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Klinische Forschung zur Auswirkung verschiedener Ausmaße des Peelings der inneren Grenzmembran auf den Verschluss von Makulalöchern und die Sehschärfe

13. Januar 2019 aktualisiert von: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Beobachtung und Beschreibung der chirurgischen Auswirkungen unterschiedlicher Ausmaße des Peelings der Membrana limitans interna in Kombination mit der Insertion der Membrana limitans interna bei einem Makulaforamen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige Diagnose eines Makulalochs;
  • Der minimale Durchmesser des Makulalochs beträgt >400 μm;
  • Ohne schwerwiegende systemische Erkrankungen, die dazu führen, dass Patienten nicht operiert werden können;

Ausschlusskriterien:

  • leiden an schweren Netzhauterkrankungen wie diabetischer Retinopathie, altersbedingter Makuladegeneration, peripherer Netzhautablösung, PVR usw.;
  • Opazitas im refraktiven Medium können keine Angio-OCT- und Sehschärfeuntersuchung durchführen;
  • akute und chronische Augenentzündungen, wie akute ansteckende Konjunktivitis, akute und chronische Keratitis, akute Dakryozystitis;
  • traumatisches Makulaloch, sekundäres Makulaloch, Makulaloch mit hoher Myopie usw.;
  • eine Vorgeschichte von Vitrektomie-Operationen haben;
  • Glaukom im präklinischen Stadium, schwere Stenose oder Verschluss;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Großes Ausmaß an ILM-Peeling
Das Ausmaß des ILM-Peelings beträgt 4DD und der ILM-Lappen wird eingesetzt
Verfahren: Großes Ausmaß an ILM-Peeling
Das Ausmaß des ILM-Peelings beträgt 4DD
Experimental: Geringfügiges ILM-Peeling
Das Ausmaß des ILM-Peelings beträgt 2DD und der ILM-Lappen wird eingesetzt
Verfahren: Geringfügiges ILM-Peeling
Das Ausmaß des ILM-Peelings beträgt 2DD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustand der postoperativen Heilung von Makulalöchern
Zeitfenster: 1 Jahr
Postoperatives Foto der Makula-Netzhaut, gescannt durch Angiographie Optische Kohärenztomographie (AngioOCT)
1 Jahr
Mittlere Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit dem ETDRS-Protokoll
1 Jahr
Veränderung der Bereiche und des Durchmessers der fovealen avaskulären Zone (FAZ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit AngioOCT
1 Jahr
Veränderung der Fläche und des Durchmessers der beeinträchtigten Durchblutungszone in oberflächlichen und tiefen Netzhautgefäßen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit AngioOCT
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZZD-Macular Hole

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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