Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum vlivu různého rozsahu vnitřního omezujícího odlupování membrány na uzavření makulární díry a zrakovou ostrost

13. ledna 2019 aktualizováno: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Pozorování a popis chirurgických účinků různého rozsahu odlupování vnitřní omezující membrány v kombinaci se zavedením vnitřní omezující membrány pro makulární díru

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jasná diagnóza makulární díry;
  • Minimální průměr makulární díry je >400 μm;
  • Bez závažných systémových onemocnění, kvůli nimž pacienti nemohou být operováni;

Kritéria vyloučení:

  • trpící závažnými onemocněními sítnice, jako je: diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace, periferní odchlípení sítnice, PVR, atd.;
  • opacitas v refrakčním médiu nemohou provádět Angio-OCT a vyšetření zrakové ostrosti;
  • akutní a chronický zánět oka, jako je akutní nakažlivá konjunktivitida, akutní a chronická keratitida, akutní dakryocystitida;
  • traumatická makulární díra, sekundární makulární díra, makulární díra s vysokou myopií atd.;
  • mít v minulosti operaci vitrektomie;
  • glaukom ve stádiu preklinické, těžké stenózy nebo uzávěru;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velký rozsah ILM peelingu
Rozsah ILM peelingu je 4DD a je vložena ILM chlopeň
Postup: Velký rozsah ILM peelingu
Rozsah ILM peelingu je 4DD
Experimentální: Malý rozsah ILM peelingu
Rozsah ILM peelingu je 2DD a je vložena ILM chlopeň
Postup: Malý rozsah ILM peelingu
Rozsah ILM peelingu je 2DD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav pooperačního hojení makulárních děr
Časové okno: 1 rok
pooperační fotografie makulární sítnice naskenovaná angiografickou optickou koherenční tomografií (AngioOCT)
1 rok
Průměrná změna od výchozí hodnoty u nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA)
Časové okno: 1 rok
Posuzováno pomocí protokolu ETDRS
1 rok
změna od výchozí hodnoty v oblastech a průměru foveální avaskulární zóny (FAZ).
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno na AngioOCT
1 rok
změna od základní linie v oblasti a průměru zhoršené cirkulační zóny v povrchových a hlubokých cévách sítnice
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno na AngioOCT
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZZD-Macular Hole

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární díry

Klinické studie na Velký rozsah ILM peelingu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit