Interventio auttaa potilaita ja hoitajia hallitsemaan stressiä ja parantamaan kommunikaatiotaitoja syövästä puhuttaessa
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viestintäpohjainen interventio syöpäpotilaiden ja omaishoitajien dyadeille lisäämään sitoutumishoidon suunnittelua ja vähentämään hoitajan taakkaa
Tässä tutkimuksessa testataan interventiota, jolla parannetaan potilaiden ja heidän hoitajiensa kykyä hallita vaikeita tunteita ja kommunikoida potilaan sairaudesta.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta versiota interventiosta: kulttuurisesti räätälöity versio latinalaisille osallistujille, joka on jalostettu tämän tutkimuksen vaiheen 1 aikana, ja intervention versio, jota ei ollut kulttuurisesti räätälöity latinalaispotilaille ja hoitajille aiemmassa työssä.
Nämä kaksi interventiota eroavat toisistaan pienten sisältöalueiden osalta.
Käytämme kulttuurisesti räätälöityä interventiota latinalaisten osallistujien osalta ja räätälöimätöntä interventiota ei-latinalaisten osallistujien osalta.
Tämä kulttuurisesti herkkä interventio voi vähentää latinalaisten/potilaiden ja hoitajien ahdistusta ja parantaa potilaan ja hoitajan elämänlaatua, yhteistä ymmärrystä potilaan sairaudesta sekä potilaiden ja hoitajien kykyä keskustella, tunnistaa ja dokumentoida potilaiden hoitotottumuksia. .
Interventio on suunniteltu minimoimaan potilaiden, hoitajien ja terveydenhuoltolaitosten taakka, jotta se voidaan helposti integroida kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Tunnustaa itsensä Latino/a
- Huonoennusteisen pitkälle edenneen syövän diagnoosi, joka määritellään: (1) paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä (eli rintasyöpä, gynekologinen syöpä, sukuelinten syöpä, haima tai lymfooma) tai (2) taudin eteneminen vähintään ensilinjan hoidon jälkeen
- Sujuva englanti tai espanja
- Ikä 18 tai vanhempi
- Hänellä on ensisijainen epävirallinen hoitaja (kuten palkaton henkilö, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea), on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen
- Piste </= 10 siunatun suuntauksen-muistin keskittymistestissä (BOMC)
- Arvioidakseen, tapahtuiko ennustekeskustelu, onkologin on vastattava "Kyllä" seuraaviin: "Oletko keskustellut jostain seuraavista asioista herra/rouva/rouva kanssa? [LISÄÄ POTILAAN NIMI]: Jos hänen syöpänsä on parannettavissa, jos hänen syöpänsä on terminaalinen tai hänen elinajanodote: Kyllä/Ei Huomautus: Tämä kysymys sisältyy sähköpostiin, jossa tutkimushenkilökunta pyytää lupaa ottaa yhteyttä potilaaseen.
- Oman ilmoituksen mukaan asuinpaikka New Yorkissa tai kyky suorittaa istuntoja New Yorkissa varmistaakseen, että TAC:n tarjoaminen kuuluu TAC-interventioterapeuttien (eli New Yorkin osavaltiossa lisensoitujen sosiaalityöntekijöiden) ammattilisenssien piiriin – VAIN TAVOITTEET 2 ja 3
- Pystyy kommunikoimaan puhelimessa istuntoja varten
- Valmius tulla äänitetyksi arvioinneissa ja opintojaksoissa
Hoitajille:
- on MSK-potilaan ensisijainen epävirallinen hoitaja (palkattoman henkilön määrittelemä, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea)
- Sujuva englanti tai espanja
- Ikä 18 tai vanhempi
- Piste </= 10 siunatun suuntauksen-muistin keskittymistestissä (BOMC)
- Oman ilmoituksen mukaan asuinpaikka New Yorkissa tai kyky suorittaa istuntoja New Yorkissa varmistaakseen, että TAC:n tarjoaminen kuuluu TAC-interventioterapeuttien (eli New Yorkin osavaltiossa lisensoitujen sosiaalityöntekijöiden) ammattilisenssien piiriin – VAIN TAVOITTEET 2 ja 3
- Pystyy kommunikoimaan puhelimessa istuntoja varten
- Valmius tulla äänitetyksi arvioinneissa ja opintojaksoissa
Psykososiaalisen asiantuntijan kelpoisuusvaatimukset:
- Nykyinen kliininen käytäntö ja/tai tutkimus edenneillä syöpäpotilailla
- Yli 5 vuoden historia pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden parissa. Mukaan voidaan ottaa eri alojen (esim. sosiaalityö, psykologia) asiantuntijoita.
- Sujuva englannin kielen sujuvuus "Erittäin hyvin"
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille
- Suostuneen asiantuntijan, hoitavan lääkärin tai itseraportin mukaan liian heikko tai kognitiivisesti heikentynyt osallistumaan interventioon ja suorittamaan arvioinnit
- Saattohoidon vastaanotto ilmoittautumisen yhteydessä
- Hoitava lääkäri piti niitä tutkimukseen sopimattomina
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, parhaillaan hoidettavana skitsofrenian, päihteiden käytön tai riippuvuuden ja/tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi
Hoitajille:
- Suostuneen asiantuntijan, hoitavan lääkärin tai itseraportin mukaan liian heikko tai kognitiivisesti heikentynyt osallistumaan interventioon ja suorittamaan arvioinnit
- Oman ilmoituksen mukaan tällä hetkellä hoidettavana skitsofreniasta, päihteiden käytöstä tai riippuvuudesta ja/tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
Potilas-hoitaja-dyadit:
- Molemmat diadin jäsenet vastaavat "b" tai "d" liitteen K kohtaan "Kuinka kuvailisit omaa/potilaasi terveydentilaa: a) Suhteellisen terve, b) Suhteellisen terve ja parantumattomasti sairas, c) vakavasti sairas, mutta ei parantumattomasti sairas tai d) vakavasti ja parantumattomasti sairas" ja vastaa "kuukausiin" kohtaan "Kun ajattelet omaa/potilaasi elinajanodotetta, ajatteletko kuukausia vai vuosia."
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Latino / pitkälle edenneet syöpäpotilaat
|
Nykyinen interventio koostuu seitsemästä viikoittaisesta 45 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka suoritetaan puhelimitse TAC-manuaalisen työkirjan avulla. Tässä tutkimuksessa puheluihin voidaan käyttää MSK:n hyväksymiä alustoja (kuten Webex tai Cisco Jabber). Tässä tutkimuksessa interventiosta käytetään kahta versiota:
Potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien välisten ennustekeskustelujen ominaispiirteet arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Omaishoitajat
Latino/A-edenneiden syöpäpotilaiden omaishoitajat
|
Nykyinen interventio koostuu seitsemästä viikoittaisesta 45 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka suoritetaan puhelimitse TAC-manuaalisen työkirjan avulla. Tässä tutkimuksessa puheluihin voidaan käyttää MSK:n hyväksymiä alustoja (kuten Webex tai Cisco Jabber). Tässä tutkimuksessa interventiosta käytetään kahta versiota:
Potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien välisten ennustekeskustelujen ominaispiirteet arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan ja hoitajan viestintään perustuvan toimenpiteen toteutettavuus määritetään osallistujien ilmoittautumisen perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan ja hoitajan viestintään perustuvan toimenpiteen toteutettavuus, jonka määrittelee osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viikoittainen 45 minuutin istunnot
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat