Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention för att hjälpa patienter och vårdgivare att hantera stress och förbättra kommunikationsförmågan när man pratar om cancer

5 januari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En kommunikationsbaserad intervention för cancerpatient-vårdgivaredyader för att öka engagemanget behandlingsplanering och minska vårdgivarbördan

Denna studie kommer att testa en intervention för att förbättra patienters och deras vårdgivares förmåga att hantera svåra känslor och kommunicera om patientens sjukdom. Det kommer att finnas två versioner av interventionen som används för denna studie: en kulturellt anpassad version för Latinx-deltagare som förfinades under fas 1 av denna studie, och en version av interventionen som inte var kulturellt anpassad för Latinx-patienter och vårdgivare som utvecklats i tidigare arbete. De två interventionerna skiljer sig åt i mindre innehållsområden. Vi kommer att använda den kulturellt anpassade interventionen för deltagare i Latinx och den icke-anpassade interventionen för deltagare som inte är latinska. Denna kulturellt känsliga intervention har potential att minska Latino/a patient och vårdgivares nöd och förbättra patientens och vårdgivarens livskvalitet, delad förståelse för patientens sjukdom och patienters och vårdgivares förmåga att diskutera, identifiera och dokumentera patienternas behandlingspreferenser. . Interventionen är utformad för att minimera bördan för patienter, vårdgivare och vårdinstitutioner för att möjliggöra enkel integrering i klinisk praxis.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  • Själv identifierar sig som Latino/a
  • Diagnos av dålig prognos avancerad cancer definierad som: (1) lokalt avancerad eller metastaserad cancer (d.v.s. bröstcancer, gynekologisk cancer, genitourinär cancer, pankreascancer eller lymfom) eller (2) sjukdomsprogression efter åtminstone förstahandsbehandling
  • Flytande engelska eller spanska
  • 18 år eller äldre
  • Har en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) som är villig och kan delta i studien
  • Poäng på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • För att bedöma om en prognosdiskussion inträffade måste onkologen svara "Ja" på följande: "Har du diskuterat något av följande med Mr./Mrs./Ms. [INSERT PATIENTENS NAMN]: Om hans/hennes cancer går att bota, om hans/hennes cancer är dödlig eller hans/hennes förväntade livslängd: Ja/Nej Obs: Denna fråga kommer att inkluderas i e-postmeddelandet där studiepersonalen begär tillstånd att kontakta patienten.
  • Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York för att säkerställa att tillhandahållandet av TAC täcks av de professionella licenserna för TAC-interventionister (dvs. socialarbetare licensierade i New York State) - ENDAST MÅL 2 och 3
  • Kan kommunicera via telefon för sessioner
  • Vilja att bli ljudinspelad för bedömningar och studietillfällen

För vårdgivare:

  • Är en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) för en MSK-patient
  • Flytande engelska eller spanska
  • 18 år eller äldre
  • Poäng på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York för att säkerställa att tillhandahållandet av TAC täcks av de professionella licenserna för TAC-interventionister (dvs. socialarbetare licensierade i New York State) - ENDAST MÅL 2 och 3
  • Kan kommunicera via telefon för sessioner
  • Vilja att bli ljudinspelad för bedömningar och studietillfällen

Behörighetskrav för psykosociala experter:

  • Aktuell klinisk praxis och/eller forskning med avancerade cancerpatienter
  • En historia av 5+ år som arbetat med avancerade cancerpatienter. Experter över discipliner (t.ex. socialt arbete, psykologi) kan registreras.
  • Flytande engelska som självrapporterat av ett flytande "Very well"

Exklusions kriterier:

För patienter

  • Enligt bedömningen av den medgivande yrkesutövaren, behandlande läkare eller självrapportering, för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
  • Ta emot hospice vid tidpunkten för inskrivningen
  • Ansågs olämpligt för studien av sin behandlande läkare
  • Enligt journal eller självrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, missbruk eller beroende och/eller bipolär sjukdom

För vårdgivare:

  • Enligt bedömningen av den medgivande yrkesutövaren, behandlande läkare eller självrapportering, för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
  • Enligt egenrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, drogmissbruk eller -beroende och/eller bipolär sjukdom

Dyader för patient-vårdgivare:

  • Båda dyadmedlemmarna svarar "b" eller "d" på posten i bilaga K, "Hur skulle du beskriva din/patientens hälsotillstånd: a) Relativt frisk, b) Relativt frisk och obotligt sjuk, c) Allvarligt sjuk men inte dödssjuk, eller d) Allvarligt och dödssjuk" och svara "månader" på posten "När du tänker på din/patientens förväntade livslängd, tänker du i termer av månader eller år."

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Latino/a avancerade cancerpatienter

Den aktuella interventionen består av sju veckovisa 45-minuterssessioner som genomförs via telefon med hjälp av TAC-arbetsboken. MSK-godkända plattformar (som Webex eller Cisco Jabber) kan användas för telefonsamtal i denna studie. Det kommer att finnas två versioner av interventionen som används för denna studie:

  1. En kulturellt anpassad version för Latinx-deltagare förfinad under fas 1 av denna studie (tillgänglig på engelska och spanska)
  2. En version av interventionen som inte var kulturellt anpassad för Latinx-patienter och vårdgivare utvecklades i tidigare arbete. De två interventionerna skiljer sig åt i mindre innehållsområden. Den kulturellt skräddarsydda interventionen för deltagare från Latinx och den icke-anpassade interventionen för deltagare som inte är latinska kommer att användas. Interventioner kommer att ske varje vecka med ett plus tre veckors fönster.

Egenskaper för prognostiska diskussioner mellan patienter och vårdgivare och vårdgivare kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention.

Experimentell: Vårdgivare
Vårdgivare av Latino/a avancerade cancerpatienter

Den aktuella interventionen består av sju veckovisa 45-minuterssessioner som genomförs via telefon med hjälp av TAC-arbetsboken. MSK-godkända plattformar (som Webex eller Cisco Jabber) kan användas för telefonsamtal i denna studie. Det kommer att finnas två versioner av interventionen som används för denna studie:

  1. En kulturellt anpassad version för Latinx-deltagare förfinad under fas 1 av denna studie (tillgänglig på engelska och spanska)
  2. En version av interventionen som inte var kulturellt anpassad för Latinx-patienter och vårdgivare utvecklades i tidigare arbete. De två interventionerna skiljer sig åt i mindre innehållsområden. Den kulturellt skräddarsydda interventionen för deltagare från Latinx och den icke-anpassade interventionen för deltagare som inte är latinska kommer att användas. Interventioner kommer att ske varje vecka med ett plus tre veckors fönster.

Egenskaper för prognostiska diskussioner mellan patienter och vårdgivare och vårdgivare kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet av kommunikationsbaserad intervention mellan patient och vårdgivare definierad av deltagarregistrering
Tidsram: 3 månader
3 månader
Genomförbarhet av kommunikationsbaserad intervention mellan patient och vårdgivare definierad av retention av deltagare
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

7 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Veckans 45 minuters sessioner

Prenumerera