Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás, amely segít a betegeknek és gondozóknak kezelni a stresszt, és javítani a kommunikációs készségeiket, amikor a rákról beszélünk

2026. január 5. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kommunikációs alapú beavatkozás a rákos betegek-gondozó diádok számára az eljegyzési kezelés tervezésének növelése és a gondozói terhek csökkentése érdekében

Ez a tanulmány egy olyan beavatkozást tesztel, amely javítja a betegek és gondozóik azon képességét, hogy kezeljék a nehéz érzelmeket és kommunikáljanak a beteg betegségével kapcsolatban. A beavatkozásnak két változata lesz ebben a tanulmányban: a latin nyelvű résztvevők számára egy kulturálisan testreszabott változat, amelyet a tanulmány 1. fázisa során finomítottak, és a beavatkozás egy olyan változata, amelyet nem kulturálisan szabtak a latin betegek és gondozók számára, amelyet a korábbi munkákban fejlesztettek ki. A két beavatkozás kisebb tartalmi területeken különbözik. A kulturálisan szabott beavatkozást a latin nyelvű résztvevők számára, a nem személyre szabott beavatkozást a nem latin résztvevők számára fogjuk alkalmazni. Ez a kulturálisan érzékeny beavatkozás csökkentheti a latin-betegek és gondozók szorongását, javíthatja a betegek és a gondozók életminőségét, a beteg betegségének közös megértését, valamint a betegek és a gondozók azon képességét, hogy megvitassák, azonosítsák és dokumentálják a betegek kezelési preferenciáit. . A beavatkozás célja, hogy minimálisra csökkentse a betegek, gondozók és egészségügyi intézmények terheit, lehetővé téve a klinikai gyakorlatba való könnyű beilleszthetőséget.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  • Önmagát latin/a
  • Rossz prognózisú előrehaladott rák diagnózisa: (1) lokálisan előrehaladott vagy áttétes rák (azaz mellkasi, nőgyógyászati, húgyúti rák, hasnyálmirigy- vagy limfóma) vagy (2) a betegség progressziója legalább első vonalbeli kezelést követően
  • Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  • 18 éves vagy idősebb
  • Elsődleges informális gondozója van (egy fizetés nélküli személy meghatározása szerint, aki érzelmi, fizikai és/vagy gyakorlati támogatást nyújt a páciensnek), aki hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban
  • </= 10-es pontszám az áldott tájékozódás-memória-koncentráció teszten (BOMC)
  • Annak megítéléséhez, hogy történt-e prognosztikai megbeszélés, az onkológusnak igennel kell válaszolnia a következőkre: „Megbeszélte-e az alábbiak valamelyikét Mr./Asszony/asszonysal? [ÍRJA BE BETEG NEVÉT]: Ha a rákja gyógyítható, ha rákja terminális, vagy várható élettartama: Igen/Nem Megjegyzés: Ez a kérdés benne lesz abban az e-mailben, amelyben a vizsgálati személyzet engedélyt kér kapcsolatba lépni a beteggel.
  • Önbevallás szerint New York-i tartózkodási hely vagy lehetőség New York-i ülések teljesítésére annak biztosítása érdekében, hogy a TAC biztosítását a TAC-beavatkozók (azaz New York államban engedéllyel rendelkező szociális munkások) szakmai engedélyei fedezzék – CSAK A 2. és 3. CÉL.
  • Képes kommunikálni telefonon a foglalkozásokon
  • Hajlandóság hangfelvétel készítésére az értékelésekhez és a tanulmányi ülésekhez

Gondozóknak:

  • Elsődleges informális gondozó (egy fizetés nélküli személy meghatározása szerint, aki érzelmi, fizikai és/vagy gyakorlati támogatást nyújt a betegnek) egy MSK-beteg számára
  • Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  • 18 éves vagy idősebb
  • </= 10-es pontszám az áldott tájékozódás-memória-koncentráció teszten (BOMC)
  • Önbevallás szerint New York-i tartózkodási hely vagy lehetőség New York-i ülések teljesítésére annak biztosítása érdekében, hogy a TAC biztosítását a TAC-beavatkozók (azaz New York államban engedéllyel rendelkező szociális munkások) szakmai engedélyei fedezzék – CSAK A 2. és 3. CÉL.
  • Képes kommunikálni telefonon a foglalkozásokon
  • Hajlandóság hangfelvétel készítésére az értékelésekhez és a tanulmányi ülésekhez

Pszichoszociális szakértő alkalmassági követelményei:

  • Jelenlegi klinikai gyakorlat és/vagy kutatás előrehaladott rákbetegekkel
  • Több mint 5 éves múltra tekint vissza előrehaladott rákbetegekkel. Szakterületek (pl. szociális munka, pszichológia) szakértői jelentkezhetnek.
  • Folyékonyan beszél angolul, saját bevallása szerint a „Nagyon jól” folyékonyan beszél

Kizárási kritériumok:

Betegek számára

  • A beleegyező szakember, a kezelőorvos vagy az önbevallás szerint túl gyenge vagy kognitív sérült ahhoz, hogy részt vegyen a beavatkozásban és befejezze a felméréseket
  • Hospice fogadása a beiratkozáskor
  • Kezelőorvosuk nem tartotta megfelelőnek a vizsgálathoz
  • Az orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint jelenleg skizofrénia, szerhasználat vagy -függőség és/vagy bipoláris zavar miatt kezelik

Gondozóknak:

  • A beleegyező szakember, a kezelőorvos vagy az önbevallás szerint túl gyenge vagy kognitív sérült ahhoz, hogy részt vegyen a beavatkozásban és befejezze a felméréseket
  • Önbevallása szerint jelenleg skizofrénia, szerhasználat vagy -függőség és/vagy bipoláris zavar miatt kezelik

Beteg-gondozó diádok:

  • Mindkét diádtag „b” vagy „d” választ ad a K. melléklet „Hogyan jellemezné az Ön/beteg egészségi állapotát: a) Viszonylag egészséges, b) Viszonylag egészséges és halálos beteg, c) Súlyosan beteg, de nem véglegesen beteg, vagy d) Súlyos és gyógyíthatatlan beteg" és válaszoljon „hónapokra" a „Ha az Ön/beteg várható élettartamára gondol, hónapokban vagy években gondolkodik-e”.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Latino/a előrehaladott daganatos betegek

A jelenlegi beavatkozás hét heti, 45 perces ülésből áll, amelyeket telefonon, a TAC kézi munkafüzet segítségével hajtanak végre. Ebben a tanulmányban az MSK által jóváhagyott platformok (például a Webex vagy a Cisco Jabber) használhatók telefonhívásokhoz. Ebben a tanulmányban a beavatkozásnak két változata lesz:

  1. Kulturálisan testreszabott változat a latin nyelvű résztvevők számára, a tanulmány 1. fázisában finomítva (angol és spanyol nyelven érhető el)
  2. A beavatkozásnak egy korábbi munkában kifejlesztett változata, amely nem volt kulturálisan a latin betegekre és gondozókra szabott. A két beavatkozás kisebb tartalmi területeken különbözik. A latin nyelvű résztvevők számára a kulturálisan szabott beavatkozást, a nem latin résztvevők számára pedig a nem személyre szabott beavatkozást fogják használni. A beavatkozásokra hetente kerül sor, plusz három hetes ablakkal.

A betegek, a gondozók és az egészségügyi szolgáltatók közötti prognosztikai megbeszélések jellemzőit a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelik.

Kísérleti: Gondozók
Latino/a előrehaladott daganatos betegek gondozói

A jelenlegi beavatkozás hét heti, 45 perces ülésből áll, amelyeket telefonon, a TAC kézi munkafüzet segítségével hajtanak végre. Ebben a tanulmányban az MSK által jóváhagyott platformok (például a Webex vagy a Cisco Jabber) használhatók telefonhívásokhoz. Ebben a tanulmányban a beavatkozásnak két változata lesz:

  1. Kulturálisan testreszabott változat a latin nyelvű résztvevők számára, a tanulmány 1. fázisában finomítva (angol és spanyol nyelven érhető el)
  2. A beavatkozásnak egy korábbi munkában kifejlesztett változata, amely nem volt kulturálisan a latin betegekre és gondozókra szabott. A két beavatkozás kisebb tartalmi területeken különbözik. A latin nyelvű résztvevők számára a kulturálisan szabott beavatkozást, a nem latin résztvevők számára pedig a nem személyre szabott beavatkozást fogják használni. A beavatkozásokra hetente kerül sor, plusz három hetes ablakkal.

A betegek, a gondozók és az egészségügyi szolgáltatók közötti prognosztikai megbeszélések jellemzőit a kiinduláskor és a beavatkozás után értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg-gondozó kommunikáció alapú beavatkozás megvalósíthatósága a résztvevők beiratkozása alapján
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A páciens-gondozó kommunikáción alapuló beavatkozás megvalósíthatósága, amelyet a résztvevők megtartása határoz meg
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heti 45 perces foglalkozások

Iratkozz fel