- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03831867
Cambiamenti nella postura e flessibilità della colonna vertebrale sagittale negli adolescenti
Efficacia del Pilates su postura sagittale della colonna vertebrale, flessibilità, mal di schiena, qualità della vita e variabili antropometriche sugli adolescenti: uno studio controllato randomizzato
Diverse ricerche mostrano un'alta prevalenza di disallineamenti spinali e una mancanza di stabilità della colonna vertebrale nella popolazione adolescenziale. Inoltre, il mal di schiena negli adolescenti è correlato con un tempo più lungo trascorso in attività sedentarie, meno tempo di attività fisica, BMI, percentuale di grasso corporeo e/o indice vita-fianchi più elevati.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo progetto è stato valutare l'effetto di un programma Pilates di 10 minuti svolto nella parte finale delle sessioni di Educazione Fisica per 4,5 mesi e 9 mesi su mal di schiena, qualità della vita, curvatura sagittale della colonna vertebrale, estensibilità dei muscoli posteriori della coscia , BMI, percentuale di grasso corporeo e indice vita-fianchi.
La presente ricerca sarà elaborata con un disegno quasi sperimentale, con gruppo sperimentale (GE) e gruppo di controllo (CG); con pre-test, intermedio e post-test.
I criteri di inclusione saranno: a) frequentare l'istruzione secondaria obbligatoria; b) non presentare alcuna storia muscoloscheletrica, neurologica, cardiologica, metabolica, reumatica o precedente di patologie spinali o con precedenti trattamenti; c) essere attivo nelle sessioni di Educazione Fisica.
È stato valutato il mal di schiena con Back Pain Survey negli adolescenti. La qualità della vita è stata valutata attraverso il questionario Kidscreen-27. Per valutare la curvatura spinale sagittale (in diverse posizioni) è stato utilizzato lo Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Svizzera).
L'estensibilità del muscolo del tendine del ginocchio è stata valutata con il test del sedile e della portata, il test del tocco delle dita e il test di sollevamento della gamba tesa attivo e passivo.
Lo stile di vita sedentario e il livello di attività fisica saranno valutati attraverso l'Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
L'indice di massa corporea sarà ottenuto registrando peso e altezza (BMI = Peso (kg) / altezza (cm) 2).
Il rapporto vita-fianchi è il quoziente tra le circonferenze vita e fianchi, che è un marker indiretto dell'obesità intra-addominale.
Il programma di intervento è consistito nell'esecuzione di esercizi del Metodo Pilates durante le sessioni di Educazione Fisica, 32 settimane, due sessioni settimanali, 10 minuti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una storia di mal di schiena durante l'età adulta è correlata a una storia di mal di schiena durante l'adolescenza. Pertanto, prevenire il mal di schiena negli adolescenti aiuta a prevenirne la comparsa in età adulta. I disallineamenti spinali sagittali e la stabilità della colonna vertebrale sono collegati al mal di schiena negli adolescenti. Inoltre, influenzano diverse patologie spinali e diminuiscono la capacità funzionale e la qualità della vita degli adolescenti.
Pertanto, gli obiettivi del seguente progetto sono stati: a) valutare il mal di schiena negli scolari e verificarne la relazione con la qualità della vita, la curvatura sagittale della colonna vertebrale, l'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia, lo stile di vita sedentario, l'attività fisica, il BMI, la percentuale di grasso corporeo e il indice vita-fianchi; b) misurare la curvatura spinale sagittale degli scolari, la qualità della vita e la prevalenza dell'attività fisica tra gli adolescenti e verificarne la relazione con l'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia, la sedentarietà, il BMI, la percentuale di grasso corporeo e l'indice vita-fianchi; c) analizzare l'effetto di un programma Pilates di 10 minuti svolto nella parte finale delle sessioni di Educazione Fisica per 4,5 mesi e 9 mesi su mal di schiena, qualità della vita, curvature sagittali del rachide, flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, BMI, percentuale di grasso corporeo e l'indice vita-fianchi.
La presente indagine sarà elaborata da un disegno quasi-sperimentale, con gruppo sperimentale (GE) e gruppo di controllo (CG); con pre-test, intermedio e post-test, con analisi delle misurazioni intragruppo e intergruppo per ciascuna delle variabili dipendenti selezionate nello studio.
I criteri di inclusione saranno: a) frequentare l'istruzione secondaria obbligatoria; b) non presentare alcuna storia muscoloscheletrica, neurologica, cardiologica, metabolica, reumatica o precedente di patologie spinali o con precedenti trattamenti; c) essere attivo nelle sessioni di Educazione Fisica.
È stato valutato il mal di schiena con Back Pain Survey negli adolescenti. La qualità della vita è stata valutata attraverso il questionario Kidscreen-27. Per valutare la curvatura spinale sagittale (in diverse posizioni) è stato utilizzato lo Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Svizzera).
L'estensibilità del muscolo del tendine del ginocchio è stata valutata con il test del sedile e della portata, il test del tocco delle dita e il test di sollevamento della gamba tesa attivo e passivo.
Lo stile di vita sedentario e il livello di attività fisica saranno valutati attraverso l'Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
L'indice di massa corporea sarà ottenuto registrando peso e altezza (BMI = Peso (kg) / altezza (cm) 2).
Il rapporto vita-fianchi è il quoziente tra le circonferenze vita e fianchi, che è un marker indiretto dell'obesità intra-addominale.
Il programma di intervento è consistito nella realizzazione di esercizi del Metodo Pilates durante le sessioni di Educazione Fisica. La durata del programma sarà di 32 settimane, con una frequenza di due sessioni settimanali e una durata per intervento di 10 minuti. Durante questo periodo il gruppo sperimentale ha sviluppato il programma di intervento con il Metodo Pilates e il gruppo di controllo ha svolto le consuete sessioni di Educazione Fisica. Tutti gli studenti per essere presi in considerazione nella ricerca devono aver frequentato e svolto la pratica almeno per l'80% delle sessioni. Il programma consisteva in quattro esercizi di Pilates, pianificati con un livello base-intermedio, incorporando gradualmente i Principi del Metodo Pilates e aumentando l'intensità degli esercizi. Di questi quattro esercizi, due si concentrano sul lavoro di resistenza dei muscoli flessori del tronco, uno sul lavoro di resistenza della muscolatura estensoria del tronco e un altro sul lavoro di estensibilità dei muscoli posteriori della coscia. Gli esercizi verranno eseguiti in defaticamento delle sessioni di Educazione Fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere iscritti alla scuola secondaria di primo grado
- essere attivo nelle sessioni di Educazione Fisica.
Criteri di esclusione:
- presentare qualsiasi alterazione muscoloscheletrica, neurologica, cardiologica, metabolica o reumatica
- mancare più di una sessione del programma (91,66% di presenze)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pilates
Questo gruppo è il gruppo sperimentale.
Il programma di intervento è consistito nel programma di esercizi di performance metodo Pilates durante le sessioni di Educazione Fisica.
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Il programma di intervento è consistito nella realizzazione di esercizi del Metodo Pilates.
La durata del programma è stata di 32 settimane, con una frequenza di due sessioni settimanali e una durata per intervento di 10 minuti.
Durante questo periodo il gruppo sperimentale ha sviluppato il programma di intervento con il Metodo Pilates.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli adolescenti assegnati al CG non hanno ricevuto alcun programma strutturato di esercizi; hanno appena frequentato le loro solite sessioni di educazione fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia la curvatura spinale sagittale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della curvatura sagittale della colonna vertebrale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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La curvatura spinale sagittale viene valutata con lo Spinal Mouse System.
Si misura: angolo della curva dorsale e lombare e inclinazione pelvica in stazione eretta, in posizione eretta autocorrettiva, in seduta astenica, in massima flessione del tronco.
ginocchia flesse ed estese; e la massima flessione del tronco dalla stazione eretta.
Questa è una tecnica non invasiva.
Il risultato è registrarsi in voti.
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Variazione rispetto al basale della curvatura sagittale della colonna vertebrale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Cambia l'estensibilità del tendine del ginocchio - test attivo di sollevamento della gamba dritta.
Lasso di tempo: Variazione dall'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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L'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia viene valutata mediante il test di sollevamento attivo della gamba tesa.
Questa è una tecnica non invasiva.
Il risultato è registrarsi in voti.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
L'intervallo potrebbe essere compreso tra 0 e 180º.
Valori normali: tra 75 e 180º; Brevità tipo I: tra 61 e 74º; e brevità di tipo II; meno di 60º.
La brevità significa che il soggetto ha meno estensibilità del tendine del ginocchio rispetto al normale.
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Variazione dall'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Cambia l'estensibilità del tendine del ginocchio - test di sollevamento passivo della gamba dritta.
Lasso di tempo: Modifica dall'estensibilità del bicipite femorale al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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L'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia viene valutata mediante il test di sollevamento passivo della gamba tesa.
Questa è una tecnica non invasiva.
Il risultato è registrarsi in voti.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Modifica dall'estensibilità del bicipite femorale al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia Mal di schiena, attività fisica e sedentarietà (questionario)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della curvatura sagittale della colonna vertebrale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Il mal di schiena, l'attività fisica e il comportamento sedentario vengono valutati attraverso il Back Pain Survey negli adolescenti. Questo questionario includeva domande su questi tre elementi. Questa indagine serve per conoscere la prevalenza del mal di schiena, dell'attività fisica e del tempo sedentario. Il sondaggio non include una scala. Il sondaggio pone domande come: Hai avuto mal di schiena l'anno scorso che ostacolerà o limiterà le attività a scuola o nel tempo libero per più di 3 mesi? Si No ; Pratichi qualche sport nella tua vita libera? Si No |
Variazione rispetto al basale della curvatura sagittale della colonna vertebrale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Cambia la qualità della vita: questionario Kindscreem 27
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Mal di schiena, attività fisica e comportamento sedentario a 4,5 mesi ea 9 mesi
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La qualità della vita viene valutata attraverso il questionario Kindscreem 27. Misurare la qualità della vita correlata alla salute negli adolescenti con un totale di 27 item valutati sulla Scala Likert nelle seguenti dimensioni: attività fisica e salute, benessere psicologico, relazione con i coetanei e autonomia, supporto sociale e coetanei, e la scuola ambientale. Categorizzazione: Estremamente difficile da 27 a 54;Difficoltà moderata da 55 a 81;Nessuna difficoltà da 82 a 135 |
Variazione rispetto al basale Mal di schiena, attività fisica e comportamento sedentario a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Cambia indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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L'indice di massa corporea si ottiene registrando peso e altezza.
Saranno misurati con una bilancia medica digitale da 220k con misuratore di altezza.
Il BMI sarà calcolato con la formula dell'Indice Quetelet (1869) (BMI = Peso (kg) / altezza (cm) 2).
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Variazione dall'indice di massa corporea basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Cambia rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rapporto vita-fianchi al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Il rapporto vita-fianchi è il quoziente tra le circonferenze vita e fianchi, che è un marker indiretto dell'obesità intra-addominale.
Questa è una tecnica non invasiva.
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Variazione rispetto al rapporto vita-fianchi al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Modificare l'estensibilità del tendine del ginocchio Seat and Reach test
Lasso di tempo: Modifica dall'estensibilità del bicipite femorale al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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L'estensibilità del tendine del ginocchio è valutata dal sedile e dal test di estensione. Questo è un test non invasivo. Il risultato è registro in centimetri. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Modifica dall'estensibilità del bicipite femorale al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Cambia l'estensibilità del tendine del ginocchio Test del tocco delle dita dei piedi
Lasso di tempo: Modifica dall'estensibilità del bicipite femorale al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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L'estensibilità del tendine del ginocchio è valutata dal test del tocco delle dita. Questo è un test non invasivo. Il risultato è registrato in centimetri. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Modifica dall'estensibilità del bicipite femorale al basale a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Modifica del livello di attività fisica - Questionario internazionale sull'attività fisica per adolescenti (IPAQ).
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di attività fisica a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Il livello di attività fisica sarà valutato attraverso l'Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). È il registro e la somma della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) delle attività di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa. I seguenti valori continuano ad essere utilizzati per l'analisi dei dati IPAQ: Camminata=3.3METs (metabolico equivalente), PA moderata (attività fisica)=4.0METs (equivalente metabolico) e Vigorous PA=8.0METs (equivalente metabolico). Categoria 1 Basso: quegli individui che non soddisfano i criteri per le Categorie 2 o 3. Categoria 2 Moderato: Attività fisica totale di almeno 600 minuti MET/settimana. Categoria 3 Alto: a) Attività fisica totale di almeno 3000 minuti MET/settimana. |
Variazione dal livello basale di attività fisica a 4,5 mesi ea 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Noelia G Gálvez, PhD., UCAM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Albaladejo-Saura M, Lopez-Vivancos A, Vaquero-Cristobal R. Effects of a Pilates programme in spinal curvatures and hamstring extensibility in adolescents with thoracic hyperkyphosis: a randomised controlled trial. Postgrad Med J. 2022 Mar 31:postgradmedj-2021-140901. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-140901. Online ahead of print.
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