Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å hjelpe pasienter og omsorgspersoner med å håndtere stress og forbedre kommunikasjonsferdigheter når de snakker om kreft

5. januar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En kommunikasjonsbasert intervensjon for kreftpasient-omsorgsperson-dyader for å øke engasjementet behandlingsplanlegging og redusere omsorgsbyrden

Denne studien skal teste en intervensjon for å forbedre pasientenes og deres omsorgspersoners evne til å håndtere vanskelige følelser og kommunisere om pasientens sykdom. Det vil være to versjoner av intervensjonen brukt for denne studien: en kulturtilpasset versjon for Latinx-deltakere som ble foredlet under fase 1 av denne studien, og en versjon av intervensjonen som ikke var kulturelt skreddersydd for Latinx-pasienter og omsorgspersoner utviklet i tidligere arbeid. De to intervensjonene er forskjellige på mindre innholdsområder. Vi vil bruke den kulturtilpassede intervensjonen for Latinx-deltakere og den ikke-tilpassede intervensjonen for ikke-Latinx-deltakere. Denne kultursensitive intervensjonen har potensial til å redusere latino/en pasients og omsorgspersonens nød og forbedre pasientens og omsorgspersonens livskvalitet, felles forståelse av pasientens sykdom, og pasienters og omsorgspersoners evne til å diskutere, identifisere og dokumentere pasienters behandlingspreferanser . Intervensjonen er utformet for å minimere belastningen for pasienter, omsorgspersoner og helseinstitusjoner for å muliggjøre enkel integrering i klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • Identifiserer seg selv som Latino/a
  • Diagnose av dårlig prognose avansert kreft definert som: (1) lokalt avansert eller metastatisk kreft (dvs. thorax, gynekologisk, genitourinær kreft, bukspyttkjertel eller lymfom) eller (2) sykdomsprogresjon etter minst førstelinjebehandling
  • Flytende i engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller eldre
  • Har en primær uformell omsorgsperson (som definert av en ulønnet person som gir pasienten emosjonell, fysisk og/eller praktisk støtte) som er villig og i stand til å delta i studien
  • Poengsum på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • For å vurdere om det har skjedd en prognostisk diskusjon, må onkologen svare "Ja" på følgende: "Har du diskutert noe av det følgende med Mr./Mrs./Ms. [INSERT PASIENT'S NAME]: Hvis hans/hennes kreft kan helbredes, hvis hans/hennes kreft er dødelig, eller hans/hennes forventede levealder: Ja/Nei Merk: Dette spørsmålet vil bli inkludert i e-posten der studiepersonell ber om tillatelse å kontakte pasienten.
  • I henhold til egenrapportering, opphold i New York eller evne til å fullføre økter i New York for å sikre at levering av TAC dekkes av de profesjonelle lisensene til TAC-intervensjonister (dvs. sosialarbeidere lisensiert i New York State) - BARE MÅL 2 og 3
  • Kan kommunisere over telefon til økter
  • Vilje til å bli lydopptak for vurderinger og studieøkter

For omsorgspersoner:

  • Er en primær uformell omsorgsperson (som definert av en ulønnet person som gir pasienten emosjonell, fysisk og/eller praktisk støtte) for en MSK-pasient
  • Flytende i engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller eldre
  • Poengsum på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • I henhold til egenrapportering, opphold i New York eller evne til å fullføre økter i New York for å sikre at levering av TAC dekkes av de profesjonelle lisensene til TAC-intervensjonister (dvs. sosialarbeidere lisensiert i New York State) - BARE MÅL 2 og 3
  • Kan kommunisere over telefon til økter
  • Vilje til å bli lydopptak for vurderinger og studieøkter

Kvalifikasjonskrav for psykososiale eksperter:

  • Nåværende klinisk praksis og/eller forskning med avanserte kreftpasienter
  • En historie på 5+ år med arbeid med avanserte kreftpasienter. Eksperter på tvers av disipliner (f.eks. sosialt arbeid, psykologi) kan bli registrert.
  • Flytende engelsk som selvrapportert av en flytende "Very well"

