Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar het effect van verschillende mate van interne beperkende membraanpeeling op het sluiten van maculair gaatjes en gezichtsscherpte

13 januari 2019 bijgewerkt door: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Observeren en beschrijven van de chirurgische effecten van verschillende mate van interne beperkende membraanpeeling gecombineerd met interne beperkende membraaninsertie voor maculair gaatje

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duidelijke diagnose van maculair gaatje;
  • De minimale diameter van het maculair gaatje is >400 μm;
  • Zonder ernstige systemische ziekte waardoor patiënten niet kunnen worden geopereerd;

Uitsluitingscriteria:

  • lijden aan ernstige netvliesaandoeningen zoals: diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, perifere netvliesloslating, PVR, enz.;
  • opacitas in het brekende medium kan geen angio-OCT en gezichtsscherpteonderzoek uitvoeren;
  • oog acute en chronische ontsteking, zoals acute besmettelijke conjunctivitis, acute en chronische keratitis, acute dacryocystitis;
  • traumatisch maculair gaatje, secundair maculair gaatje, hoog bijziend maculair gaatje, enz.;
  • met een voorgeschiedenis van vitrectomie-operaties;
  • glaucoom in stadium van preklinische, ernstige stenose of sluiting;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Grote mate van ILM Peeling
De mate van ILM-peeling is 4DD en de ILM-flap is ingebracht
Procedure: Grote mate van ILM Peeling
De mate van ILM-peeling is 4DD
Experimenteel: Kleine mate van ILM Peeling
De mate van ILM-peeling is 2DD en de ILM-flap is ingebracht
Procedure: Kleine mate van ILM Peeling
De mate van ILM-peeling is 2DD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conditie van postoperatieve genezing van maculaire gaatjes
Tijdsspanne: 1 jaar
postoperatieve foto van maculaire retina gescand door angiografie Optical Coherence Tomography (AngioOCT)
1 jaar
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld met behulp van het ETDRS-protocol
1 jaar
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gebieden en diameter van de foveale avasculaire zone (FAZ).
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld op AngioOCT
1 jaar
verandering ten opzichte van de basislijn in het gebied en de diameter van de verslechterde circulatiezone in oppervlakkige en diepe retinavaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld op AngioOCT
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZZD-Macular Hole

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote mate van ILM Peeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren