Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen de effecten van high-flow neuscanule-oxygenatie op postoperatieve atelectase worden geëvalueerd met longechografie

24 januari 2024 bijgewerkt door: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Kunnen de effecten van high-flow neuscanule-oxygenatie op postoperatieve atelectase worden geëvalueerd met longechografie: een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie

Evalueer de effecten van high-flow nasale zuurstoftherapie op atelectase in de perioperatieve periode door longechografie (LUS) bij patiënten met bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij zwaarlijvige patiënten neemt de longcompliantie af met 25% en de functionele restcapaciteit met ongeveer een derde. Omdat ze ongeveer 25% meer zuurstof verbruiken dan niet-zwaarlijvige personen, komen postoperatieve longcomplicaties vaker voor. POINT (Peri-Operative Insufflatory Nasal Therapy) biedt bevochtigde en verwarmde high flow zuurstoftherapie in de peri-operatieve periode. High-flow nasale zuurstof (HFNO) vergemakkelijkt de oxygenatie en ventilatie van zowel de spontaan ademende als de apneupatiënt. High-flow neuscanule-zuurstof kwam op de voorgrond in anesthesie toen werd aangetoond dat het de tijd tot zuurstofdesaturatie verlengt bij patiënten met een moeilijke luchtweg.

Longechografie (LUS) is vaker gebruikt bij de diagnose van longpathologieën dan thoraxradiografie. Deze prospectieve observationele studie is bedoeld om de effecten van high-flow nasale zuurstoftherapie op atelectase in de perioperatieve periode te evalueren door middel van longechografie (LUS) bij patiënten met bariatrische chirurgie.

Materialen en methoden: Na goedkeuring door de Ethische Commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemmingen, worden 100 volwassen bariatrische chirurgiepatiënten opgenomen in deze observationele studie. De patiënten worden willekeurig verdeeld over twee groepen; High Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) gemaakte groep (n: 50); HFNCO niet gemaakte groep (n:50).

HFNCO wordt gestart met een stroomsnelheid van 20 L/min met 100% zuurstof in de preoperatieve periode. Het is titreren tot 50 l/min en verhogen tot 80 l/min onder algemene anesthesie tot tracheale intubatie. Atelectase-evaluatie met long-echografie wordt uitgevoerd en gescoord in 6 verschillende gebieden voor en na HFNCO.

Longfunctietesten en bloedgasparameters worden vergeleken.Tijdens de procedure worden de bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging van de patiënt en eventuele complicaties geregistreerd.inductie van anesthesie; moeilijk beheer van de luchtwegen, moeilijk masker en/of moeilijke incidentie van intubatie, Mallampati-scores, het gebruik van een van de moeilijke intubatietechnieken tijdens intubatie (zoals FastTrack, videolaryngoscopie of fiberoptische intubatie), parameters voor perioperatieve mechanische beademing (ventilatiemodus, teugvolume, respiratoire frequentie, einde van getijden CO2 (kooldioxide) druk, PEEP-gebruik, SpO2 (verzadigingszuurstof), luchtwegpiekdruk, urinevolume, arteriële bloedgasparameters worden geregistreerd. Operatieduur, chirurgische methode (laparotomie / laparoscopie), gebruikte middelen inductie en postoperatieve analgesie, gebruik van bloed, bloedproduct en vasopressor worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41400
        • Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Boven de 18 jaar;
  2. Patiënten die een obesitasoperatie hebben ondergaan;
  3. ASA 2-3 patiënten;
  4. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar;
  2. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
  3. Patiënten in noodsituaties;
  4. Eerdere larynx- en tracheale chirurgie;
  5. allergieën voor lidocaïne;
  6. Patiënten met FEV1 / FVC lager dan 60%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoge stroom neuscanule zuurstof toegepast
High flow neuscanule zuurstof wordt gestart met een stroomsnelheid van 80 l/min met 100% zuurstof in de preoperatieve periode.
Atelectase-evaluatie met echografie van de longen wordt uitgevoerd en gescoord in 6 verschillende gebieden voor en na zuurstof met een hoge stroom neuscanule. Longfunctietesten en bloedgasparameters worden vergeleken.Tijdens de procedure worden de bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging van de patiënt en eventuele complicaties geregistreerd.Inductie van anesthesie; moeilijk beheer van de luchtwegen, moeilijk masker en/of moeilijk optreden van intubatie, Mallampati-scores, het gebruik van een van de moeilijke intubatietechnieken tijdens intubatie, parameters voor perioperatieve mechanische beademing (beademingsmodus, ademvolume, ademhalingsfrequentie, einde van het ademen CO2 (kooldioxide) druk, PEEP-gebruik, SpO2 (verzadigingszuurstof), luchtwegpiekdruk, urinevolume, arteriële bloedgasparameters worden geregistreerd.
Actieve vergelijker: High flow neuscanule zuurstof wordt niet toegepast
Preoxygenatie wordt toegepast met een zuurstofsupplement van 5 l/min tot een endtidal O2> 90%.
Breng preoxygenatie aan met gezichtsmasker. Voorafgaand aan de inductie van algehele anesthesie zal preoxygenatie worden toegepast met een zuurstofsupplement van 5 l/min tot een endtidal O2> 90%. Atelectase-evaluatie met longechografie wordt uitgevoerd en gescoord in 6 verschillende gebieden voor en na preoxygenatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van postoperatieve atelectase bij patiënten met bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Tot 20 minuten op de postoperatieve zorgafdeling
Postoperatieve atelectase ontwikkelt zich bij patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan onder anesthesie. Na de operatie zal een onderzoeker postoperatieve longechografie uitvoeren op minuut 5. De onderzoeker zal 6 regio's van elke long detecteren, in totaal 12 regio's. de onderzoeker registreert de gewijzigde en originele longechografiescores (LUS-score) van de patiënten. LUS Score is een scoresysteem om atelectase van de longen te beoordelen en scoort 1-3 punten voor elke regio (min score 0 max score 36)
Tot 20 minuten op de postoperatieve zorgafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine Yurt, doctor, Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KIA 2018/174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op High flow neuscanule zuurstof wordt toegepast

3
Abonneren