- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03831867
청소년의 시상척추 자세와 유연성의 변화
청소년의 시상 척추 자세, 유연성, 요통, 삶의 질 및 인체 측정 변수에 대한 필라테스의 효과: 무작위 대조 시험
여러 연구에서 척추 정렬 불량의 높은 유병률과 청소년 인구의 척추 안정성 부족을 보여줍니다. 또한, 청소년의 허리 통증은 좌식 활동에 더 오랜 시간을 소비하고, 신체 활동을 덜 하며, 더 높은 BMI, 체지방 비율 및/또는 허리 엉덩이 지수와 관련이 있습니다.
따라서 본 프로젝트의 주요 목표는 4.5개월과 9개월 동안 체육 세션의 마지막 부분에서 수행된 10분 필라테스 프로그램이 요통, 삶의 질, 시상 척추 만곡, 햄스트링 확장성에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. , BMI, 체지방률 및 허리 엉덩이 지수.
현재 연구는 실험군(GE)과 대조군(CG)을 사용하여 준실험 설계로 정교화될 것입니다. 사전 테스트, 중간 테스트 및 사후 테스트.
포함 기준은 다음과 같습니다. a) 의무 중등 교육을 받고 있음; b) 근골격계, 신경계, 심장계, 대사, 류마티스 또는 척추 병리의 이전 병력이 없거나 이전 치료를 받은 적이 없습니다. c) 체육 세션에 적극적으로 참여하십시오.
청소년의 허리 통증 설문 조사로 허리 통증을 평가했습니다. 삶의 질은 Kidscreen-27 설문지를 통해 평가되었습니다. 시상 척추 곡률(여러 위치에서)을 평가하기 위해 Spinal Mouse System(Idiag, Fehraltdorf, Switzerland)을 사용했습니다.
햄스트링 근육의 신전성은 앉고 뻗기 검사, 발가락 접촉 검사, 능동 및 수동 다리 올리기 검사로 평가하였다.
청소년 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 좌식 생활 방식과 신체 활동 수준을 평가합니다.
체질량 지수는 체중과 신장을 기록하여 구합니다(BMI = 체중(kg) / 신장(cm) 2).
허리-엉덩이 비율은 허리둘레와 엉덩이둘레 사이의 비율로, 복부 비만의 간접적인 지표입니다.
개입 프로그램은 32주 체육 세션 동안 필라테스 방식의 운동 수행으로 구성되었으며, 32주 동안 2주 동안 10분씩 진행되었다.
연구 개요
상세 설명
성인기의 허리 통증 병력은 청소년기의 허리 통증 병력과 관련이 있습니다. 따라서 청소년기에 요통을 예방하면 성인기에 외모를 예방하는 데 도움이 됩니다. 시상 척추 오정렬과 척추의 안정성은 청소년의 허리 통증과 관련이 있습니다. 또한 여러 척추 병리에 영향을 미치고 청소년의 기능적 능력과 삶의 질을 감소시킵니다.
따라서 다음 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. a) 학생들의 허리 통증을 평가하고 삶의 질, 시상 척추 곡률, 햄스트링 근육의 확장성, 좌식 생활 방식, 신체 활동, BMI, 체지방률 및 허리-엉덩이 지수; b) 학생의 시상 척추 곡률, 청소년의 삶의 질 및 신체 활동의 유병률을 측정하고 햄스트링 확장성, 좌식 생활 방식, BMI, 체지방률 및 허리 엉덩이 지수와의 관계를 확인합니다. c) 4.5개월 및 9개월 동안 체육 세션의 마지막 부분에서 수행된 10분 필라테스 프로그램이 요통, 삶의 질, 시상 척추 곡률, 햄스트링 유연성, BMI, 비율에 미치는 영향을 분석합니다. 체지방과 허리 엉덩이 지수.
현재 조사는 실험군(GE)과 대조군(CG)이 있는 준실험 설계에 의해 정교화될 것입니다. 사전 테스트, 중간 및 사후 테스트, 연구에서 선택한 각 종속 변수에 대한 그룹 내 및 그룹 간 측정 분석.
포함 기준은 다음과 같습니다. a) 의무 중등 교육을 받고 있음; b) 근골격계, 신경계, 심장계, 대사, 류마티스 또는 척추 병리의 이전 병력이 없거나 이전 치료를 받은 적이 없습니다. c) 체육 세션에 적극적으로 참여하십시오.
청소년의 허리 통증 설문 조사로 허리 통증을 평가했습니다. 삶의 질은 Kidscreen-27 설문지를 통해 평가되었습니다. 시상 척추 곡률(여러 위치에서)을 평가하기 위해 Spinal Mouse System(Idiag, Fehraltdorf, Switzerland)을 사용했습니다.
햄스트링 근육의 신전성은 앉고 뻗기 검사, 발가락 접촉 검사, 능동 및 수동 다리 올리기 검사로 평가하였다.
청소년 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 좌식 생활 방식과 신체 활동 수준을 평가합니다.
체질량 지수는 체중과 신장을 기록하여 구합니다(BMI = 체중(kg) / 신장(cm) 2).
허리-엉덩이 비율은 허리둘레와 엉덩이둘레 사이의 비율로, 복부 비만의 간접적인 지표입니다.
개입 프로그램은 체육 세션 동안 필라테스 방법의 연습 실현으로 구성되었습니다. 프로그램 기간은 32주이며, 주 2회 세션의 빈도와 개입당 기간은 10분입니다. 이 기간 동안 실험 집단은 필라테스 방법으로 개입 프로그램을 개발했고 통제 집단은 일상적인 체육 세션을 수행했습니다. 연구에서 고려되는 모든 학생들은 세션의 최소 80%에 참석하고 실습을 수행해야 합니다. 프로그램은 4개의 필라테스 운동으로 구성되었으며, 기초-중급 수준으로 계획되어 점차적으로 필라테스 방법의 원리를 도입하고 운동의 강도를 높였습니다. 이 네 가지 운동 중 두 가지는 몸통 굴근의 저항 작업에 중점을 두며, 하나는 몸통 신근 근육 조직의 저항 작업에, 다른 하나는 햄스트링 확장성 작업에 중점을 둡니다. 체육 세션 중.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등 의무 교육에 등록하다
- 체육 세션에 적극적으로 참여하십시오.
제외 기준:
- 근골격계, 신경계, 심장계, 대사 또는 류마티스 변화를 나타내는
- 프로그램의 한 세션 이상 결석(출석률 91.66%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 필라테스
이 그룹은 실험 그룹입니다.
중재 프로그램은 체육시간에 필라테스 방식의 운동 프로그램을 수행하는 것으로 구성되었다.
|
개입 프로그램은 필라테스 방법의 운동 실현으로 구성되었습니다.
프로그램 기간은 32주이며, 주 2회의 빈도와 개입당 기간은 10분입니다.
이 기간 동안 실험 그룹은 필라테스 방법으로 개입 프로그램을 개발했습니다.
|
NO_INTERVENTION: 제어
CG에 할당된 청소년은 구조화된 운동 프로그램을 받지 않았습니다. 그들은 평소 체육 세션에 참석했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시상 척추 곡률 변경
기간: 4,5개월 및 9개월에 기준선 시상 척추 만곡률에서 변경
|
시상 척추 곡률은 척추 마우스 시스템으로 평가됩니다.
그것은 측정입니다: 서 있을 때, 자가 교정 서 있을 때, 무력하게 앉아 있을 때, 최대 체간 굴곡 시 등쪽 및 요추 만곡과 골반 기울기의 각도입니다.
무릎을 굽히고 펴고; 서 있을 때 최대 몸통 굴곡.
이것은 비 침습적 기술입니다.
결과는 성적에 등록됩니다.
|
4,5개월 및 9개월에 기준선 시상 척추 만곡률에서 변경
|
햄스트링 확장성 변경 - 액티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트.
기간: 4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
햄스트링의 확장성은 능동적인 다리 뻗기 테스트로 평가됩니다.
이것은 비 침습적 기술입니다.
결과는 성적에 등록됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
범위는 0에서 180º 사이일 수 있습니다.
일반 값: 75 ~ 180º; 단축 유형 I: 61~74º 사이; 및 단축 유형 II; 60º 미만.
쇼트니스는 대상자가 정상보다 햄스트링 확장성이 적다는 것을 의미합니다.
|
4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
햄스트링 확장성 변경 - 패시브 스트레이트 레그 레이즈 테스트.
기간: 4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
햄스트링 확장성은 수동적인 다리 쭉 뻗기 테스트로 평가됩니다.
이것은 비 침습적 기술입니다.
결과는 성적에 등록됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
요통, 신체 활동 및 좌식 행동의 변화(설문지)
기간: 4,5개월 및 9개월에 기준선 시상 척추 만곡률에서 변경
|
요통, 신체 활동 및 좌식 행동은 청소년의 요통 설문 조사를 통해 평가됩니다. 이 설문지는 이 세 가지 항목에 대한 질문을 포함했습니다. 이 설문 조사는 요통, 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유병률을 파악하는 데 사용됩니다. 설문조사에는 척도가 포함되어 있지 않습니다. 설문 조사는 다음과 같은 질문을 합니다. 작년에 학교 활동이나 여가 시간에 3개월 이상 방해하거나 제한하는 허리 통증이 있었습니까? 예 아니오 ; 무료 라이브에서 어떤 스포츠를 연습합니까? 예 아니오 |
4,5개월 및 9개월에 기준선 시상 척추 만곡률에서 변경
|
삶의 질 변경: Kindscreem 27 설문지
기간: 4,5개월 및 9개월에 기준선 요통, 신체 활동 및 좌식 행동에서 변화
|
삶의 질은 Kindscreem 27 설문지를 통해 평가됩니다. 청소년의 건강과 관련된 삶의 질은 리커트 척도(Likert Scale)로 신체활동 및 건강, 심리적 안녕감, 또래와의 관계 및 자율성, 사회적 지지 및 또래, 환경학교. 분류: 매우 어려움 27~54, 보통 어려움 55~81, 어려움 없음 82~135 |
4,5개월 및 9개월에 기준선 요통, 신체 활동 및 좌식 행동에서 변화
|
체질량 지수 변경
기간: 4,5개월 및 9개월에 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
|
체질량 지수는 체중과 키를 기록하여 얻습니다.
신장 측정기가 있는 220k 디지털 의료 저울로 측정됩니다.
BMI는 Quetelet 지수(1869)의 공식으로 계산됩니다(BMI = 체중(kg) / 신장(cm) 2).
|
4,5개월 및 9개월에 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
|
허리-엉덩이 비율 변경
기간: 4,5개월 및 9개월에 베이스라인 허리 엉덩이 비율에서 변경
|
허리-엉덩이 비율은 허리둘레와 엉덩이둘레 사이의 비율로, 복부 비만의 간접적인 지표입니다.
이것은 비 침습적 기술입니다.
|
4,5개월 및 9개월에 베이스라인 허리 엉덩이 비율에서 변경
|
햄스트링 확장성 시트 및 리치 테스트 변경
기간: 4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
햄스트링 확장성은 좌석 및 범위 테스트로 평가됩니다. 비침습적 검사입니다. 결과는 센티미터 단위로 등록됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
햄스트링 확장성 변경 발가락 터치 테스트
기간: 4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
햄스트링 확장성은 발가락 터치 테스트로 평가됩니다. 비침습적 검사입니다. 결과는 센티미터 단위로 등록됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
4,5개월 및 9개월에 베이스라인 햄스트링 확장성에서 변경
|
신체 활동 수준 변경 - 청소년 국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
기간: 4,5개월 및 9개월에 신체 활동의 기본 수준에서 변경
|
신체 활동 수준은 청소년 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 평가됩니다. 걷기, 중간 강도 및 격렬한 강도 활동의 기간(분) 및 빈도(일)의 등록 및 합계입니다. 다음 값은 IPAQ 데이터 분석에 계속 사용됩니다. 걷기=3.3METs (등가 대사), 중등도 PA(신체 활동) = 4.0METs (대사 등가물) 및 Vigorous PA=8.0METs(대사 등가물). 범주 1 낮음: 범주 2 또는 3의 기준을 충족하지 못하는 개인. 범주 2 중간: 주당 최소 600 MET-분의 총 신체 활동. 범주 3 높음: a) 주당 최소 3000 MET-분의 총 신체 활동. |
4,5개월 및 9개월에 신체 활동의 기본 수준에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noelia G Gálvez, PhD., UCAM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Albaladejo-Saura M, Lopez-Vivancos A, Vaquero-Cristobal R. Effects of a Pilates programme in spinal curvatures and hamstring extensibility in adolescents with thoracic hyperkyphosis: a randomised controlled trial. Postgrad Med J. 2022 Mar 31:postgradmedj-2021-140901. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-140901. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .