Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan vaikutuksesta silmänpohjan reikien sulkeutumiseen ja näöntarkkuuteen

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Tarkkaillaan ja kuvataan eriasteisen sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan kirurgisia vaikutuksia yhdistettynä sisäiseen rajoittavaan kalvon asettamiseen makulareikään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkeä makulan reiän diagnoosi;
  • Makulan reiän pienin halkaisija on > 400 μm;
  • Ilman vakavaa systeemistä sairautta, jonka vuoksi potilaita ei voida leikata;

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka kärsivät vakavista verkkokalvon sairauksista, kuten: diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, perifeerinen verkkokalvon irtauma, PVR jne.;
  • opacitas taittoväliaineessa ei voi suorittaa Angio-OCT- ja näöntarkkuustutkimusta;
  • silmän akuutti ja krooninen tulehdus, kuten akuutti tarttuva sidekalvotulehdus, akuutti ja krooninen keratiitti, akuutti dakryokystiitti;
  • traumaattinen silmänpohjan reikä, toissijainen silmänpohjan reikä, korkea likinäköisyys silmänpohjan reikä jne.;
  • sinulla on ollut vitrektomialeikkaus;
  • glaukooma prekliinisen, vaikean ahtauman tai sulkeutumisen vaiheessa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri määrä ILM-kuorintaa
ILM-kuorinnan laajuus on 4DD ja ILM-läppä on asennettu
Menettely: Suuri määrä ILM-kuorintaa
ILM-kuorinnan laajuus on 4DD
Kokeellinen: Pieni määrä ILM-kuorintaa
ILM-kuorinnan laajuus on 2DD ja ILM-läppä on asennettu
Menettely: Pieni määrä ILM-kuorintaa
ILM-kuorinnan laajuus on 2DD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulan reikien leikkauksen jälkeinen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
leikkauksen jälkeinen valokuva silmänpohjan verkkokalvosta, joka on skannattu angiografialla optisella koherenssitomografialla (AngioOCT)
1 vuosi
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu ETDRS-protokollalla
1 vuosi
foveaalisen avaskulaarisen alueen (FAZ) alueiden ja halkaisijan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu AngioOCT:ssä
1 vuosi
muutos perustasosta heikentyneen verenkiertovyöhykkeen alueella ja halkaisijassa verkkokalvon pinnallisissa ja syvissä verisuonissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu AngioOCT:ssä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZZD-Macular Hole

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulan reikiä

Kliiniset tutkimukset Suuri määrä ILM-kuorintaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa