Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention til at hjælpe patienter og plejere med at håndtere stress og forbedre kommunikationsevner, når de taler om kræft

5. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En kommunikationsbaseret intervention til kræftpatient-plejer-dyader for at øge engagementsbehandlingsplanlægningen og reducere omsorgsbyrden

Denne undersøgelse vil teste en intervention til at forbedre patienters og deres pårørendes evne til at håndtere svære følelser og kommunikere om patientens sygdom. Der vil være to versioner af interventionen brugt til denne undersøgelse: en kulturelt skræddersyet version til Latinx-deltagere, der blev forfinet under fase 1 af denne undersøgelse, og en version af interventionen, der ikke var kulturelt skræddersyet til Latinx-patienter og -plejere, der er udviklet i tidligere arbejde. De to interventioner adskiller sig på mindre indholdsområder. Vi vil bruge den kulturelt skræddersyede intervention til Latinx-deltagere og den ikke-skræddersyede intervention til ikke-latinx-deltagere. Denne kulturfølsomme intervention har potentialet til at reducere Latino/en patient og pårørendes nød og forbedre patientens og pårørendes livskvalitet, fælles forståelse af patientens sygdom og patienters og pårørendes evne til at diskutere, identificere og dokumentere patienters behandlingspræferencer . Interventionen er designet til at minimere byrden for patienter, plejere og sundhedsinstitutioner for at muliggøre nem integration i klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Selvidentificerer som Latino/a
  • Diagnose af dårlig prognose fremskreden cancer defineret som: (1) lokalt fremskreden eller metastatisk cancer (dvs. thorax, gynækologisk, genitourinær cancer, bugspytkirtel eller lymfom) eller (2) sygdomsprogression efter mindst førstelinjebehandling
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller ældre
  • Har en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte), som er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  • Score på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • For at vurdere, om en prognostisk diskussion fandt sted, skal onkologen svare "Ja" til følgende: "Har du drøftet noget af følgende med hr./fru/frk. [INDSÆT PATIENTENS NAVN]: Hvis hans/hendes kræft kan helbredes, hvis hans/hendes kræft er dødelig, eller hans/hendes forventede levetid: Ja/Nej Bemærk: Dette spørgsmål vil blive inkluderet i den e-mail, hvori undersøgelsespersonalet anmoder om tilladelse at kontakte patienten.
  • I henhold til selvrapportering, ophold i New York eller mulighed for at gennemføre sessioner i New York for at sikre, at levering af TAC er dækket af de professionelle licenser fra TAC-interventionister (dvs. socialarbejdere med licens i New York State) - KUN MÅL 2 og 3
  • Kan kommunikere over telefonen til sessioner
  • Lyst til at blive lydoptaget til vurderinger og studiesessioner

For pårørende:

  • Er en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) til en MSK-patient
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller ældre
  • Score på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • I henhold til selvrapportering, ophold i New York eller mulighed for at gennemføre sessioner i New York for at sikre, at levering af TAC er dækket af de professionelle licenser fra TAC-interventionister (dvs. socialarbejdere med licens i New York State) - KUN MÅL 2 og 3
  • Kan kommunikere over telefonen til sessioner
  • Lyst til at blive lydoptaget til vurderinger og studiesessioner

Kvalifikationskrav til psykosociale eksperter:

  • Aktuel klinisk praksis og/eller forskning med fremskredne kræftpatienter
  • En historie på 5+ års arbejde med fremskredne kræftpatienter. Eksperter på tværs af discipliner (f.eks. socialt arbejde, psykologi) kan tilmeldes.
  • Flydende engelsk som selvrapporteret af en flydende "Very well"

Ekskluderingskriterier:

Til patienter

  • Som vurderet af den samtykkende professionelle, behandlende læge eller selvrapportering, for svag eller kognitivt svækket til at deltage i interventionen og fuldføre vurderingerne
  • Modtagelse hospice ved tilmelding
  • Anset for upassende for undersøgelsen af ​​deres behandlende læge
  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse

For pårørende:

  • Som vurderet af den samtykkende professionelle, behandlende læge eller selvrapportering, for svag eller kognitivt svækket til at deltage i interventionen og fuldføre vurderingerne
  • I henhold til selvrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse

Patient-plejer-dyader:

  • Begge dyademedlemmer svarer "b" eller "d" på punktet i bilag K, "Hvordan vil du beskrive din/patientens helbredstilstand: a) Relativt rask, b) Relativt rask og uhelbredeligt syg, c) Alvorligt syg, men ikke uhelbredeligt syg, eller d) Alvorligt og uhelbredeligt syg" og svar "måneder" på punktet "Når du tænker på din/patientens forventede levetid, tænker du så i måneder eller år."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Latino/a fremskredne kræftpatienter

Den aktuelle intervention består af syv ugentlige sessioner på 45 minutter, der udføres over telefonen ved hjælp af TAC's manuelle arbejdsbog. MSK-godkendte platforme (såsom Webex eller Cisco Jabber) kan bruges til telefonopkald i denne undersøgelse. Der vil være to versioner af interventionen brugt til denne undersøgelse:

  1. En kulturelt skræddersyet version til Latinx-deltagere forfinet under fase 1 af denne undersøgelse (tilgængelig på engelsk og spansk)
  2. En version af interventionen, der ikke var kulturelt skræddersyet til Latinx-patienter og plejere, udviklet i tidligere arbejde. De to interventioner adskiller sig på mindre indholdsområder. Den kulturelt skræddersyede intervention for Latinx-deltagere og den ikke-skræddersyede intervention for ikke-Latinx-deltagere vil blive brugt. Interventioner vil finde sted ugentligt med et plus tre ugers vindue.

Karakteristika for prognostiske diskussioner mellem patienter og plejere og sundhedsudbydere vil blive vurderet ved baseline og efter intervention.

Eksperimentel: Omsorgspersoner
Omsorgspersoner for Latino/a fremskredne kræftpatienter

Den aktuelle intervention består af syv ugentlige sessioner på 45 minutter, der udføres over telefonen ved hjælp af TAC's manuelle arbejdsbog. MSK-godkendte platforme (såsom Webex eller Cisco Jabber) kan bruges til telefonopkald i denne undersøgelse. Der vil være to versioner af interventionen brugt til denne undersøgelse:

  1. En kulturelt skræddersyet version til Latinx-deltagere forfinet under fase 1 af denne undersøgelse (tilgængelig på engelsk og spansk)
  2. En version af interventionen, der ikke var kulturelt skræddersyet til Latinx-patienter og plejere, udviklet i tidligere arbejde. De to interventioner adskiller sig på mindre indholdsområder. Den kulturelt skræddersyede intervention for Latinx-deltagere og den ikke-skræddersyede intervention for ikke-Latinx-deltagere vil blive brugt. Interventioner vil finde sted ugentligt med et plus tre ugers vindue.

Karakteristika for prognostiske diskussioner mellem patienter og plejere og sundhedsudbydere vil blive vurderet ved baseline og efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af patient-plejer kommunikationsbaseret intervention defineret af deltagertilmelding
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gennemførlighed af patient-plejer kommunikationsbaseret intervention defineret af deltagerfastholdelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ugentlige 45 minutters sessioner

Abonner