피부 장벽 기능에 대한 보습 크림의 효과 평가

포함 기준:

1. 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 참가자 제공.
2. 예정된 방문, 제품 적용 일정, 라이프스타일 고려 사항 및 다음을 포함하는 기타 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있는 참가자 b) 표준 비누 이외의 다른 스킨 케어 제품을 얼굴이나 다리에 사용하는 것은 허용되지 않습니다. 및 제공된 연구 제품(들); c) 모든 기준선 연구 방문일 이후에 참가자는 표준 비누로 얼굴과 다리를 깨끗이 닦은 다음 각 연구 약속 약 10-16시간 전에 테스트 제품(들)을 적용해야 합니다(즉, 전날 저녁); d) 방문일에 모든 기기 측정 후 10시간 이내에 표준 비누 및 테스트 제품을 포함하여 얼굴 또는 다리에 어떠한 제품도 사용하지 않습니다(이 기간 동안 비누/샴푸를 사용한 샤워/목욕은 허용되지 않음).
3. 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인(조사자가 적절한 자격이 없는 경우)의 의견에 따라 병력이나 피부과 검사 또는 상태에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의미한/관련 이상이 없는 양호한 일반 및 정신 건강 상태의 참가자 참가자가 연구에 참여하거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 개인의 능력에 영향을 미치는 경우 참가자의 안전, 웰빙 또는 연구 결과.
4. 다음 질문에 "예"라고 응답한 참가자: 얼굴 피부가 건조하고 민감하고 다리 피부가 매우 건조하다고 생각하십니까?
5. 스크리닝 방문(방문 1) 및 기준선 방문(방문 2)에서 얼굴의 각 측면에 대해 전체 건조 평가 총 점수가 3 이상인 참가자. 얼굴 양쪽의 점수 차이가 0.5단위 이하입니다. 거칠기 매개변수에 대해 ≥ 1(약간)의 심사관 점수를 포함합니다.
6. 스크리닝 방문(방문 1) 및 기준선 방문(방문 2)에서 각 다리에 대해 전반적인 건조증 평가 총점이 ≥6인 참가자. 각 레그 사이에 1단위 이상의 점수 차이가 없습니다.
7. Fitzpatrick 피부 유형 I-IV를 가진 참가자.

제외 기준:

1. 연구 수행에 직접 관여하거나 가족 구성원인 조사 기관의 직원인 참가자 또는 조사관이 달리 감독하는 조사 현장의 직원; 또는 연구 수행에 직접 관련된 GSK CH 직원 또는 직계 가족 구성원.
2. 연구 참여 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 30일 이내에 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참가자.
3. 시험자 또는 의학적으로 자격이 있는 지정인의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품 적용과 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있는 참가자 및, 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 판단에 따라 참가자가 이 연구에 참여하기에 부적절할 수 있습니다.
4. 임신 중(자기 보고) 또는 임신할 의사가 있는 여성 참여자.
5. 모유 수유중인 여성 참가자.
6. 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려져 있거나 의심되는 참여자.
7. 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 참여자.
8. 현재 또는 최근(연구 시작 전 6개월 이내) 아토피성 병변 및/또는 습진 병력이 있는 참가자.
9. 국소 사용 제품, 화장품 또는 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응 이력이 있는 참여자.
10. 피부나 눈 모양 또는 생리학적 반응(예: 2형 당뇨병)은 조사자의 의견에 따라 조사 제품의 국소 적용을 배제하고/하거나 시험 부위 반응의 평가를 방해할 수 있습니다.
11. 적용 부위(얼굴 또는 종아리)에 개방성 궤양, 뾰루지 또는 낭종을 나타내는 참가자.
12. 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성 피부병(국소 또는 파종)이 있는 참가자.
13. 조사자의 의견에 따라 조사 제품의 평가에 영향을 미치거나 참가자를 부당한 위험에 빠뜨릴 수 있는 약물을 현재 사용 중인 참가자
14. 스크리닝 방문 전 최대 1개월까지 다음 국소 또는 전신 약물을 사용했거나 연구 기간 동안 사용하려는 참가자: 면역억제제, 항히스타민제, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 및 코르티코스테로이드.
15. 스크리닝 방문 전 최대 1개월까지 비타민 A 산 및/또는 그 유도체로 경구 또는 국소 치료를 받았거나 연구 기간 동안 사용할 의도가 있는 참가자.
16. 제안된 적용 분야에 국소 약물 또는 약물을 사용하려는 참가자. 스크리닝 방문 1개월 전까지 예방접종을 받았거나 연구 참여 기간 동안 예방접종을 받을 예정인 참가자.

18. 현재 알레르기 주사를 맞고 있거나 방문 1 이전 7일 이내에 알레르기 주사를 맞았거나 연구 참여 중에 주사를 시작할 것으로 예상되는 참가자 19. 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 5년 이내)이 있는 참여자.

20. 가능한 피부 반응(예: 색소 침착 장애, 혈관 기형, 흉터, 문신, 과도한 모발, 수많은 주근깨). 21. 각막 궤양, 원추 각막, 안검염, meibomitis, 익상편, 결막염, 중등도 또는 중증 충혈 또는 기타 활동성 안구 질환이있는 참가자. 22. 이전에 이 연구에 등록한 참가자입니다. 23. 담배를 피우거나 다른 니코틴 함유 제품을 사용하지 않으려는 참여자.

24. 모든 테스트 사이트에서 눈에 띄는 일광 화상을 입은 참가자. 25. 평가에 영향을 미칠 가능성이 있는 경우 테스트 영역에 점, 문신, 흉터, 머리카락 등이 있는 참가자. 26. 스크리닝 방문 전 2주 이내에 테스트 부위(얼굴 및 팔)에 셀프 태닝 제품을 사용한 참가자. 27. 피부를 자연 또는 인공 자외선(UV)에 노출시키려는 참여자(예:

일광욕 또는 선탠 침대). 28. 참가자가 자가 평가했거나 피부과 건조 매개변수 점수가 4점(매우 심함)이 다리 또는 얼굴의 테스트 영역에 있는 참가자.

29. 조사자의 판단에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 참가자.