Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie om patiënten en zorgverleners te helpen stress te beheersen en communicatieve vaardigheden te verbeteren wanneer ze over kanker praten

5 januari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een op communicatie gebaseerde interventie voor kankerpatiënt-zorgverlener-dyades om de betrokkenheid bij de behandelplanning te vergroten en de last van de zorgverlener te verminderen

Deze studie zal een interventie testen om het vermogen van patiënten en hun verzorgers te verbeteren om moeilijke emoties te beheersen en te communiceren over de ziekte van de patiënt. Er zullen twee versies van de interventie worden gebruikt voor deze studie: een op cultuur afgestemde versie voor Latinx-deelnemers die tijdens fase 1 van deze studie is verfijnd, en een versie van de interventie die niet op culturele maat is gemaakt voor Latinx-patiënten en zorgverleners die in eerder werk is ontwikkeld. De twee interventies verschillen op kleine inhoudelijke gebieden. We zullen de cultureel op maat gemaakte interventie gebruiken voor Latinx-deelnemers en de niet-op maat gemaakte interventie voor niet-Latinx-deelnemers. Deze cultureel sensitieve interventie heeft het potentieel om het leed van Latino/a-patiënt en verzorger te verminderen en de kwaliteit van leven van patiënt en verzorger te verbeteren, een gedeeld begrip van de ziekte van de patiënt te verbeteren en het vermogen van patiënten en verzorgers om de behandelingsvoorkeuren van patiënten te bespreken, te identificeren en te documenteren . De interventie is ontworpen om de belasting voor patiënten, zorgverleners en zorginstellingen tot een minimum te beperken, zodat integratie in de klinische praktijk gemakkelijker wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  • Identificeert zichzelf als Latino/a
  • Diagnose van kanker met slechte prognose, gevorderde kanker, gedefinieerd als: (1) lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker (d.w.z. thoracale, gynaecologische, urogenitale kanker, pancreas- of lymfoom) of (2) ziekteprogressie na ten minste eerstelijnsbehandeling
  • Vloeiend in Engels of Spaans
  • 18 jaar of ouder
  • Heeft een primaire informele verzorger (zoals gedefinieerd door een onbetaalde persoon die de patiënt emotionele, fysieke en/of praktische ondersteuning biedt) die bereid en in staat is om deel te nemen aan het onderzoek
  • Score van </= 10 op de Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Om te beoordelen of er een prognostische discussie heeft plaatsgevonden, moet de oncoloog "Ja" antwoorden op de volgende vragen: "Heeft u een van de volgende zaken besproken met de heer/mevrouw/mevrouw? [NAAM PATIËNT INVOEGEN]: Als zijn/haar kanker te genezen is, als zijn/haar kanker terminaal is, of als zijn/haar levensverwachting: Ja/Nee Opmerking: Deze vraag wordt opgenomen in de e-mail waarin de onderzoeksmedewerkers om toestemming vragen om contact op te nemen met de patiënt.
  • Volgens zelfrapportage, ingezetenschap in New York of het vermogen om sessies in New York te voltooien om ervoor te zorgen dat de levering van TAC wordt gedekt door de professionele licenties van TAC-interventiemedewerkers (d.w.z. maatschappelijk werkers met een licentie in de staat New York) - ALLEEN AIMS 2 en 3
  • In staat om via de telefoon te communiceren voor sessies
  • Bereidheid om audio-opnames te maken voor beoordelingen en studiesessies

Voor verzorgers:

  • Is een primaire informele verzorger (zoals gedefinieerd door een onbetaalde persoon die de patiënt emotionele, fysieke en/of praktische ondersteuning biedt) voor een MSK-patiënt
  • Vloeiend in Engels of Spaans
  • 18 jaar of ouder
  • Score van </= 10 op de Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Volgens zelfrapportage, ingezetenschap in New York of het vermogen om sessies in New York te voltooien om ervoor te zorgen dat de levering van TAC wordt gedekt door de professionele licenties van TAC-interventiemedewerkers (d.w.z. maatschappelijk werkers met een licentie in de staat New York) - ALLEEN AIMS 2 en 3
  • In staat om via de telefoon te communiceren voor sessies
  • Bereidheid om audio-opnames te maken voor beoordelingen en studiesessies

Vereisten om in aanmerking te komen voor een psychosociaal deskundige:

  • Huidige klinische praktijk en/of onderzoek met gevorderde kankerpatiënten
  • Een geschiedenis van meer dan 5 jaar werken met gevorderde kankerpatiënten. Experts uit verschillende disciplines (bijvoorbeeld sociaal werk, psychologie) kunnen worden ingeschreven.
  • Vloeiend in het Engels zoals zelf gerapporteerd door een vloeiendheid van "Zeer goed"

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten

  • Zoals beoordeeld door de instemmende professional, behandelend arts of zelfrapportage, te zwak of cognitief gehandicapt om deel te nemen aan de interventie en de beoordelingen te voltooien
  • Hospice ontvangen op het moment van inschrijving
  • Ongeschikt geacht voor de studie door hun behandelend arts
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, momenteel behandeld voor schizofrenie, middelengebruik of -afhankelijkheid en/of bipolaire stoornis

Voor verzorgers:

  • Zoals beoordeeld door de instemmende professional, behandelend arts of zelfrapportage, te zwak of cognitief gehandicapt om deel te nemen aan de interventie en de beoordelingen te voltooien
  • Volgens zelfrapportage momenteel behandeld voor schizofrenie, middelengebruik of -afhankelijkheid en/of bipolaire stoornis

Patiënt-zorgverlener-dyaden:

  • Beide leden van de dyade antwoorden met "b" of "d" op het item in Bijlage K, "Hoe zou u de gezondheidstoestand van u/de patiënt omschrijven: a) Relatief gezond, b) Relatief gezond en terminaal ziek, c) Ernstig ziek maar niet terminaal ziek, of d) Ernstig en terminaal ziek" en antwoord "maanden" op het item "Als u denkt aan de levensverwachting van u/de patiënt, denkt u dan in termen van maanden of jaren."

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Latino/a gevorderde kankerpatiënten
Gedragsmatig: Wekelijkse sessies van 45 minuten

De huidige interventie bestaat uit zeven wekelijkse sessies van 45 minuten die telefonisch worden uitgevoerd met behulp van het TAC-handboek. In dit onderzoek kunnen MSK-goedgekeurde platforms (zoals Webex of Cisco Jabber) worden gebruikt voor telefoongesprekken. Er zullen twee versies van de interventie worden gebruikt voor deze studie:

  1. Een cultureel aangepaste versie voor Latinx-deelnemers, verfijnd tijdens fase 1 van deze studie (beschikbaar in het Engels en Spaans)
  2. Een versie van de interventie die niet cultureel op maat was gemaakt voor Latinx-patiënten en zorgverleners, ontwikkeld in eerder werk. De twee interventies verschillen op kleine inhoudelijke gebieden. De op cultuur toegesneden interventie voor Latinx-deelnemers en de niet-op maat gemaakte interventie voor niet-Latinx-deelnemers zullen worden gebruikt. Interventies zullen wekelijks plaatsvinden met een venster van plus drie weken.

Kenmerken van prognostische discussies tussen patiënten en zorgverleners en zorgverleners zullen worden beoordeeld bij baseline en na de interventie.
Experimenteel: Verzorgers
Verzorgers van Latino/a gevorderde kankerpatiënten
Gedragsmatig: Wekelijkse sessies van 45 minuten

De huidige interventie bestaat uit zeven wekelijkse sessies van 45 minuten die telefonisch worden uitgevoerd met behulp van het TAC-handboek. In dit onderzoek kunnen MSK-goedgekeurde platforms (zoals Webex of Cisco Jabber) worden gebruikt voor telefoongesprekken. Er zullen twee versies van de interventie worden gebruikt voor deze studie:

  1. Een cultureel aangepaste versie voor Latinx-deelnemers, verfijnd tijdens fase 1 van deze studie (beschikbaar in het Engels en Spaans)
  2. Een versie van de interventie die niet cultureel op maat was gemaakt voor Latinx-patiënten en zorgverleners, ontwikkeld in eerder werk. De twee interventies verschillen op kleine inhoudelijke gebieden. De op cultuur toegesneden interventie voor Latinx-deelnemers en de niet-op maat gemaakte interventie voor niet-Latinx-deelnemers zullen worden gebruikt. Interventies zullen wekelijks plaatsvinden met een venster van plus drie weken.

Kenmerken van prognostische discussies tussen patiënten en zorgverleners en zorgverleners zullen worden beoordeeld bij baseline en na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van op communicatie gebaseerde interventie tussen patiënt en zorgverlener, gedefinieerd door de inschrijving van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Haalbaarheid van op communicatie gebaseerde interventie tussen patiënt en zorgverlener gedefinieerd door retentie van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-530

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wekelijkse sessies van 45 minuten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren