- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03831867
Endringer i Sagittal ryggradsstilling og fleksibilitet hos ungdom
Effektiviteten til Pilates på Sagittal ryggradsstilling, fleksibilitet, ryggsmerter, livskvalitet og antropometriske variabler på ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse
Flere undersøkelser viser en høy forekomst av feilstillinger i ryggraden og manglende stabilitet i ryggraden hos ungdom. I tillegg er ryggsmerter hos ungdom korrelert med lengre tid brukt i stillesittende aktiviteter, mindre tid med fysisk aktivitet, høyere BMI, kroppsfettprosent og/eller midje-hofte-indeksen.
Derfor var hovedmålet med dette prosjektet å vurdere effekten av et 10-minutters Pilates-program utført i den siste delen av kroppsøvingsøktene i 4,5 måneder og 9 måneder på ryggsmerter, livskvalitet, krumning av sagittal ryggrad, forlengelse av hamstrings. , BMI, kroppsfettprosent og midje-hofte-indeksen.
Den nåværende forskningen vil bli utdypet med et kvasi-eksperimentelt design, med eksperimentell gruppe (GE) og kontrollgruppe (CG); med pre-test, intermediate og post-test.
Inklusjonskriteriene vil være: a) å være i obligatorisk videregående opplæring; b) ikke ha noen muskuloskeletale, nevrologiske, kardiologiske, metabolske, revmatiske eller tidligere ryggmargspatologier eller tidligere behandling; c) være aktiv i øktene i kroppsøving.
Det ble vurdert ryggsmerter med Back Pain Survey hos ungdom. Livskvalitet ble vurdert gjennom Kidscreen-27 spørreskjema. For å vurdere den sagittale spinalkurvaturaen (i flere posisjoner) ble Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Sveits) brukt.
Strekkbarheten til hamstringsmuskelen ble vurdert med sete- og rekkeviddetest, tåberøringstest og aktiv og passiv rett benhevingstest.
Den stillesittende livsstilen så vel som nivået av fysisk aktivitet vil bli evaluert gjennom Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Kroppsmasseindeksen vil bli oppnådd ved å registrere vekt og høyde (BMI = Vekt (kg) / høyde (cm) 2).
Midje-hofte-forholdet er kvotienten mellom midje- og hofteomkrets, som er en indirekte markør for intraabdominal fedme.
Intervensjonsprogrammet besto av utførelse av øvelser med Pilates-metoden under øktene med kroppsøving, 32 uker, to ukentlige økter, 10 minutter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En historie med ryggsmerter i voksen alder er relatert til en historie med ryggsmerter i ungdomsårene. Forebygging av ryggsmerter hos ungdom bidrar derfor til å forhindre at de oppstår i voksen alder. Sagittale ryggmargsfeil og stabilitet i ryggraden er i sammenheng med ryggsmerter hos ungdom. I tillegg påvirker de flere ryggmargspatologier og reduserer funksjonskapasiteten og livskvaliteten til ungdom.
Derfor var målene for følgende prosjekt: a) vurdere ryggsmerter hos skolebarn og sjekke deres forhold til livskvalitet, krumning av sagittal ryggrad, forlengbarhet av hamstringsmusklene, stillesittende livsstil, fysisk aktivitet, BMI, prosentandel av kroppsfett og midje-hofte indeks; b) måle den sagittale ryggmargen til skolebarna, livskvaliteten og utbredelsen av fysisk aktivitet blant ungdom og sjekke deres forhold til hamstringsutvidbarhet, stillesittende livsstil, BMI, prosentandel av kroppsfett og midje-hofte-indeksen; c) analysere effekten av et 10-minutters Pilates-program utført i den siste delen av kroppsøvingsøktene i 4,5 måneder og 9 måneder på ryggsmerter, livskvalitet, sagittale spinalkurvaturer, hamstring-fleksibiliteten, BMI, prosentandelen av kroppsfett og midje-hofte-indeksen.
Denne undersøkelsen vil bli utdypet med et kvasi-eksperimentelt design, med eksperimentell gruppe (GE) og kontrollgruppe (CG); med pre-test, intermediate og post-test, med analyse av intra-gruppe og inter-gruppe målinger for hver av de avhengige variablene valgt i studien.
