Для оценки влияния увлажняющих кремов на барьерную функцию кожи

Критерии включения:

1. Предоставление участником подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что участник был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до проведения какой-либо оценки.
2. Участник, который желает и может соблюдать запланированные визиты, график применения продукта, рекомендации по образу жизни и другие процедуры исследования, которые включают: а) удаление макияжа с лица во время скринингового визита для проведения визуальной оценки; б) использование других средств по уходу за кожей не допускается, включая, помимо прочего: несмываемую косметику, увлажняющие средства, лосьоны, кремы, солнцезащитные средства, мыло, средства для очищения, отшелушивания и т. д. на лице или ногах, кроме стандартного мыла и предоставленный(е) учебный продукт(ы); c) во все дни визитов после исходного исследования участники должны очищать лицо и ноги стандартным мылом, а затем наносить тестируемый продукт (продукты) примерно за 10–16 часов до каждого посещения исследования (т. е. накануне вечером); г) не допускается использование какого-либо продукта на лице или ногах, включая стандартное мыло и тестируемый продукт, в течение 10 часов после всех инструментальных измерений в дни посещения (запрещается принимать душ/купание с мылом/шампунем в течение этого периода).
3. Участник с хорошим общим и психическим здоровьем, но, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией (если исследователь не обладает соответствующей квалификацией), без клинически значимых/значимых отклонений в истории болезни или при осмотре дерматологом, или состояния, которое могло бы повлиять безопасность, благополучие или результат исследования участника, если они должны были участвовать в исследовании, или повлиять на способность человека понимать и следовать процедурам и требованиям исследования.
4. Участник, ответивший «Да» на следующий вопрос: Считаете ли вы, что у вас сухая, чувствительная кожа на лице и очень сухая кожа на ногах?
5. Участник с общей оценкой сухости ≥3 для каждой стороны лица при скрининговом посещении (посещение 1) и исходном посещении (посещение 2). С разницей в баллах не более 0,5 единиц между каждой стороной лица. Включая оценку экзаменатора ≥ 1 (незначительная) за параметр шероховатости.
6. Участник с общей оценкой сухости ≥6 для каждой ноги при скрининговом посещении (посещение 1) и исходном посещении (посещение 2). С разницей в баллах между каждым этапом не более 1 единицы.
7. Участник с типом кожи по Фитцпатрику I-IV.

Критерий исключения:

1. Участник, являющийся сотрудником исследовательского центра, либо непосредственно участвующим в проведении исследования, либо членом его семьи; или сотрудник следственного участка, иным образом подчиненный следователю; или сотрудник GSK CH, непосредственно участвовавший в проведении исследования, или член его семьи.
2. Участник, который участвовал в других исследованиях (включая немедицинские исследования) с использованием исследуемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование и/или во время участия в исследовании.
3. Участник с, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения, острым или хроническим медицинским или психиатрическим заболеванием или отклонениями лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или применением исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, сделало бы участника неприемлемым для участия в этом исследовании.
4. Участница женского пола, которая беременна (по самосообщению) или собирается забеременеть.
5. Участница женского пола, кормящая грудью.
6. Участник с известной или предполагаемой непереносимостью или повышенной чувствительностью к материалам исследования (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
7. Участник, который, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, не должен участвовать в исследовании.
8. Участник с текущей или недавней (в течение 6 месяцев до начала исследования) историей атопических поражений и/или экземы.
9. Участник с историей аллергических реакций на продукты местного применения, косметику или лекарства или их ингредиенты.
10. Участник с любыми серьезными заболеваниями или заболеваниями в анамнезе, которые, как известно, изменяют внешний вид кожи или глаз или физиологические реакции (например, сахарный диабет 2 типа), который, по мнению исследователя, может препятствовать местному применению исследуемых продуктов и/или мешать оценке реакции в месте проведения испытания.
11. Участник с открытыми язвами, прыщами или кистами в месте нанесения (лицо или голени).
12. Участник с активным дерматозом (локальным или диссеминированным), который может повлиять на результаты исследования.
13. Участник, принимающий в настоящее время какое-либо лекарство, которое, по мнению исследователя, может повлиять на оценку исследуемого продукта или подвергнуть участника неоправданному риску.
14. Участник, который использовал какое-либо из следующих местных или системных лекарств за 1 месяц до визита для скрининга или намеревается использовать в течение периода исследования: иммунодепрессанты, антигистаминные препараты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и кортикостероиды.
15. Участник, который использовал пероральное или местное лечение витамином А с кислотой и/или его производными не позднее, чем за 1 месяц до визита для скрининга или намеревался использовать в течение периода исследования.
16. Участник, который намеревается использовать какое-либо местное лекарство или лекарство в предлагаемых областях применения. Участник, который был вакцинирован за 1 месяц до визита для скрининга или намеревается получить вакцинацию во время своего участия в исследовании.

18. Участник, который в настоящее время получает инъекции от аллергии или получил инъекцию от аллергии в течение 7 дней до визита 1, или планирует начать инъекции во время участия в исследовании 19. Участник с недавней историей (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.

20. Участник с любыми кожными отметинами на лице или голенях, которые могут помешать оценке возможных кожных реакций (например, нарушения пигментации, сосудистые мальформации, шрамы, татуировки, избыточное оволосение, многочисленные веснушки). 21. Участники с язвами роговицы, кератоконусом, блефаритом, мейбомитом, птеригиумом, хемозом, умеренной или выраженной гиперемией или другими активными заболеваниями глаз. 22. Участник, который ранее был зачислен в это исследование. 23. Участник, который не желает воздерживаться от курения табака или использования любых других никотинсодержащих продуктов.

24. Участник с видимым солнечным ожогом на любом из тестовых участков. 25. Участник с родинками, татуировками, шрамами, волосами и т. д. на тестовых участках, если есть вероятность, что они могут повлиять на оценки. 26. Участник, который использовал продукты для автозагара на тестовых участках (лицо и руки) в течение 2 недель до визита для скрининга. 27. Участник, который намеревается подвергнуть свою кожу воздействию естественного или искусственного ультрафиолетового (УФ) света (например,

загорать или солярий). 28. Участник с любым участником, который самостоятельно или дерматологом оценил параметр сухости 4 балла (очень сильная) на тестируемых участках голеней или лица.

29. Любой участник, который, по мнению Исследователя, не должен участвовать в исследовании.