Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence, která pacientům a pečovatelům pomůže zvládat stres a zlepšit komunikační dovednosti, když mluvíme o rakovině

5. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Intervence založená na komunikaci pro dyády mezi pacienty a pečovateli s rakovinou ke zvýšení plánování léčby zapojení a snížení zátěže pečovatele

Tato studie bude testovat intervenci ke zlepšení schopnosti pacientů a jejich pečovatelů zvládat obtížné emoce a komunikovat o pacientově nemoci. Pro tuto studii budou použity dvě verze intervence: kulturně přizpůsobená verze pro účastníky Latinx, upravená během fáze 1 této studie, a verze intervence, která nebyla kulturně přizpůsobená pacientům a pečovatelům Latinx, vyvinutá v předchozí práci. Tyto dva zásahy se liší v menších obsahových oblastech. Použijeme kulturně přizpůsobenou intervenci pro účastníky Latinxu a nešitou intervenci pro nelatinské účastníky. Tato kulturně citlivá intervence má potenciál snížit utrpení Latino/pacienta a pečovatele a zlepšit kvalitu života pacienta a pečovatele, sdílené chápání pacientovy nemoci a schopnost pacientů a pečovatelů diskutovat, identifikovat a dokumentovat léčebné preference pacientů. . Intervence je navržena tak, aby minimalizovala zátěž pro pacienty, pečovatele a zdravotnická zařízení a umožnila snadnou integraci do klinické praxe.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty:

  • Sebeidentifikuje se jako Latino/a
  • Diagnóza pokročilého karcinomu se špatnou prognózou definovaného jako: (1) lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom (tj. hrudní, gynekologický, genitourinární, pankreatický nebo lymfom) nebo (2) progrese onemocnění po alespoň první linii léčby
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • Věk 18 nebo starší
  • Má primárního neformálního pečovatele (definovaného neplacenou osobou, která pacientovi poskytuje emocionální, fyzickou a/nebo praktickou podporu), který je ochoten a schopen se studie zúčastnit
  • Skóre </= 10 v testu Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • K posouzení, zda došlo k prognostické diskusi, musí onkolog odpovědět „Ano“ na následující: „Probírali jste s panem/paní/paní některou z následujících věcí? [VLOŽTE JMÉNO PACIENTA]: Pokud je jeho/její rakovina vyléčitelná, pokud je jeho/její rakovina terminální, nebo jeho/její předpokládaná délka života: Ano/Ne Poznámka: Tato otázka bude zahrnuta v e-mailu, ve kterém pracovníci studie žádají o povolení kontaktovat pacienta.
  • Podle vlastního hlášení, pobyt v New Yorku nebo schopnost dokončit sezení v New Yorku, aby bylo zajištěno, že poskytování TAC je pokryto profesionálními licencemi intervenčních pracovníků TAC (tj. sociálních pracovníků s licencí ve státě New York) – POUZE CÍLE 2 a 3
  • Schopnost komunikovat po telefonu na sezení
  • Ochota nechat si nahrát zvuk pro hodnocení a studijní sezení

Pro pečovatele:

  • Je primárním neformálním pečovatelem (jak je definován neplacenou osobou, která pacientovi poskytuje emocionální, fyzickou a/nebo praktickou podporu) pro pacienta s MSK
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • Věk 18 nebo starší
  • Skóre </= 10 v testu Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Podle vlastního hlášení, pobyt v New Yorku nebo schopnost dokončit sezení v New Yorku, aby bylo zajištěno, že poskytování TAC je pokryto profesionálními licencemi intervenčních pracovníků TAC (tj. sociálních pracovníků s licencí ve státě New York) – POUZE CÍLE 2 a 3
  • Schopnost komunikovat po telefonu na sezení
  • Ochota nechat si nahrát zvuk pro hodnocení a studijní sezení

Požadavky na způsobilost psychosociálního odborníka:

  • Současná klinická praxe a/nebo výzkum u pacientů s pokročilou rakovinou
  • Více než 5 let práce s pacienty s pokročilou rakovinou. Mohou být zapsáni odborníci napříč obory (např. sociální práce, psychologie).
  • Plynně anglicky, jak sám uvedl, plynule „velmi dobře“

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty

  • Podle úsudku schvalujícího odborníka, ošetřujícího lékaře nebo vlastní zprávy, příliš slabý nebo kognitivně narušený na to, aby se zúčastnil intervence a dokončil hodnocení
  • Přijetí hospice v době zápisu
  • Jejich ošetřující lékař považoval za nevhodné pro studii
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení se v současné době léčí na schizofrenii, užívání návykových látek nebo závislost a/nebo bipolární poruchu

Pro pečovatele:

  • Podle úsudku schvalujícího odborníka, ošetřujícího lékaře nebo vlastní zprávy, příliš slabý nebo kognitivně narušený na to, aby se zúčastnil intervence a dokončil hodnocení
  • Podle vlastní zprávy se v současné době léčí na schizofrenii, užívání návykových látek nebo závislost a/nebo bipolární poruchu

Dyády pacient-pečovatel:

  • Oba členové dyády odpoví „b“ nebo „d“ na položku v příloze K, „Jak byste popsali svůj/pacientův zdravotní stav: a) relativně zdravý, b) relativně zdravý a nevyléčitelně nemocný, c) vážně nemocný, ale není nevyléčitelně nemocný, nebo d) vážně a nevyléčitelně nemocný“ a odpovězte „měsíce“ na položku „Když přemýšlíte o své/pacientově očekávané délce života, uvažujete v termínech měsíců nebo let“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Latino/a pokročilí pacienti s rakovinou

Současná intervence sestává ze sedmi týdenních 45minutových sezení vedených po telefonu s použitím ručního sešitu TAC. Pro telefonní hovory v této studii lze použít platformy schválené MSK (jako je Webex nebo Cisco Jabber). Pro tuto studii budou použity dvě verze intervence:

  1. Kulturně přizpůsobená verze pro účastníky Latinx vylepšená během fáze 1 této studie (dostupná v angličtině a španělštině)
  2. Verze intervence, která nebyla kulturně přizpůsobena pacientům a pečovatelům Latinx, byla vyvinuta v předchozí práci. Tyto dva zásahy se liší v menších obsahových oblastech. Bude použita kulturně přizpůsobená intervence pro latinskoamerické účastníky a nepřizpůsobená intervence pro nelatinské účastníky. Zásahy budou probíhat týdně s okénkem plus tři týdny.

Charakteristiky prognostických diskusí mezi pacienty a pečovateli a poskytovateli zdravotní péče budou hodnoceny na začátku a po intervenci.

Experimentální: Pečovatelé
Pečovatelé o latinskoamerické/pokročilé pacienty s rakovinou

Současná intervence sestává ze sedmi týdenních 45minutových sezení vedených po telefonu s použitím ručního sešitu TAC. Pro telefonní hovory v této studii lze použít platformy schválené MSK (jako je Webex nebo Cisco Jabber). Pro tuto studii budou použity dvě verze intervence:

  1. Kulturně přizpůsobená verze pro účastníky Latinx vylepšená během fáze 1 této studie (dostupná v angličtině a španělštině)
  2. Verze intervence, která nebyla kulturně přizpůsobena pacientům a pečovatelům Latinx, byla vyvinuta v předchozí práci. Tyto dva zásahy se liší v menších obsahových oblastech. Bude použita kulturně přizpůsobená intervence pro latinskoamerické účastníky a nepřizpůsobená intervence pro nelatinské účastníky. Zásahy budou probíhat týdně s okénkem plus tři týdny.

Charakteristiky prognostických diskusí mezi pacienty a pečovateli a poskytovateli zdravotní péče budou hodnoceny na začátku a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost intervence na základě komunikace mezi pacientem a pečovatelem definovaná registrací účastníků
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Proveditelnost intervence na základě komunikace mezi pacientem a pečovatelem definovaná udržením účastníka
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týdenní 45minutové sezení

Předplatit