Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pomagająca pacjentom i opiekunom radzić sobie ze stresem i poprawiać umiejętności komunikacyjne podczas rozmowy o raku

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Interwencja oparta na komunikacji dla diad pacjent-opiekun z chorobą nowotworową w celu zwiększenia zaangażowania w planowanie leczenia i zmniejszenia obciążenia opiekuna

Badanie to przetestuje interwencję mającą na celu poprawę zdolności pacjentów i ich opiekunów do radzenia sobie z trudnymi emocjami i komunikowania się o chorobie pacjenta. W tym badaniu zastosowane zostaną dwie wersje interwencji: dostosowana kulturowo wersja dla uczestników z grupy Latinx, udoskonalona podczas fazy 1 tego badania, oraz wersja interwencji, która nie była dostosowana kulturowo dla pacjentów i opiekunów z grupy Latinx, opracowana w poprzedniej pracy. Te dwie interwencje różnią się w mniejszych obszarach treści. Zastosujemy interwencję dostosowaną kulturowo dla uczestników latynoskich i niedostosowaną do uczestników nielatynoskich. Ta wrażliwa kulturowo interwencja może potencjalnie zmniejszyć stres latynoski/pacjenta i opiekuna oraz poprawić jakość życia pacjenta i opiekuna, wspólne rozumienie choroby pacjenta oraz zdolność pacjentów i opiekunów do omawiania, identyfikowania i dokumentowania preferencji dotyczących leczenia pacjentów . Interwencja ma na celu zminimalizowanie obciążenia pacjentów, opiekunów i instytucji opieki zdrowotnej, aby umożliwić łatwą integrację z praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • Określa się jako Latynos/a
  • Rozpoznanie zaawansowanego raka o złym rokowaniu, zdefiniowanego jako: (1) rak miejscowo zaawansowany lub z przerzutami (tj. rak piersi, ginekologiczny, układu moczowo-płciowego, trzustki lub chłoniak) lub (2) progresja choroby po co najmniej leczeniu pierwszego rzutu
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Ma głównego nieformalnego opiekuna (zgodnie z definicją nieopłacanej osoby, która zapewnia pacjentowi wsparcie emocjonalne, fizyczne i/lub praktyczne), który chce i może uczestniczyć w badaniu
  • Wynik </= 10 w teście błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji (BOMC)
  • Aby ocenić, czy miała miejsce dyskusja prognostyczna, onkolog musi odpowiedzieć „tak” na następujące pytania: [WSTAWIĆ IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA]: Jeśli jego rak jest uleczalny, jeśli jego rak jest śmiertelny lub jego/jej przewidywana długość życia: Tak/Nie Uwaga: To pytanie zostanie zawarte w wiadomości e-mail, w której pracownicy badania proszą o pozwolenie do kontaktu z pacjentem.
  • Zgodnie z samoopisem, miejsce zamieszkania w Nowym Jorku lub możliwość odbycia sesji w Nowym Jorku w celu zapewnienia, że ​​świadczenie TAC jest objęte licencjami zawodowymi interwencjonistów TAC (tj. pracowników socjalnych licencjonowanych w stanie Nowy Jork) – TYLKO CELE 2 i 3
  • Możliwość kontaktu telefonicznego w sprawie sesji
  • Gotowość do nagrywania dźwięku na potrzeby ocen i sesji studyjnych

Dla opiekunów:

  • Jest głównym nieformalnym opiekunem (zgodnie z definicją nieopłacanej osoby, która zapewnia pacjentowi wsparcie emocjonalne, fizyczne i/lub praktyczne) pacjenta MSK
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Wynik </= 10 w teście błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji (BOMC)
  • Zgodnie z samoopisem, miejsce zamieszkania w Nowym Jorku lub możliwość odbycia sesji w Nowym Jorku w celu zapewnienia, że ​​świadczenie TAC jest objęte licencjami zawodowymi interwencjonistów TAC (tj. pracowników socjalnych licencjonowanych w stanie Nowy Jork) – TYLKO CELE 2 i 3
  • Możliwość kontaktu telefonicznego w sprawie sesji
  • Gotowość do nagrywania dźwięku na potrzeby ocen i sesji studyjnych

Wymagania kwalifikacyjne eksperta psychospołecznego:

