皮膚バリア機能に対する保湿クリームの効果を評価するには

包含基準:

1. -参加者は、評価が実行される前に、調査のすべての関連する側面について通知されたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書を提供します。
2. -予定された訪問、製品適用スケジュール、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで遵守できる参加者。 a）スクリーニング訪問時に顔のメイクを落として視覚的評価を可能にする。 b) 他のスキンケア製品を使用することは許可されていません: 標準的な石鹸以外に、顔や脚につけたままの化粧品、保湿剤、ローション、クリーム、日焼け止め、石鹸、クレンジング、角質除去製品などを含みますが、これらに限定されません。および研究製品が提供されます。 c) ベースライン後のすべての調査訪問日に、参加者は顔と脚を標準的な石鹸で洗浄し、各調査予定の約 10 ～ 16 時間前にテスト製品を塗布する必要があります (つまり、 前の晩); d) 訪問日のすべての機器測定の 10 時間以内に、標準的な石鹸とテスト製品を含む、顔または脚への製品の使用は許可されません (この期間内に石鹸/シャンプーを使用したシャワー/入浴は許可されません)。
3. -治験責任医師または医学的に資格のある被指名者（治験責任医師が適切な資格を持っていない場合）の意見では、病歴または皮膚科医の検査または状態に臨床的に重要な/関連する異常がない、一般的および精神的健康が良好な参加者。参加者が研究に参加する場合、または研究の手順と要件を理解して従う個人の能力に影響を与える場合、参加者の安全性、健康状態、または研究の結果。
4. 次の質問に「はい」と答えた参加者: 顔は乾燥した敏感肌で、脚は非常に乾燥していると思いますか?
5. -スクリーニング訪問（訪問1）およびベースライン訪問（訪問2）で、顔の両側の全体的な乾燥評価の合計スコアが3以上の参加者。 顔の両側のスコア差が 0.5 単位以下であること。 粗さパラメーターの審査員スコアが 1 以上 (軽度) であることを含みます。
6. スクリーニング訪問（訪問1）およびベースライン訪問（訪問2）で、各脚の全体的な乾燥評価の合計スコアが6以上の参加者。 各レグのスコア差が 1 単位以下であること。
7. フィッツパトリックの肌タイプ I～IV の参加者。

除外基準:

1. 治験実施施設の従業員であり、治験の実施に直接関与しているか、家族の一員である参加者;または治験責任医師の監督下にある治験実施施設の従業員。または、研究の実施に直接関与するGSK CHの従業員またはその家族の一員。
2. -研究登録前および/または研究参加中の30日以内に、治験薬を含む他の研究（非医薬品研究を含む）に参加した参加者。
3. -治験責任医師または医学的に資格のある指名者の意見では、急性または慢性の医学的または精神医学的状態または研究への参加または治験薬の申請に関連するリスクを高める可能性のある検査室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある参加者、および、研究者または医学的に資格のある被指名者の判断で、参加者をこの研究への参加に不適切にする。
4. -妊娠中（自己申告）または妊娠する予定の女性参加者。
5. 授乳中の女性参加者。
6. -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する不耐性または過敏症が既知または疑われる参加者。
7. -研究者または医学的に資格のある被指名者の意見で、研究に参加すべきではない参加者。
8. -現在または最近（研究開始前の6か月以内）にアトピー性病変および/または湿疹の病歴を持つ参加者。
9. -局所使用製品、化粧品、医薬品、またはそれらの成分に対するアレルギー反応の履歴を持つ参加者。
10. -皮膚または目の外観または生理学的反応（例： 治験責任医師の意見では、治験薬の局所適用を妨げ、および/または試験部位反応の評価を妨げる可能性がある2型糖尿病)。
11. 適用部位（顔または下肢）に開いた傷、吹き出物、または嚢胞を示す参加者。
12. -研究の結果を妨げる可能性のある活動的な皮膚病（局所または播種性）を持つ参加者。
13. -現在、研究者の意見で、研究製品の評価に影響を与える可能性のある薬を使用している参加者、または参加者を過度のリスクにさらす
14. -スクリーニング訪問の1か月前までに次の局所または全身薬のいずれかを使用した参加者、または研究期間中に使用する予定の参加者：免疫抑制剤、抗ヒスタミン薬、非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS）、およびコルチコステロイド。
15. -スクリーニング訪問の1か月前までにビタミンA酸および/またはその誘導体による経口または局所治療を使用した参加者、または研究期間中に使用する予定。
16. 提案されたアプリケーション領域で局所薬または薬物を使用する予定の参加者。 -スクリーニング訪問の1か月前までにワクチン接種を受けたか、研究への参加中にワクチン接種を受ける予定の参加者。

18. -現在アレルギー注射を受けている参加者、または訪問1の7日前以内にアレルギー注射を受けた参加者、または研究参加中に注射を開始することを期待している 19. -アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴（過去5年以内）を持つ参加者。

20. 可能性のある皮膚反応の評価を妨げる可能性のある顔または下肢に皮膚の跡がある参加者（例： 色素沈着障害、血管奇形、傷跡、入れ墨、過剰な髪、多数のそばかす)。 21. -角膜潰瘍、円錐角膜、眼瞼炎、マイボーム炎、翼状片、浮腫、中等度または重度の充血またはその他の活動性の眼疾患のある参加者。 22. -以前にこの研究に登録された参加者。 23. -タバコの喫煙やその他のニコチン含有製品の使用を控えたくない参加者。

24. 試験部位のいずれかに目に見える日焼けがある参加者。 25. テストエリアにほくろ、タトゥー、傷跡、髪の毛などがある参加者で、評価に影響を与える可能性がある場合。 26. -スクリーニング訪問前の2週間以内にテスト領域（顔と腕）にセルフタンニング製品を使用した参加者。 27. 皮膚を自然または人工の紫外線 (UV) 光 (例:

日光浴または日焼けベッド）。 28. 下肢または顔面のテスト領域で、参加者の自己評価または皮膚科医の乾燥パラメーター スコア 4 (非常に深刻) を持つ参加者。

29. -治験責任医師の判断で、研究に参加すべきではない参加者。