- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03794635
En intervention för att hjälpa patienter och vårdgivare att hantera stress och förbättra kommunikationsförmågan när man pratar om cancer
En kommunikationsbaserad intervention för cancerpatient-vårdgivaredyader för att öka engagemanget behandlingsplanering och minska vårdgivarbördan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Själv identifierar sig som Latino/a
- Diagnos av dålig prognos avancerad cancer definierad som: (1) lokalt avancerad eller metastaserad cancer (d.v.s. bröstcancer, gynekologisk cancer, genitourinär cancer, pankreascancer eller lymfom) eller (2) sjukdomsprogression efter åtminstone förstahandsbehandling
- Flytande engelska eller spanska
- 18 år eller äldre
- Har en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) som är villig och kan delta i studien
- Poäng på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
- För att bedöma om en prognosdiskussion inträffade måste onkologen svara "Ja" på följande: "Har du diskuterat något av följande med Mr./Mrs./Ms. [INSERT PATIENTENS NAMN]: Om hans/hennes cancer går att bota, om hans/hennes cancer är dödlig eller hans/hennes förväntade livslängd: Ja/Nej Obs: Denna fråga kommer att inkluderas i e-postmeddelandet där studiepersonalen begär tillstånd att kontakta patienten.
- Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York för att säkerställa att tillhandahållandet av TAC täcks av de professionella licenserna för TAC-interventionister (dvs. socialarbetare licensierade i New York State) - ENDAST MÅL 2 och 3
- Kan kommunicera via telefon för sessioner
- Vilja att bli ljudinspelad för bedömningar och studietillfällen
För vårdgivare:
- Är en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) för en MSK-patient
- Flytande engelska eller spanska
- 18 år eller äldre
- Poäng på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
- Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York för att säkerställa att tillhandahållandet av TAC täcks av de professionella licenserna för TAC-interventionister (dvs. socialarbetare licensierade i New York State) - ENDAST MÅL 2 och 3
- Kan kommunicera via telefon för sessioner
- Vilja att bli ljudinspelad för bedömningar och studietillfällen
Behörighetskrav för psykosociala experter:
- Aktuell klinisk praxis och/eller forskning med avancerade cancerpatienter
- En historia av 5+ år som arbetat med avancerade cancerpatienter. Experter över discipliner (t.ex. socialt arbete, psykologi) kan registreras.
- Flytande engelska som självrapporterat av ett flytande "Very well"
Exklusions kriterier:
För patienter
- Enligt bedömningen av den medgivande yrkesutövaren, behandlande läkare eller självrapportering, för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
- Ta emot hospice vid tidpunkten för inskrivningen
- Ansågs olämpligt för studien av sin behandlande läkare
- Enligt journal eller självrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, missbruk eller beroende och/eller bipolär sjukdom
För vårdgivare:
- Enligt bedömningen av den medgivande yrkesutövaren, behandlande läkare eller självrapportering, för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
- Enligt egenrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, drogmissbruk eller -beroende och/eller bipolär sjukdom
Dyader för patient-vårdgivare:
- Båda dyadmedlemmarna svarar "b" eller "d" på posten i bilaga K, "Hur skulle du beskriva din/patientens hälsotillstånd: a) Relativt frisk, b) Relativt frisk och obotligt sjuk, c) Allvarligt sjuk men inte dödssjuk, eller d) Allvarligt och dödssjuk" och svara "månader" på posten "När du tänker på din/patientens förväntade livslängd, tänker du i termer av månader eller år."
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Latino/a avancerade cancerpatienter
|
Den aktuella interventionen består av sju veckovisa 45-minuterssessioner som genomförs via telefon med hjälp av TAC-arbetsboken. MSK-godkända plattformar (som Webex eller Cisco Jabber) kan användas för telefonsamtal i denna studie. Det kommer att finnas två versioner av interventionen som används för denna studie:
Egenskaper för prognostiska diskussioner mellan patienter och vårdgivare och vårdgivare kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention. |
|
Experimentell: Vårdgivare
Vårdgivare av Latino/a avancerade cancerpatienter
|
Den aktuella interventionen består av sju veckovisa 45-minuterssessioner som genomförs via telefon med hjälp av TAC-arbetsboken. MSK-godkända plattformar (som Webex eller Cisco Jabber) kan användas för telefonsamtal i denna studie. Det kommer att finnas två versioner av interventionen som används för denna studie:
Egenskaper för prognostiska diskussioner mellan patienter och vårdgivare och vårdgivare kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet av kommunikationsbaserad intervention mellan patient och vårdgivare definierad av deltagarregistrering
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet av kommunikationsbaserad intervention mellan patient och vårdgivare definierad av retention av deltagare
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplastiska processer
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom
- Neoplasma Metastas
- Urogenitala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 18-530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Veckans 45 minuters sessioner
-
Sheba Medical CenterRekryteringDatainsamling | FrågeformulärIsrael
-
South Valley UniversityHar inte rekryterat ännuKvinnor efter unilateral mastektomiJordanien