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Una intervención para ayudar a pacientes y cuidadores a manejar el estrés y mejorar las habilidades de comunicación cuando se habla sobre el cáncer

5 de enero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Una intervención basada en la comunicación para díadas de pacientes con cáncer y cuidadores para aumentar la participación en la planificación del tratamiento y reducir la carga del cuidador

Este estudio probará una intervención para mejorar la capacidad de los pacientes y sus cuidadores para manejar emociones difíciles y comunicar sobre la enfermedad del paciente. Habrá dos versiones de la intervención utilizada para este estudio: una versión culturalmente adaptada para los participantes Latinx refinada durante la Fase 1 de este estudio, y una versión de la intervención que no fue culturalmente adaptada para los pacientes Latinx y sus cuidadores desarrollada en trabajos anteriores. Las dos intervenciones difieren en áreas de contenido menor. Usaremos la intervención culturalmente adaptada para los participantes Latinx y la intervención no adaptada para los participantes no Latinx. Esta intervención culturalmente sensible tiene el potencial de reducir la angustia de los pacientes y cuidadores latinos y mejorar la calidad de vida del paciente y el cuidador, la comprensión compartida de la enfermedad del paciente y la capacidad de los pacientes y cuidadores para analizar, identificar y documentar las preferencias de tratamiento de los pacientes. . La intervención está diseñada para minimizar la carga para los pacientes, los cuidadores y las instituciones de atención médica para permitir una fácil integración en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes:

  • Se autoidentifica como latino/a
  • Diagnóstico de cáncer avanzado de mal pronóstico definido como: (1) cáncer localmente avanzado o metastásico (es decir, cáncer torácico, ginecológico, genitourinario, pancreático o linfoma) o (2) progresión de la enfermedad después de al menos un tratamiento de primera línea
  • Fluidez en inglés o español.
  • 18 años o más
  • Tiene un cuidador primario informal (según lo definido por una persona no remunerada que brinda apoyo emocional, físico y/o práctico al paciente) que está dispuesto y es capaz de participar en el estudio
  • Puntaje de </= 10 en la Prueba de Orientación-Memoria-Concentración Bendita (BOMC)
  • Para evaluar si se produjo una discusión de pronóstico, el oncólogo debe responder "Sí" a lo siguiente: "¿Ha discutido alguno de los siguientes con el Sr./Sra./Sra. [INSERTE EL NOMBRE DEL PACIENTE]: Si su cáncer es curable, si su cáncer es terminal o su expectativa de vida: Sí/No Nota: Esta pregunta se incluirá en el correo electrónico en el que el personal del estudio solicita permiso para contactar con el paciente.
  • Según el autoinforme, residencia en Nueva York o capacidad para completar sesiones en Nueva York para garantizar que la provisión de TAC esté cubierta por las licencias profesionales de los intervencionistas de TAC (es decir, trabajadores sociales con licencia en el estado de Nueva York) - SOLAMENTE OBJETIVOS 2 y 3
  • Capaz de comunicarse por teléfono para las sesiones.
  • Disposición a ser grabado en audio para evaluaciones y sesiones de estudio.

Para los cuidadores:

  • Es un cuidador informal principal (según lo define una persona no remunerada que brinda al paciente apoyo emocional, físico y/o práctico) para un paciente con MSK
  • Fluidez en inglés o español.
  • 18 años o más
  • Puntaje de </= 10 en la Prueba de Orientación-Memoria-Concentración Bendita (BOMC)
  • Según el autoinforme, residencia en Nueva York o capacidad para completar sesiones en Nueva York para garantizar que la provisión de TAC esté cubierta por las licencias profesionales de los intervencionistas de TAC (es decir, trabajadores sociales con licencia en el estado de Nueva York) - SOLAMENTE OBJETIVOS 2 y 3
  • Capaz de comunicarse por teléfono para las sesiones.
  • Disposición a ser grabado en audio para evaluaciones y sesiones de estudio.

Requisitos de elegibilidad del experto psicosocial:

  • Práctica clínica actual y/o investigación con pacientes con cáncer avanzado
  • Una historia de más de 5 años trabajando con pacientes con cáncer avanzado. Se pueden inscribir expertos en todas las disciplinas (por ejemplo, trabajo social, psicología).
  • Fluidez en inglés según lo informado por una fluidez de "Muy bien"

Criterio de exclusión:

Para pacientes

  • A juzgar por el consentimiento del profesional, el médico tratante o el propio informe, demasiado débil o con deterioro cognitivo para participar en la intervención y completar las evaluaciones
  • Recibir cuidados paliativos en el momento de la inscripción
  • Considerado inapropiado para el estudio por su médico tratante
  • Según expediente médico o autoinforme, actualmente en tratamiento por esquizofrenia, uso o dependencia de sustancias y/o trastorno bipolar

Para los cuidadores:

  • A juzgar por el consentimiento del profesional, el médico tratante o el propio informe, demasiado débil o con deterioro cognitivo para participar en la intervención y completar las evaluaciones
  • Según el autoinforme, actualmente en tratamiento por esquizofrenia, uso o dependencia de sustancias y/o trastorno bipolar

Díadas paciente-cuidador:

  • Ambos miembros de la díada responden "b" o "d" en el ítem del Apéndice K, "¿Cómo describiría su estado de salud o el del paciente: a) Relativamente sano, b) Relativamente sano y enfermo terminal, c) Gravemente enfermo pero no terminal, o d) Enfermo grave y terminal” y responda “meses” en el ítem “Cuando piensa en la expectativa de vida suya/del paciente, piensa en términos de meses o años”.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Pacientes latinos con cáncer avanzado

La intervención actual consta de siete sesiones semanales de 45 minutos realizadas por teléfono utilizando el libro de trabajo manual TAC. Las plataformas aprobadas por MSK (como Webex o Cisco Jabber) se pueden usar para llamadas telefónicas en este estudio. Habrá dos versiones de la intervención utilizada para este estudio:

  1. Una versión culturalmente adaptada para participantes Latinx refinada durante la Fase 1 de este estudio (disponible en inglés y español)
  2. Una versión de la intervención que no se adaptó culturalmente para pacientes y cuidadores latinos desarrollados en trabajos anteriores. Las dos intervenciones difieren en áreas de contenido menor. Se utilizará la intervención culturalmente adaptada para participantes Latinx y la intervención no adaptada para participantes no Latinx. Las intervenciones ocurrirán semanalmente con una ventana de más de tres semanas.

Las características de las discusiones sobre el pronóstico entre los pacientes y los cuidadores y los proveedores de salud se evaluarán al inicio y después de la intervención.

Experimental: Cuidadores
Cuidadores de pacientes latinos con cáncer avanzado

La intervención actual consta de siete sesiones semanales de 45 minutos realizadas por teléfono utilizando el libro de trabajo manual TAC. Las plataformas aprobadas por MSK (como Webex o Cisco Jabber) se pueden usar para llamadas telefónicas en este estudio. Habrá dos versiones de la intervención utilizada para este estudio:

  1. Una versión culturalmente adaptada para participantes Latinx refinada durante la Fase 1 de este estudio (disponible en inglés y español)
  2. Una versión de la intervención que no se adaptó culturalmente para pacientes y cuidadores latinos desarrollados en trabajos anteriores. Las dos intervenciones difieren en áreas de contenido menor. Se utilizará la intervención culturalmente adaptada para participantes Latinx y la intervención no adaptada para participantes no Latinx. Las intervenciones ocurrirán semanalmente con una ventana de más de tres semanas.

Las características de las discusiones sobre el pronóstico entre los pacientes y los cuidadores y los proveedores de salud se evaluarán al inicio y después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención basada en la comunicación entre el paciente y el cuidador definida por la inscripción de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Viabilidad de la intervención basada en la comunicación paciente-cuidador definida por la retención de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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