帮助患者和护理人员在谈论癌症时管理压力和提高沟通技巧的干预措施
2026年1月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
针对癌症患者-护理人员二人组的基于沟通的干预措施，以增加参与治疗计划并减轻护理人员的负担
这项研究将测试一项干预措施，以提高患者及其护理人员管理困难情绪和就患者疾病进行沟通的能力。
本研究将使用两个版本的干预措施：在本研究的第一阶段为拉丁裔参与者改进的文化定制版本，以及在之前的工作中开发的非文化定制版本的拉丁裔患者和护理人员的干预版本。
这两种干预措施在次要内容领域有所不同。
我们将使用针对拉丁裔参与者的文化定制干预和针对非拉丁裔参与者的非定制干预。
这种具有文化敏感性的干预措施有可能减少拉丁裔/患者和护理人员的痛苦，并改善患者和护理人员的生活质量、对患者疾病的共同理解，以及患者和护理人员讨论、识别和记录患者治疗偏好的能力.
该干预措施旨在最大限度地减少患者、护理人员和医疗机构的负担，以便轻松融入临床实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于患者：
- 自称拉丁裔/a
- 预后不良的晚期癌症的诊断定义为：(1) 局部晚期或转移性癌症（即胸部、妇科、泌尿生殖系统癌症、胰腺癌或淋巴瘤）或 (2) 至少在一线治疗后出现疾病进展
- 流利的英语或西班牙语
- 年满 18 岁
- 有愿意并能够参与研究的主要非正式护理人员（定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无偿个人）
- Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC) 得分 </= 10
- 要评估是否发生了预后讨论，肿瘤学家必须对以下问题回答“是”：“您是否与先生/夫人/女士讨论过以下任何一项？ [插入患者姓名]：如果他/她的癌症可以治愈，如果他/她的癌症是晚期的，或者他/她的预期寿命：是/否注意：这个问题将包含在研究人员请求许可的电子邮件中联系病人。
- 根据自我报告，居住在纽约或能够在纽约完成会议以确保 TAC 干预人员（即在纽约州获得许可的社会工作者）的专业执照涵盖 TAC 的提供 - 仅限 AIMS 2 和 3
- 能够通过电话进行会议交流
- 愿意为评估和学习课程录音
对于看护人：
- 是 MSK 斯隆患者的主要非正式护理人员（定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无偿个人）
- 流利的英语或西班牙语
- 年满 18 岁
- Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC) 得分 </= 10
- 根据自我报告，居住在纽约或能够在纽约完成会议以确保 TAC 干预人员（即在纽约州获得许可的社会工作者）的专业执照涵盖 TAC 的提供 - 仅限 AIMS 2 和 3
- 能够通过电话进行会议交流
- 愿意为评估和学习课程录音
社会心理专家资格要求：
- 目前对晚期癌症患者的临床实践和/或研究
- 有 5 年以上与晚期癌症患者一起工作的历史。 可以招收跨学科专家（例如，社会工作、心理学）。
- 流利的英语，如“非常好”的流利程度
排除标准：
对于患者
- 根据同意的专业人士、治疗医师或自我报告的判断，太虚弱或认知受损而无法参与干预和完成评估
- 在注册时接受临终关怀
- 被他们的主治医师认为不适合研究
- 根据医疗记录或自我报告，目前正在接受精神分裂症、物质使用或依赖和/或双相情感障碍的治疗
对于看护人：
- 根据同意的专业人士、治疗医师或自我报告的判断，太虚弱或认知受损而无法参与干预和完成评估
- 根据自我报告，目前正在接受精神分裂症、物质使用或依赖和/或双相情感障碍的治疗
患者-护理人员二元组：
- 两个二元组成员对附录 K 中的项目回答“b”或“d”，“您如何描述您/患者的健康状况：a) 相对健康，b) 相对健康但病入膏肓，c) 病重但不是绝症，或 d) 严重和绝症”，并在“当您考虑您/患者的预期寿命时，您认为是几个月还是几年”这一项目上回答“几个月”。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
拉丁裔/晚期癌症患者
|
目前的干预包括七次每周 45 分钟的会议，使用 TAC 手册工作簿通过电话进行。 MSK 批准的平台（如 Webex 或 Cisco Jabber）可用于本研究中的电话呼叫。 本研究将使用两种版本的干预措施：
将在基线和干预后评估患者与护理人员和健康提供者之间的预后讨论的特征。 |
|
实验性的：照顾者
拉丁裔/晚期癌症患者的护理人员
|
目前的干预包括七次每周 45 分钟的会议，使用 TAC 手册工作簿通过电话进行。 MSK 批准的平台（如 Webex 或 Cisco Jabber）可用于本研究中的电话呼叫。 本研究将使用两种版本的干预措施：
将在基线和干预后评估患者与护理人员和健康提供者之间的预后讨论的特征。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与者登记定义的基于患者-护理人员沟通的干预的可行性
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
由参与者保留定义的基于患者-护理人员沟通的干预的可行性
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Trevino, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月3日
首次发布 (实际的)
2019年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-530
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.