Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne nad wpływem różnych stopni wewnętrznego złuszczania błony ograniczającej na zamykanie otworu plamki żółtej i ostrość wzroku

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Obserwacja i opisanie efektów chirurgicznych różnego stopnia złuszczania błony granicznej wewnętrznej połączonej z wprowadzeniem błony granicznej wewnętrznej do otworu plamki żółtej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraźna diagnoza otworu plamki żółtej;
  • Minimalna średnica otworu w plamce wynosi >400 μm;
  • Bez poważnych chorób ogólnoustrojowych, które powodują, że pacjenci nie mogą być operowani;

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na ciężkie choroby siatkówki, takie jak: retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, odwarstwienie obwodowe siatkówki, PVR itp.;
  • zmętnienia w ośrodku refrakcyjnym nie pozwalają na wykonanie angio-OCT i badania ostrości wzroku;
  • ostre i przewlekłe zapalenie oka, takie jak ostre zakaźne zapalenie spojówek, ostre i przewlekłe zapalenie rogówki, ostre zapalenie drożdżycy;
  • traumatyczny otwór w plamce, wtórny otwór w plamce, otwór w plamce o wysokiej krótkowzroczności itp.;
  • mając historię operacji witrektomii;
  • jaskra w stadium przedklinicznym, ciężkiego zwężenia lub zamknięcia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duży zasięg ILM Peeling
Zakres złuszczania ILM wynosi 4DD i włożony jest płat ILM
Procedura: Duży zasięg ILM Peeling
Stopień złuszczania ILM to 4DD
Eksperymentalny: Mały zasięg ILM Peeling
Zakres złuszczania ILM wynosi 2DD, a płat ILM jest włożony
Procedura: Mały zasięg ILM Peeling
Stopień złuszczania ILM to 2DD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan pooperacyjnego gojenia się otworów plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 rok
zdjęcie pooperacyjne siatkówki plamki zeskanowane metodą angiografii optycznej koherentnej tomografii (AngioOCT)
1 rok
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane przy użyciu protokołu ETDRS
1 rok
zmiana w stosunku do wartości początkowej w obszarach i średnicy dołkowej strefy beznaczyniowej (FAZ).
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na AngioOCT
1 rok
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w obszarze i średnicy strefy pogorszonego krążenia w naczyniach siatkówki powierzchownej i głębokiej
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na AngioOCT
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZZD-Macular Hole

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duży zasięg ILM Peeling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj