Om het effect van vochtinbrengende crèmes op de huidbarrièrefunctie te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer verstrekking van een ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waarin staat dat de deelnemer op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
2. Een deelnemer die bereid en in staat is zich te houden aan geplande bezoeken, het producttoepassingsschema, de levensstijloverwegingen en andere studieprocedures, waaronder: a) het verwijderen van gezichtsmake-up tijdens het screeningbezoek om visuele beoordelingen mogelijk te maken; b) het gebruik van andere huidverzorgingsproducten is niet toegestaan, met inbegrip van maar niet beperkt tot: cosmetica die niet moet worden aangebracht, vochtinbrengende crèmes, lotions, crèmes, zonnebrandmiddelen, zeep, reiniging, exfoliatieproducten enz. op hun gezicht of benen, anders dan de standaardzeep en verstrekt studieproduct(en); c) op alle onderzoeksbezoekdagen na baseline moeten de deelnemers hun gezicht en benen reinigen met de standaardzeep en vervolgens ongeveer 10-16 uur voor elke onderzoeksafspraak het/de testproduct(en) aanbrengen (d.w.z. avond ervoor); d) geen gebruik van enig product op het gezicht of de benen, inclusief de standaardzeep en het testproduct, binnen 10 uur na alle instrumentele metingen op bezoekdagen (binnen deze periode is douchen/baden met zeep/shampoo niet toegestaan).
3. Een deelnemer in goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon (als de onderzoeker niet voldoende gekwalificeerd is), geen klinisch significante/relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of bij dermatologisch onderzoek, of aandoening, die van invloed zouden kunnen zijn de veiligheid, het welzijn of het resultaat van het onderzoek van de deelnemer, als deze aan het onderzoek zou deelnemen, of het vermogen van het individu om onderzoeksprocedures en vereisten te begrijpen en te volgen beïnvloeden.
4. Een deelnemer die "Ja" antwoordt op de volgende vraag: Vindt u dat u een droge, gevoelige huid op uw gezicht en een zeer droge huid op uw benen heeft?
5. Een deelnemer met een algehele droogheidsbeoordeling van ≥3 voor elke kant van het gezicht tijdens het screeningsbezoek (bezoek 1) en het basisbezoek (bezoek 2). Met niet meer dan 0,5 punten verschil tussen elke kant van het gezicht. Inclusief een examinatorscore van ≥ 1 (licht) voor de ruwheidsparameter.
6. Een deelnemer met een algehele droogheidsbeoordeling van ≥6 voor elk been bij screeningbezoek (bezoek 1) en baselinebezoek (bezoek 2). Met niet meer dan 1-eenheid scoreverschil tussen elk been.
7. Een deelnemer met een Fitzpatrick huidtype I-IV.

Uitsluitingscriteria:

1. Een deelnemer die een werknemer is van de onderzoekslocatie, hetzij direct betrokken bij de uitvoering van het onderzoek, hetzij een familielid; of een medewerker van de onderzoekslocatie die anderszins onder toezicht staat van de onderzoeker; of een medewerker van GSK CH die direct betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek of een lid van hun naaste familie.
2. Een deelnemer die heeft deelgenomen aan andere onderzoeken (waaronder niet-medicinale onderzoeken) met onderzoeksproduct(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en/of tijdens deelname aan het onderzoek.
3. Een deelnemer met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, een acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of de toepassing van onderzoeksproducten of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde vertegenwoordiger, de deelnemer ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.
4. Een vrouwelijke deelnemer die zwanger is (zelfgerapporteerd) of van plan is zwanger te worden.
5. Een vrouwelijke deelnemer die borstvoeding geeft.
6. Een deelnemer met bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
7. Een deelnemer die, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, niet aan het onderzoek mag deelnemen.
8. Een deelnemer met huidige of recente (binnen 6 maanden voor aanvang van de studie) voorgeschiedenis van atopische laesies en/of eczeem.
9. Een deelnemer met een voorgeschiedenis van allergische reacties op producten voor lokaal gebruik, cosmetica of medicijnen of hun ingrediënten.
10. Een deelnemer met een voorgeschiedenis van significante ziekten of medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het uiterlijk van de huid of ogen of de fysiologische reactie kunnen veranderen (bijv. diabetes type 2) die, naar de mening van de onderzoeker, plaatselijke toepassing van de onderzoeksproducten zou kunnen verhinderen en/of de evaluatie van de reactie op de testplaats zou kunnen verstoren.
11. Een deelnemer met open wonden, puistjes of cysten op de toedieningsplaats (gezicht of onderbenen).
12. Een deelnemer met een actieve dermatose (lokaal of verspreid) die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren.
13. Een deelnemer die op dit moment medicatie gebruikt die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van het onderzoeksproduct kan beïnvloeden of de deelnemer onnodig in gevaar kan brengen
14. Een deelnemer die tot 1 maand vóór het screeningsbezoek een van de volgende lokale of systemische medicijnen heeft gebruikt of van plan is deze tijdens de onderzoeksperiode te gebruiken: immunosuppressiva, antihistaminica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en corticosteroïden.
15. Een deelnemer die tot 1 maand voor het screeningsbezoek een orale of plaatselijke behandeling met vitamine A-zuur en/of zijn derivaten heeft ondergaan of van plan is te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode.
16. Een deelnemer die van plan is een actueel medicijn of medicijn te gebruiken op de voorgestelde toepassingsgebieden. Een deelnemer die tot 1 maand voor het screeningsbezoek is gevaccineerd of van plan is een vaccinatie te krijgen tijdens deelname aan het onderzoek.

18. Een deelnemer die momenteel allergie-injecties krijgt, of een allergie-injectie heeft gekregen binnen 7 dagen voorafgaand aan bezoek 1, of verwacht te beginnen met injecties tijdens deelname aan het onderzoek 19. Een deelnemer met een recente geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.

20. Een deelnemer met huidvlekken op het gezicht of de onderbenen die de beoordeling van mogelijke huidreacties kunnen belemmeren (bijv. pigmentstoornissen, vasculaire misvormingen, littekens, tatoeages, overbeharing, talrijke sproeten). 21. Deelnemers met hoornvlieszweren, keratoconus, blefaritis, meibomitis, pterygium, chemose, matige of ernstige hyperemie of andere actieve oogziekten. 22. Een deelnemer die eerder is ingeschreven voor dit onderzoek. 23. Een deelnemer die niet bereid is zich te onthouden van het roken van tabak of het gebruik van andere nicotinebevattende producten.

24. Een deelnemer met zichtbare zonnebrand op een van de testlocaties. 25. Een deelnemer met moedervlekken, tatoeages, littekens, haren etc. op de testplekken als het waarschijnlijk is dat deze de beoordelingen kunnen beïnvloeden. 26. Een deelnemer die binnen 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek zelfbruinende producten op de testgebieden (gezicht en armen) heeft gebruikt. 27. Een deelnemer die van plan is zijn huid bloot te stellen aan natuurlijk of kunstmatig ultraviolet (UV) licht (bijv.

zonnebaden of zonnebanken). 28. Een deelnemer met een door een deelnemer zelf beoordeelde of dermatoloog droogheidsparameterscore 4 (zeer ernstig) op de testgebieden van de onderbenen of het gezicht.

29. Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker niet aan het onderzoek mag deelnemen.