- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828513
수술 후 무기폐에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소화의 효과를 폐 초음파로 평가할 수 있습니까?
수술 후 무기폐에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소화의 효과를 폐 초음파로 평가할 수 있습니까: 무작위 통제 전향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
비만 환자의 경우 폐 순응도가 25% 감소하고 기능적 잔기 용량이 약 1/3 감소합니다. 비만하지 않은 사람보다 약 25% 더 많은 산소를 소비하기 때문에 수술 후 폐 합병증이 더 흔하게 발생합니다. POINT(Peri-Operative Insufflatory Nasal Therapy)는 수술 전후에 가습 및 가열 고유량 산소 요법을 제공합니다. 고유량 비강 산소(HFNO)는 자발 호흡 및 무호흡 환자 모두의 산소 공급 및 환기를 촉진합니다. 고유량 비강 캐뉼라 산소는 기도가 어려운 환자의 산소 불포화 시간을 연장하는 것으로 나타났을 때 마취에서 두드러졌습니다.
폐 초음파(LUS)는 흉부 방사선 촬영보다 폐 병리 진단에 더 자주 사용되었습니다. 이 전향적 관찰 연구는 비만 수술 환자의 폐 초음파(LUS)에 의한 수술 전후 기간의 무기폐에 대한 고유량 비강 산소 요법의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
재료 및 방법: 윤리위원회 승인 및 서면 동의서에 따라 성인 비만 수술 환자 100명이 관찰 연구에 포함되었습니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. High Flow Nasal Cannula Oxygenation(HFNCO) 제조군(n:50); HFNCO는 그룹을 만들지 않았습니다(n:50).
HFNCO는 수술 전 기간에 100% 산소로 20L/min의 유속으로 시작합니다. 50 L/min까지 적정하고 기관 삽관 전까지 전신 마취 하에 80 L/min까지 증가시킵니다. 폐 초음파를 이용한 무기폐 평가는 HFNCO 전후의 6개 영역에서 수행되고 점수를 매깁니다.
폐 기능 검사와 혈액 가스 매개변수를 비교합니다. 절차 중에 환자의 혈압, 심박수, 산소 포화도, 발생할 수 있는 모든 합병증이 기록됩니다. 마취 유도; 어려운 기도 관리, 어려운 마스크 및/또는 어려운 삽관 발생, Mallampati 점수, 삽관 중 어려운 삽관 기술 중 하나 사용(예: FastTrack, 비디오 후두경 검사 또는 광섬유 삽관), 수술 전후 기계 환기 매개변수(환기 모드, 일회 호흡량, 호흡 빈도, 일회 호흡 종료 CO2(이산화탄소) 압력, PEEP 사용량, SpO2(포화 산소), 기도 최고 압력, 소변량, 동맥혈 가스 매개변수가 기록됩니다. 수술 기간, 수술 방법(개복술/복강경 검사), 유도 및 수술 후 진통, 혈액 사용, 혈액 제품 및 승압제가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, 칠면조, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비만 수술을 받은 환자
- ASA 2-3 환자;
- 서면 동의서를 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자;
- 응급 상황에 처한 환자
- 조기 후두 및 기관 수술;
- 리도카인에 대한 알레르기;
- FEV1/FVC가 60% 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라 산소 적용
고유량 비강 캐뉼라 산소는 수술 전 기간에 100% 산소로 80L/min의 유속으로 시작합니다.
|
폐 초음파를 이용한 무기폐 평가는 고유량 비강 캐뉼라 산소 전후에 6개의 서로 다른 영역에서 수행되고 점수가 매겨집니다.
폐 기능 검사와 혈액 가스 매개변수를 비교합니다. 절차 중에 환자의 혈압, 심박수, 산소 포화도, 발생할 수 있는 모든 합병증이 기록됩니다. 마취 유도; 어려운 기도 관리, 어려운 마스크 및/또는 어려운 삽관 발생률, Mallampati 점수, 삽관 중 어려운 삽관 기술 중 하나의 사용, 수술 전후 기계적 환기 매개변수(환기 모드, 일회 호흡량, 호흡 빈도, 일회 호흡 종료 CO2(이산화탄소) 압력, PEEP 사용량, SpO2(포화 산소), 기도 최고 압력, 소변량, 동맥혈 가스 매개변수가 기록됩니다.
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라 산소를 적용하지 않음
전산소화는 호기말 O2 > 90%에 5 l/min의 산소 보충과 함께 적용됩니다.
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안면 마스크로 전산소화를 적용합니다.
전신 마취 유도 전, 전산소화는 호기말 O2 > 90%까지 5 l/분의 산소 보충으로 적용됩니다. 폐 초음파로 무기폐 평가를 수행하고 전산소화 전후에 6개의 다른 영역에서 점수를 매깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 환자의 수술 후 무기폐 평가
기간: 수술 후 치료실에서 최대 20분
|
수술 후 무기폐는 마취하에 복강경 비만 수술을 받는 환자에서 발생합니다. 수술 후 연구원은 수술 후 5분에 폐 초음파 검사를 실시합니다. reseracher는 각 폐의 6개 영역을 총 12개 영역을 감지합니다.
연구원은 환자의 수정된 원래 폐 초음파 검사 점수(LUS 점수)를 기록합니다.
LUS 점수는 폐의 무기폐를 평가하기 위한 점수 체계로 부위별로 1~3점(최소점수 0점 최대점수 36점)으로 점수를 매긴다.
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수술 후 치료실에서 최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emine Yurt, doctor, Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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