  • Aktualna praktyka kliniczna i/lub badania z udziałem pacjentów z zaawansowanym rakiem
  • Ponad 5-letnia historia pracy z pacjentami z zaawansowanym rakiem. Można zapisać ekspertów z różnych dyscyplin (np. praca socjalna, psychologia).
  • Biegle posługuje się językiem angielskim, zgodnie z samooceną na poziomie „bardzo dobrze”

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów

  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, lekarza prowadzącego lub samoopisu, zbyt słaby lub upośledzony poznawczo, aby uczestniczyć w interwencji i ukończyć oceny
  • Przyjmowanie hospicjum w momencie rejestracji
  • Uznane za nieodpowiednie do badania przez lekarza prowadzącego
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem, obecnie leczony z powodu schizofrenii, używania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej

Dla opiekunów:

  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, lekarza prowadzącego lub samoopisu, zbyt słaby lub upośledzony poznawczo, aby uczestniczyć w interwencji i ukończyć oceny
  • Według samoopisu, obecnie leczony z powodu schizofrenii, używania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej

Diady pacjent-opiekun:

  • Obaj członkowie diady odpowiadają „b” lub „d” na pozycję w Dodatku K: „Jak opisał(a)by Pan(i) stan zdrowia swojego/pacjenta: a) Stosunkowo zdrowy, b) Stosunkowo zdrowy i śmiertelnie chory, c) Poważnie chory, ale nie śmiertelnie chory lub d) poważnie i śmiertelnie chory” i odpowiedz „miesiące” na pytanie „Kiedy myślisz o oczekiwanej długości życia swojego/pacjenta, czy myślisz w kategoriach miesięcy czy lat”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Latynosi/zaawansowani pacjenci z rakiem

Obecna interwencja składa się z siedmiu cotygodniowych 45-minutowych sesji prowadzonych przez telefon przy użyciu podręcznika TAC. W tym badaniu do rozmów telefonicznych można używać platform zatwierdzonych przez firmę MSK (takich jak Webex lub Cisco Jabber). W tym badaniu zostaną zastosowane dwie wersje interwencji:

  1. Dostosowana kulturowo wersja dla uczestników Latinx udoskonalona podczas fazy 1 tego badania (dostępna w języku angielskim i hiszpańskim)
  2. Wersja interwencji, która nie była dostosowana kulturowo do pacjentów i opiekunów latynoskich, została opracowana w poprzedniej pracy. Te dwie interwencje różnią się w mniejszych obszarach treści. Zastosowana zostanie dostosowana kulturowo interwencja dla uczestników latynoskich i niedostosowana interwencja dla uczestników nielatynoskich. Interwencje będą odbywać się co tydzień z dodatkowym trzytygodniowym oknem.

Charakterystyka prognostycznych dyskusji między pacjentami i opiekunami oraz pracownikami służby zdrowia zostanie oceniona na początku i po interwencji.

Eksperymentalny: Opiekunowie
Opiekunowie latynoskich/zaawansowanych pacjentów z rakiem

Obecna interwencja składa się z siedmiu cotygodniowych 45-minutowych sesji prowadzonych przez telefon przy użyciu podręcznika TAC. W tym badaniu do rozmów telefonicznych można używać platform zatwierdzonych przez firmę MSK (takich jak Webex lub Cisco Jabber). W tym badaniu zostaną zastosowane dwie wersje interwencji:

  1. Dostosowana kulturowo wersja dla uczestników Latinx udoskonalona podczas fazy 1 tego badania (dostępna w języku angielskim i hiszpańskim)
  2. Wersja interwencji, która nie była dostosowana kulturowo do pacjentów i opiekunów latynoskich, została opracowana w poprzedniej pracy. Te dwie interwencje różnią się w mniejszych obszarach treści. Zastosowana zostanie dostosowana kulturowo interwencja dla uczestników latynoskich i niedostosowana interwencja dla uczestników nielatynoskich. Interwencje będą odbywać się co tydzień z dodatkowym trzytygodniowym oknem.

Charakterystyka prognostycznych dyskusji między pacjentami i opiekunami oraz pracownikami służby zdrowia zostanie oceniona na początku i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji opartej na komunikacji pacjent-opiekun zdefiniowana przez rekrutację uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wykonalność interwencji opartej na komunikacji pacjent-opiekun zdefiniowana przez zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Subskrybuj