Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa Clínica sobre o Efeito de Diferentes Extensões de Descamação da Membrana Limitante Interna no Fechamento do Buraco Macular e na Acuidade Visual

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Observando e descrevendo os efeitos cirúrgicos de diferentes extensões de peeling de membrana limitante interna combinada com inserção de membrana limitante interna para buraco macular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico claro de buraco macular;
  • O diâmetro mínimo do buraco macular é >400 μm;
  • Sem doenças sistêmicas graves que fazem com que os pacientes não possam ser operados;

Critério de exclusão:

  • sofrendo de doenças graves da retina, tais como: retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade, descolamento periférico da retina, PVR, etc.;
  • opacitas no meio refrativo não podem realizar Angio-OCT e exame de acuidade visual;
  • inflamação ocular aguda e crônica, como conjuntivite contagiosa aguda, ceratite aguda e crônica, dacriocistite aguda;
  • buraco macular traumático, buraco macular secundário, buraco macular de alta miopia, etc.;
  • ter histórico de cirurgia de vitrectomia;
  • glaucoma em estágio de estenose ou fechamento grave pré-clínico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grande extensão de ILM Peeling
A extensão da descamação da ILM é 4DD e o retalho da ILM é inserido
Procedimento: Grande extensão de ILM Peeling
A extensão do peeling ILM é 4DD
Experimental: Peeling de pequena extensão de ILM
A extensão da descamação da ILM é 2DD e o retalho da ILM é inserido
Procedimento: Peeling de pequena extensão de ILM
A extensão do peeling ILM é 2DD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de cicatrização pós-operatória de buracos maculares
Prazo: 1 ano
fotografia pós-operatória da retina macular digitalizada por Angiografia Tomografia de Coerência Óptica (AngioOCT)
1 ano
Mudança média da linha de base na melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 1 ano
Avaliado usando o protocolo ETDRS
1 ano
alteração da linha de base nas áreas e diâmetro da zona avascular foveal (FAZ)
Prazo: 1 ano
Avaliado em AngioOCT
1 ano
alteração da linha de base na área e diâmetro da zona de circulação deteriorada nos vasos superficiais e profundos da retina
Prazo: 1 ano
Avaliado em AngioOCT
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZZD-Macular Hole

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Buracos maculares

Ensaios clínicos em Grande extensão de ILM Peeling

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever