있습니다. 이 연구에 사용되는 개입에는 두 가지 버전이 있습니다.
환자와 간병인 및 건강 제공자 사이의 예후 논의의 특성은 기준선 및 중재 후 평가될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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참가자 등록에 의해 정의된 환자-간병인 의사소통 기반 개입의 타당성
기간: 3 개월
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3 개월
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참여자 유지에 의해 정의된 환자-간병인 의사소통 기반 개입의 타당성
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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