Une intervention pour aider les patients et les soignants à gérer le stress et à améliorer les compétences de communication lorsqu'ils parlent du cancer
5 janvier 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une intervention basée sur la communication pour les dyades de patients atteints de cancer et de soignants afin d'accroître l'engagement dans la planification du traitement et de réduire le fardeau des soignants
Cette étude testera une intervention visant à améliorer la capacité des patients et de leurs soignants à gérer les émotions difficiles et à communiquer au sujet de la maladie du patient.
Il y aura deux versions de l'intervention utilisée pour cette étude : une version adaptée à la culture pour les participants Latinx raffinée au cours de la phase 1 de cette étude, et une version de l'intervention qui n'a pas été adaptée à la culture pour les patients et soignants Latinx développés dans des travaux antérieurs.
Les deux interventions diffèrent dans des domaines de contenu mineurs.
Nous utiliserons l'intervention culturellement adaptée pour les participants Latinx et l'intervention non adaptée pour les participants non Latinx.
Cette intervention sensible à la culture a le potentiel de réduire la détresse des patients et des soignants Latino/a et d'améliorer la qualité de vie des patients et des soignants, la compréhension partagée de la maladie du patient et la capacité des patients et des soignants à discuter, identifier et documenter les préférences de traitement des patients. .
L'intervention est conçue pour minimiser le fardeau des patients, des soignants et des établissements de santé afin de permettre une intégration facile dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients :
- S'identifie comme Latino/a
- Diagnostic de cancer avancé de mauvais pronostic défini comme : (1) cancer localement avancé ou métastatique (c.-à-d. cancer thoracique, gynécologique, génito-urinaire, pancréatique ou lymphome) ou (2) progression de la maladie après au moins un traitement de première ligne
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- 18 ans ou plus
- A un aidant naturel principal (tel que défini par une personne non rémunérée qui fournit au patient un soutien émotionnel, physique et/ou pratique) qui est disposé et capable de participer à l'étude
- Score de </= 10 au test béni d'orientation-mémoire-concentration (BOMC)
- Pour évaluer si une discussion pronostique a eu lieu, l'oncologue doit répondre "Oui" à la question suivante : "Avez-vous discuté de l'un ou l'autre des points suivants avec M./Mme/Mme. [INSÉRER LE NOM DU PATIENT] : Si son cancer est curable, si son cancer est en phase terminale ou son espérance de vie : Oui/Non Remarque : Cette question sera incluse dans l'e-mail dans lequel le personnel de l'étude demande l'autorisation pour contacter le patient.
- Selon l'auto-évaluation, résidence à New York ou capacité à suivre des sessions à New York pour s'assurer que la fourniture de TAC est couverte par les licences professionnelles des intervenants TAC (c'est-à-dire les travailleurs sociaux agréés dans l'État de New York) - AIMS 2 et 3 UNIQUEMENT
- Capable de communiquer par téléphone pour les séances
- Volonté d'être enregistré en audio pour les évaluations et les sessions d'étude
Pour les soignants :
- Est un aidant naturel principal (tel que défini par une personne non rémunérée qui fournit au patient un soutien émotionnel, physique et/ou pratique) pour un patient MS
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- 18 ans ou plus
- Score de </= 10 au test béni d'orientation-mémoire-concentration (BOMC)
- Selon l'auto-évaluation, résidence à New York ou capacité à suivre des sessions à New York pour s'assurer que la fourniture de TAC est couverte par les licences professionnelles des intervenants TAC (c'est-à-dire les travailleurs sociaux agréés dans l'État de New York) - AIMS 2 et 3 UNIQUEMENT
- Capable de communiquer par téléphone pour les séances
- Volonté d'être enregistré en audio pour les évaluations et les sessions d'étude
Conditions d'éligibilité de l'expert psychosocial :
- Pratique clinique actuelle et/ou recherche avec des patients atteints d'un cancer avancé
- Une histoire de plus de 5 ans de travail avec des patients atteints de cancer avancé. Des experts de toutes les disciplines (par exemple, le travail social, la psychologie) peuvent être inscrits.
- Parle couramment l'anglais comme auto-déclaré par une maîtrise de "Très bien"
Critère d'exclusion:
Pour les patients
- À en juger par le professionnel consentant, le médecin traitant ou l'auto-évaluation, trop faible ou ayant des troubles cognitifs pour participer à l'intervention et compléter les évaluations
- Être hospitalisé au moment de l'inscription
- Jugé inapproprié pour l'étude par leur médecin traitant
- Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, actuellement traité pour la schizophrénie, la toxicomanie ou la dépendance et/ou le trouble bipolaire
Pour les soignants :
- À en juger par le professionnel consentant, le médecin traitant ou l'auto-évaluation, trop faible ou ayant des troubles cognitifs pour participer à l'intervention et compléter les évaluations
- Selon l'auto-déclaration, actuellement traité pour la schizophrénie, la toxicomanie ou la dépendance et/ou le trouble bipolaire
Dyades patients-soignants :
- Les deux membres de la dyade répondent « b » ou « d » à l'item de l'annexe K, « Comment décririez-vous votre état de santé ou celui du patient : a) relativement en bonne santé, b) relativement en bonne santé et en phase terminale, c) gravement malade mais pas en phase terminale, ou d) gravement et en phase terminale de la maladie » et répondez « mois » à l'item « Lorsque vous pensez à votre espérance de vie ou à celle du patient, pensez-vous en termes de mois ou d'années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
Latino/a patients atteints d'un cancer avancé
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L'intervention actuelle consiste en sept séances hebdomadaires de 45 minutes menées par téléphone à l'aide du cahier de travail manuel du TAC. Les plates-formes approuvées par MSK (telles que Webex ou Cisco Jabber) peuvent être utilisées pour les appels téléphoniques dans cette étude. Il y aura deux versions de l'intervention utilisée pour cette étude :
Les caractéristiques des discussions pronostiques entre les patients et les soignants et les prestataires de santé seront évaluées au départ et après l'intervention. |
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Expérimental: Aidants
Aidants de patients latinos/a atteints d'un cancer avancé
|
L'intervention actuelle consiste en sept séances hebdomadaires de 45 minutes menées par téléphone à l'aide du cahier de travail manuel du TAC. Les plates-formes approuvées par MSK (telles que Webex ou Cisco Jabber) peuvent être utilisées pour les appels téléphoniques dans cette étude. Il y aura deux versions de l'intervention utilisée pour cette étude :
Les caractéristiques des discussions pronostiques entre les patients et les soignants et les prestataires de santé seront évaluées au départ et après l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Faisabilité d'une intervention basée sur la communication patient-soignant définie par l'inscription des participants
Délai: 3 mois
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3 mois
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Faisabilité d'une intervention basée sur la communication patient-soignant définie par la rétention des participants
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (Réel)
7 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Processus néoplasiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs urogénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .