Evaluar el efecto de las cremas humectantes sobre la función de barrera cutánea

Criterios de inclusión:

1. Entrega al participante de un documento de consentimiento informado firmado y fechado que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio antes de realizar cualquier evaluación.
2. Un participante que esté dispuesto y sea capaz de cumplir con las visitas programadas, el programa de aplicación del producto, las Consideraciones de estilo de vida y otros procedimientos del estudio que incluyen: a) quitarse el maquillaje facial en la visita de selección para permitir evaluaciones visuales; b) no se permite el uso de otros productos para el cuidado de la piel, incluidos, entre otros: cosméticos, humectantes, lociones, cremas, protectores solares, jabones, productos de limpieza, exfoliación, etc., que no se enjuagan, en la cara o las piernas, que no sean el jabón estándar y productos de estudio proporcionados; c) en todos los días posteriores a la visita del estudio inicial, los participantes deben limpiarse la cara y las piernas con el jabón estándar y luego aplicar los productos de prueba aproximadamente 10 a 16 horas antes de cada cita del estudio (es decir, la noche anterior); d) no se permitirá el uso de ningún producto en la cara o las piernas, incluido el jabón estándar y el producto de prueba, dentro de las 10 horas posteriores a todas las mediciones instrumentales en los días de visita (no se permite ducharse/bañarse con jabones/champú dentro de este período).
3. Un participante con buena salud general y mental sin, en opinión del investigador o la persona designada médicamente calificada (si el investigador no está debidamente calificado), anomalías clínicamente significativas/relevantes en el historial médico o en el examen del dermatólogo, o condición, que podría afectar la seguridad del participante, el bienestar o el resultado del estudio, si fuera a participar en el estudio, o afectar la capacidad del individuo para comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
4. Un participante que responda "Sí" a la siguiente pregunta: ¿Considera que tiene la piel seca y sensible en la cara y la piel muy seca en las piernas?
5. Un participante con una puntuación total de evaluación de sequedad general de ≥3 para cada lado de la cara en la visita de selección (Visita 1) y la visita inicial (Visita 2). Con una diferencia de puntuación de no más de 0,5 unidades entre cada lado de la cara. Incluyendo una puntuación del examinador de ≥ 1 (leve) para el parámetro de rugosidad.
6. Un participante con una puntuación total de evaluación de sequedad general de ≥6 para cada pierna en la visita de selección (Visita 1) y la visita inicial (Visita 2). Con una diferencia de puntaje de no más de 1 unidad entre cada pierna.
7. Un participante con piel Fitzpatrick tipo I-IV.

Criterio de exclusión:

1. Un participante que sea un empleado del sitio de investigación, ya sea directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia; o un empleado del sitio de investigación supervisado por el investigador; o un empleado de GSK CH directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata.
2. Un participante que haya participado en otros estudios (incluidos estudios no médicos) que involucren productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y/o durante la participación en el estudio.
3. Un participante con, en la opinión del investigador o la persona designada médicamente calificada, una afección médica o psiquiátrica aguda o crónica o una anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la aplicación del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador o de la persona médicamente calificada designada, haría que el participante no fuera apto para participar en este estudio.
4. Una participante femenina que está embarazada (autoinformada) o que tiene la intención de quedar embarazada.
5. Una participante femenina que está amamantando.
6. Un participante con intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
7. Un participante que, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, no debe participar en el estudio.
8. Un participante con antecedentes actuales o recientes (dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio) de lesiones atópicas y/o eccema.
9. Un participante con antecedentes de reacciones alérgicas a productos de uso tópico, cosméticos o medicamentos o sus ingredientes.
10. Un participante con antecedentes de enfermedades importantes o condiciones médicas conocidas que alteran la apariencia de la piel o los ojos o la respuesta fisiológica (p. diabetes tipo 2) que podría, en opinión del investigador, impedir la aplicación tópica de los productos en investigación y/o interferir con la evaluación de la reacción en el lugar de la prueba.
11. Un participante que presenta llagas abiertas, granos o quistes en el sitio de aplicación (cara o parte inferior de las piernas).
12. Un participante con una dermatosis activa (local o diseminada) que pueda interferir con los resultados del estudio.
13. Un participante que actualmente usa cualquier medicamento que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación del producto en investigación o poner al participante en un riesgo indebido.
14. Un participante que haya usado cualquiera de los siguientes medicamentos tópicos o sistémicos hasta 1 mes antes de la visita de selección o que tenga la intención de usar durante el período de estudio: inmunosupresores, antihistamínicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y corticosteroides.
15. Un participante que haya usado tratamiento oral o tópico con ácido de vitamina A y/o sus derivados hasta 1 mes antes de la visita de selección o que pretenda usar durante el período de estudio.
16. Un participante que tenga la intención de usar cualquier fármaco o medicamento tópico en las áreas de aplicación propuestas. Un participante que haya sido vacunado hasta 1 mes antes de la visita de selección o que tenga la intención de recibir una vacuna durante su participación en el estudio.

18 Un participante que actualmente recibe inyecciones para la alergia, o recibió una inyección para la alergia dentro de los 7 días anteriores a la Visita 1, o espera comenzar las inyecciones durante la participación en el estudio 19. Un participante con antecedentes recientes (dentro de los últimos 5 años) de abuso de alcohol u otras sustancias.

20 Un participante con cualquier marca en la piel de la cara o la parte inferior de las piernas que pueda interferir con la evaluación de posibles reacciones en la piel (p. alteraciones de la pigmentación, malformaciones vasculares, cicatrices, tatuajes, exceso de vello, numerosas pecas). 21 Participantes con úlceras corneales, queratocono, blefaritis, meibomitis, pterigión, quemosis, hiperemia moderada o grave u otras enfermedades oculares activas. 22 Un participante que se haya inscrito previamente en este estudio. 23 Un participante que no está dispuesto a abstenerse de fumar tabaco o usar cualquier otro producto que contenga nicotina.

24 Un participante con quemaduras solares visibles en cualquiera de los sitios de prueba. 25 Un participante con lunares, tatuajes, cicatrices, pelos, etc. en las áreas de prueba si es probable que puedan afectar las evaluaciones. 26 Un participante que haya usado productos autobronceadores en las áreas de prueba (cara y brazos) dentro de las 2 semanas anteriores a la visita de selección. 27 Un participante que tenga la intención de exponer su piel a la luz ultravioleta (UV) natural o artificial (p.

baños de sol o camas de bronceado). 28 Un participante con cualquier parámetro de sequedad autoevaluado por el dermatólogo o autoevaluado por el dermatólogo con una puntuación de 4 (muy grave) en las áreas de prueba de la parte inferior de las piernas o la cara.

29 Cualquier participante que, a juicio del Investigador, no deba participar en el estudio.