소아 연조직 재건을 위한 지방유래 재생세포 지방이식
두개안면소체증 소아의 연조직 재건을 위한 지방유래 재생세포를 첨가한 지방이식
연구 개요
상세 설명
예측 불가능한 임상 결과와 낮은 이식 생존율과 같은 지방 이식과 관련된 문제를 극복하기 위해 많은 혁신적인 노력과 수술 기술의 개선이 보고되었습니다. 예를 들어, 살아있는 조직의 응축과 불필요한 성분의 제거는 원심분리, 여과 또는 중력 침강에 의해 수행되었습니다. 외부 기계적 힘은 수혜자 조직과 그 위에 놓인 피부 외피를 확장하는 데 사용되었습니다. 그리고 최근의 실험적 연구는 에리트로포이에틴의 반복적인 국소 주입이 이식된 지방의 유지를 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.
흡인된 지방조직은 온전한 조직에 비해 훨씬 적은 수의 지방유래재생세포(ADRC)를 함유하고 있으며 이들 세포가 지방주입 후 지방조직 리모델링에 중추적인 역할을 한다는 사실을 바탕으로 지방이식을 기질혈관분획으로 보충 ADRC의 상대적인 결핍을 보상하는 방법으로 지방흡입 흡입물의 지방 부분에서 분리하는 것이 제안되었습니다.
문헌에는 지방 전구 세포의 보충이 생존 지방 조직의 부피 또는 무게를 증가시킨다는 것을 입증하는 최소 3개의 실험 연구가 있으며, ADRC의 임상적 사용에 대한 첫 번째 보고서는 이 접근법이 연조직 확대에 실현 가능하고 효과적일 수 있음을 시사합니다. .
그러나 이러한 연구는 사례 시리즈의 출판에 해당하는 증거 수준 IV를 나타내므로 이 방법을 현재 표준 기술과 비교하는 무작위 통제 임상 시험이 부족합니다.
따라서 이 연구는 ADRC를 분리하기 위한 새로운 프로토콜과 지방 조직과 함께 사용하는 것이 두개안면 미세소체증이 있는 소아 환자에서 이식편의 장기 유지를 개선하는지 여부를 조사하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01329-010
- Hospital Municipal Infantil Menino Jesus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일측성 두개안면소체증
- 10~18세
- 표현형: OMENS-Plus 분류에 따른 (M0, M1 또는 M2) 및 (S1 또는 S2)
제외 기준:
- 이전 안면 연조직 수술
- 지방 기증자 사이트의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADRC와 함께
ADRC로 지방이식 보충
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지방 흡입물로부터 ADRC의 분리 및 지방 이식 보충을 위한 용도.
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ACTIVE_COMPARATOR: 구조적
구조적 지방이식
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ADRC를 보충하지 않은 지방이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 반면의 체적 분석
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 6개월 3D 사진 측량은 Vectra H1 소프트웨어를 사용하여 양쪽 반쪽면의 체적 측정을 위해 수행됩니다.
수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월 기간에 영향을 받은 반쪽면과 영향을 받지 않은 반쪽면의 부피 사이의 변화를 비교하여 각 환자에 대한 부피 증가를 확인할 수 있으며, 이는 유지 부피로 간주됩니다.
지방 이식 생존율은 영향을 받은 반쪽면과 영향을 받지 않은 반쪽면의 수술 전 부피 차이에 대한 유지 부피의 비율로 결정됩니다.
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수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 세포 수
기간: 수술 중 및 수술 직후 기간
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수술 직후 이식편의 보충 전후에 분리된 생존 세포의 수는 광학 현미경 Nikon Eclipse TS100(Nikon Instruments Inc., NY, USA)을 사용하여 Neubauer 챔버에서 트리판 블루 염료 배제 분석을 사용하여 계산됩니다. .
다음으로, Guava EasyCyte 흐름에서 항인간 항체 CD29, CD31, CD45, CD90, CD73 및 CD105(Becton, Dickinson and Company, NJ, USA)를 사용한 유세포 분석에 의해 계대 1에서 세포 집단의 면역 표현형 특성화를 수행합니다. Guava Express Plus 소프트웨어(Guava Technologies Hayward, CA, USA)를 실행하는 세포측정기.
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수술 중 및 수술 직후 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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