Ekskluderingskriterier:

For pasienter

  • Som bedømt av samtykkende profesjonelle, behandlende lege eller selvrapportering, for svak eller kognitivt svekket til å delta i intervensjonen og fullføre vurderingene
  • Mottar hospice ved innmelding
  • Ansett som upassende for studien av deres behandlende lege
  • I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, behandles for tiden for schizofreni, rusmiddelbruk eller avhengighet og/eller bipolar lidelse

For omsorgspersoner:

  • Som bedømt av samtykkende profesjonelle, behandlende lege eller selvrapportering, for svak eller kognitivt svekket til å delta i intervensjonen og fullføre vurderingene
  • I henhold til egenrapport, behandles for tiden for schizofreni, rusmiddelbruk eller avhengighet og/eller bipolar lidelse

Pasient-omsorgspersoner-dyader:

  • Begge dyademedlemmene svarer "b" eller "d" på punktet i vedlegg K, "Hvordan vil du beskrive din/pasientens helsestatus: a) Relativt frisk, b) Relativt frisk og uhelbredelig syk, c) Alvorlig syk men ikke dødssyk, eller d) Alvorlig og dødssyk" og svar "måneder" på punktet "Når du tenker på din/pasientens forventede levealder, tenker du i måneder eller år."

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Latino/a avanserte kreftpasienter

Den nåværende intervensjonen består av syv ukentlige 45-minutters økter utført over telefon ved hjelp av TACs manuelle arbeidsbok. MSK-godkjente plattformer (som Webex eller Cisco Jabber) kan brukes for telefonsamtaler i denne studien. Det vil være to versjoner av intervensjonen som brukes for denne studien:

  1. En kulturelt skreddersydd versjon for Latinx-deltakere foredlet under fase 1 av denne studien (tilgjengelig på engelsk og spansk)
  2. En versjon av intervensjonen som ikke var kulturelt skreddersydd for Latinx-pasienter og omsorgspersoner utviklet i tidligere arbeid. De to intervensjonene er forskjellige på mindre innholdsområder. Den kulturtilpassede intervensjonen for Latinx-deltakere og den ikke-tilpassede intervensjonen for ikke-Latinx-deltakere vil bli brukt. Intervensjoner vil skje ukentlig med et pluss tre ukers vindu.

Kjennetegn på prognostiske diskusjoner mellom pasienter og omsorgspersoner og helsepersonell vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon.

Eksperimentell: Omsorgspersoner
Omsorgspersoner for Latino/a avanserte kreftpasienter

Den nåværende intervensjonen består av syv ukentlige 45-minutters økter utført over telefon ved hjelp av TACs manuelle arbeidsbok. MSK-godkjente plattformer (som Webex eller Cisco Jabber) kan brukes for telefonsamtaler i denne studien. Det vil være to versjoner av intervensjonen som brukes for denne studien:

  1. En kulturelt skreddersydd versjon for Latinx-deltakere foredlet under fase 1 av denne studien (tilgjengelig på engelsk og spansk)
  2. En versjon av intervensjonen som ikke var kulturelt skreddersydd for Latinx-pasienter og omsorgspersoner utviklet i tidligere arbeid. De to intervensjonene er forskjellige på mindre innholdsområder. Den kulturtilpassede intervensjonen for Latinx-deltakere og den ikke-tilpassede intervensjonen for ikke-Latinx-deltakere vil bli brukt. Intervensjoner vil skje ukentlig med et pluss tre ukers vindu.

Kjennetegn på prognostiske diskusjoner mellom pasienter og omsorgspersoner og helsepersonell vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet av pasient- og omsorgsperson kommunikasjonsbasert intervensjon definert av deltakerregistrering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gjennomførbarhet av pasient- og omsorgsperson kommunikasjonsbasert intervensjon definert av deltakeroppbevaring
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ukentlige økter på 45 minutter

Abonnere