Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning om effekten av olika omfattningar av inre begränsande membranpeeling på makulära hålförslutning och synskärpa

13 januari 2019 uppdaterad av: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
Att observera och beskriva de kirurgiska effekterna av olika omfattningar av inre begränsande membranpeeling kombinerat med inre begränsande membraninsättning för makulärt hål

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydlig diagnos av makulärt hål;
  • Minsta diameter på makulahålet är >400 μm;
  • Utan allvarlig systemisk sjukdom som gör att patienter inte kan opereras;

Exklusions kriterier:

  • lider av allvarliga näthinnesjukdomar såsom: diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, perifer näthinneavlossning, PVR, etc.;
  • opacitas i det refraktiva mediet kan inte utföra Angio-OCT och synskärpa undersökning;
  • akut och kronisk ögoninflammation, såsom akut smittsam konjunktivit, akut och kronisk keratit, akut dacryocystit;
  • traumatiskt makulahål, sekundärt makulahål, makulahål med hög myopi, etc.;
  • har en historia av vitrektomikirurgi;
  • glaukom i preklinisk stadium, svår stenos eller stängning;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stor utsträckning av ILM Peeling
Omfattningen av ILM-peeling är 4DD och ILM-fliken är insatt
Procedur: Stor utsträckning av ILM Peeling
Omfattningen av ILM-peeling är 4DD
Experimentell: Liten omfattning av ILM Peeling
Omfattningen av ILM-peeling är 2DD och ILM-fliken är insatt
Procedur: Liten omfattning av ILM Peeling
Omfattningen av ILM-peeling är 2DD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillstånd för postoperativ läkning av makulära hål
Tidsram: 1 år
postoperativt fotografi av macular retina skannat med Angiography Optical Coherence Tomography (AngioOCT)
1 år
Genomsnittlig förändring från baslinjen i bäst korrigerad synskärpa (BCVA)
Tidsram: 1 år
Bedöms med ETDRS-protokollet
1 år
förändring från baslinjen i foveala avaskulära zoner (FAZ) områden och diameter
Tidsram: 1 år
Bedömd på AngioOCT
1 år
förändring från baslinjen i området och diametern av försämrad cirkulationszon i ytliga och djupa retinakärl
Tidsram: 1 år
Bedömd på AngioOCT
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZZD-Macular Hole

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stor utsträckning av ILM Peeling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera