Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca clinica sull'effetto di diverse estensioni del peeling della membrana limitante interna sulla chiusura del foro maculare e sull'acuità visiva

13 gennaio 2019 aggiornato da: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Osservazione e descrizione degli effetti chirurgici di diverse estensioni del peeling della membrana limitante interna combinato con l'inserimento della membrana limitante interna per il foro maculare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi chiara del foro maculare;
  • Il diametro minimo del foro maculare è >400 μm;
  • Senza gravi malattie sistemiche che rendono i pazienti non possono essere operati;

Criteri di esclusione:

  • affetti da gravi patologie retiniche quali: retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile, distacco retinico periferico, PVR, ecc.;
  • le opacità nel mezzo refrattivo non possono eseguire l'Angio-OCT e l'esame dell'acuità visiva;
  • infiammazione oculare acuta e cronica, come congiuntivite contagiosa acuta, cheratite acuta e cronica, dacriocistite acuta;
  • foro maculare traumatico, foro maculare secondario, foro maculare ad alta miopia, ecc.;
  • avere una storia di intervento di vitrectomia;
  • glaucoma in fase preclinica, grave stenosi o chiusura;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grande estensione di ILM Peeling
L'estensione del peeling dell'ILM è 4DD e il lembo dell'ILM è inserito
Procedura: Grande estensione di ILM Peeling
L'estensione del peeling ILM è 4DD
Sperimentale: Piccola estensione di ILM Peeling
L'estensione del peeling dell'ILM è 2DD e il lembo dell'ILM è inserito
Procedura: Piccola estensione di ILM Peeling
L'entità del peeling ILM è 2DD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di guarigione postoperatoria dei fori maculari
Lasso di tempo: 1 anno
fotografia postoperatoria della retina maculare scansionata da angiografia tomografia a coerenza ottica (AngioOCT)
1 anno
Variazione media rispetto al basale dell'acuità visiva con la migliore correzione (BCVA)
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato utilizzando il protocollo ETDRS
1 anno
cambiamento rispetto al basale nelle aree e nel diametro della zona avascolare foveale (FAZ).
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato su AngioOCT
1 anno
variazione rispetto al basale nell'area e nel diametro della zona di circolazione deteriorata nei vasi retinici superficiali e profondi
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato su AngioOCT
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZD-Macular Hole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grande estensione di ILM Peeling

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi