Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskning på effekten av ulike grader av indre begrensende membranpeeling på makulært hull og synsskarphet

13. januar 2019 oppdatert av: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Observere og beskrive de kirurgiske effektene av ulike omfang av intern begrensende membranpeeling kombinert med intern begrensende membraninnsetting for makulært hull

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zongduan Zhang, M.D,PhD
  • Telefonnummer: +86 13587604949
  • E-post: zzduan@yeah.net

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klar diagnose av makulært hull;
  • Minste diameter på makulahullet er >400 μm;
  • Uten alvorlig systemisk sykdom som gjør at pasienter ikke kan opereres;

Ekskluderingskriterier:

  • lider av alvorlige netthinnesykdommer som: diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon, perifer netthinneavløsning, PVR, etc.;
  • opacitas i refraktivt medium kan ikke utføre Angio-OCT og synsskarphet undersøkelse;
  • akutt og kronisk øyebetennelse, slik som akutt smittsom konjunktivitt, akutt og kronisk keratitt, akutt dacryocystitt;
  • traumatisk makulært hull, sekundært makulært hull, høy myopi makulært hull, etc.;
  • har en historie med vitrektomikirurgi;
  • glaukom i stadium av preklinisk, alvorlig stenose eller lukking;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stor grad av ILM Peeling
Omfanget av ILM-peeling er 4DD og ILM-klaffen er satt inn
Omfanget av ILM-peeling er 4DD
Eksperimentell: Liten grad av ILM Peeling
Omfanget av ILM-peeling er 2DD og ILM-klaffen er satt inn
Omfanget av ILM-peeling er 2DD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand av postoperativ tilheling av makulære hull
Tidsramme: 1 år
postoperativt fotografi av makulær retina skannet med Angiography Optical Coherence Tomography (AngioOCT)
1 år
Gjennomsnittlig endring fra baseline i best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 1 år
Vurdert ved hjelp av ETDRS-protokollen
1 år
endring fra baseline i foveal avaskulær sone (FAZ) områder og diameter
Tidsramme: 1 år
Vurdert på AngioOCT
1 år
endring fra baseline i området og diameteren til forringet sirkulasjonssone i overfladiske og dype retinakar
Tidsramme: 1 år
Vurdert på AngioOCT
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZZD-Macular Hole

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor grad av ILM Peeling

3
Abonnere