Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning om virkningen af ​​forskellige grader af intern begrænsende membranpeeling på makulær hullukning og synsstyrke

13. januar 2019 opdateret af: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Observere og beskrive de kirurgiske virkninger af forskellige omfang af intern begrænsende membranpeeling kombineret med intern begrænsende membranindsættelse for makulært hul

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar diagnose af makulært hul;
  • Den mindste diameter af makulært hul er >400 μm;
  • Uden alvorlig systemisk sygdom, der gør, at patienter ikke kan opereres;

Ekskluderingskriterier:

  • lider af alvorlige nethindesygdomme såsom: diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, perifer nethindeløsning, PVR, etc.;
  • opacitas i det refraktive medium kan ikke udføre Angio-OCT og synsstyrkeundersøgelse;
  • akut og kronisk øjenbetændelse, såsom akut smitsom conjunctivitis, akut og kronisk keratitis, akut dacryocystitis;
  • traumatisk makulært hul, sekundært makulært hul, høj myopi makulært hul osv.;
  • har en historie med vitrektomikirurgi;
  • glaukom i et præklinisk stadium, svær stenose eller lukning;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stort omfang af ILM Peeling
Omfanget af ILM-peeling er 4DD, og ​​ILM-klappen er indsat
Procedure: Stort omfang af ILM Peeling
Omfanget af ILM-peeling er 4DD
Eksperimentel: Lille grad af ILM Peeling
Omfanget af ILM-peeling er 2DD, og ​​ILM-klappen er isat
Procedure: Lille grad af ILM Peeling
Omfanget af ILM-peeling er 2DD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand af postoperativ heling af makulære huller
Tidsramme: 1 år
postoperativt fotografi af makulær nethinde scannet ved Angiography Optical Coherence Tomography (AngioOCT)
1 år
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 1 år
Vurderet ved hjælp af ETDRS-protokollen
1 år
ændring fra baseline i foveal avaskulær zone (FAZ) områder og diameter
Tidsramme: 1 år
Vurderet på AngioOCT
1 år
ændring fra baseline i området og diameteren af ​​forringet cirkulationszone i overfladiske og dybe nethindekar
Tidsramme: 1 år
Vurderet på AngioOCT
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZZD-Macular Hole

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Kliniske forsøg med Stort omfang af ILM Peeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner