수술 전 진정을 위한 Dexmedetomidine 약동학 연구
2022년 1월 7일 업데이트: Jinhong Wu, Eye & ENT Hospital of Fudan University
경구, 정맥 및 점비제 투여에 따른 수술 전 진정을 위한 Dexmedetomidine 약동학 연구
적절한 수술 전 진정은 환자의 불안을 줄이고 환자의 협력을 강화하며 수술 전후 합병증을 줄일 수 있습니다.
조사관은 경구, 정맥 주사 및 점비제 투여로 덱스메데토미딘(DEX)의 진정 효과를 조사하고 각각 15명의 참가자에서 DEX 혈중 농도를 검출합니다.
약동학 매개변수는 8 시점(DEX 투여 전, 투여 후 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분)에서 검출됩니다.
3ml의 동맥혈을 각 시점에서 수집했습니다.
혈액 샘플은 질량 분석기로 검출됩니다.
이 연구의 목적은 DEX 진정의 적절한 투여 시간과 경로를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고막 성형술을 받는 45명의 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 등록됩니다.
제외 기준:
- 참가자는 호흡, 순환, 간 및 신장에 관한 모든 질병으로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 투여
덱스메데토미딘 4μg/kg의 경구 투여
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Dexmedetomidine의 경구, 정맥 및 비강 투여
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활성 비교기: 정맥 투여
덱스메데토미딘 0.8μg/kg 정맥 투여
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Dexmedetomidine의 경구, 정맥 및 비강 투여
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실험적: 비강 투여
덱스메데토미딘 1μg/kg의 비강 투여
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Dexmedetomidine의 경구, 정맥 및 비강 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘 약동학 곡선
기간: 120분 DEX 약동학
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덱스메데토미딘(DEX) 혈중농도는 DEX 투여 전, 투여 후 10분, 20분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분에 경구, 정맥 및 점비제 투여군에서 8가지 시점에서 검출되었다. 덱스. 3ml의 동맥혈을 각 시점에서 수집했습니다.
혈액 샘플은 DEX의 혈중 농도를 감지하기 위해 질량 분석기로 감지됩니다.
그런 다음 DEX 혈중 농도에 따라 DEX 약동학 곡선이 만들어집니다.
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120분 DEX 약동학
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 효과
기간: 투여 후 10분
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Ramsay 진정 척도 점수 반응으로 평가됨
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투여 후 10분
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수술 분야 평가
기간: 투여 후 30분
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수술 분야는 Boezaart A.P., van der Merwe J., Coetzee A. 기능성 내시경 부비동 수술에 대한 sodium nitroprusside- 및 esmolol-유도 제어 저혈압 비교 보고서에 따라 평가되었습니다. Can J Anaesth, 1995, 42(5 Pt 1): 373-376. 0 출혈 없음.
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투여 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EyeEntFudan
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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