Inklusjonskriteriene vil være: a) å være i obligatorisk videregående opplæring; b) ikke ha noen muskuloskeletale, nevrologiske, kardiologiske, metabolske, revmatiske eller tidligere ryggmargspatologier eller tidligere behandling; c) være aktiv i øktene i kroppsøving.
Det ble vurdert ryggsmerter med Back Pain Survey hos ungdom. Livskvalitet ble vurdert gjennom Kidscreen-27 spørreskjema. For å vurdere den sagittale spinalkurvaturaen (i flere posisjoner) ble Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Sveits) brukt.
Strekkbarheten til hamstringsmuskelen ble vurdert med sete- og rekkeviddetest, tåberøringstest og aktiv og passiv rett benhevingstest.
Den stillesittende livsstilen så vel som nivået av fysisk aktivitet vil bli evaluert gjennom Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Kroppsmasseindeksen vil bli oppnådd ved å registrere vekt og høyde (BMI = Vekt (kg) / høyde (cm) 2).
Midje-hofte-forholdet er kvotienten mellom midje- og hofteomkrets, som er en indirekte markør for intraabdominal fedme.
Intervensjonsprogrammet besto i realisering av øvelser med Pilates-metoden under øktene med kroppsøving. Varigheten av programmet vil være 32 uker, med en frekvens på to ukentlige økter og en varighet per intervensjon på 10 minutter. I løpet av denne tiden utviklet den eksperimentelle gruppen intervensjonsprogrammet med Pilates-metoden, og kontrollgruppen gjennomførte sine vanlige økter med kroppsøving. Alle studenter som skal tas i betraktning i forskningen må ha deltatt og gjennomført praksisen minst 80 % av øktene. Programmet besto av fire pilatesøvelser, planlagt med et grunnleggende-mellomnivå, som gradvis inkorporerte Pilatesmetodens prinsipper og økte intensiteten på øvelsene. Blant disse fire øvelsene fokuserer to på arbeidet med motstanden til bøyemusklene i stammen, en i arbeidet med motstanden til trunkstrekkmuskulaturen og en annen på arbeidet med hamstring-utvidbarhet. Øvelsene vil bli utført i nedkjøling av øktene i kroppsøving.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bli tatt opp i den obligatoriske videregående opplæringen
- være aktiv i øktene i kroppsøving.
Ekskluderingskriterier:
- presentere enhver muskel-skjelett, nevrologisk, kardiologisk, metabolsk eller revmatisk forandring
- mangler mer enn én økt i programmet (91,66 % oppmøte)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Pilates
Denne gruppen er den eksperimentelle gruppen.
Intervensjonsprogrammet besto av treningsprogram i Pilates-metoden under øktene med kroppsøving.
|
Intervensjonsprogrammet bestod i realisering av øvelser av Pilatesmetoden.
Varigheten av programmet var 32 uker, med en frekvens på to ukentlige økter og en varighet per intervensjon på 10 minutter.
I løpet av denne tiden utviklet den eksperimentelle gruppen intervensjonsprogrammet med Pilates-metoden.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ungdom som ble tildelt CG fikk ikke noe strukturert treningsprogram; de har nettopp deltatt på de vanlige øktene for kroppsøving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre Sagittal spinal krumning
Tidsramme: Endring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Sagittal spinal krumning vurderes med Spinal Mouse System.
Det er mål: vinkel på dorsal og lumbal kurve og bekkentilt ved stående, i selvkorrigerende stående, i astenisk sittende, i maksimal trunkfleksjon.
knærne bøyes og utvides; og maksimal trunkfleksjon fra stående.
Dette er ikke-invasiv teknikk.
Resultatet er register i karakterer.
|
Endring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre Hamstring-utvidbarhet - aktiv test for rett benheving.
Tidsramme: Endring fra baseline hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens strekkbarhet vurderes ved aktiv rett benhevingstest.
Dette er ikke-invasiv teknikk.
Resultatet er register i karakterer.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
Området kan være mellom 0 og 180º.
Normale verdier: mellom 75 og 180º; Korthet type I: mellom 61 og 74º; og korthet type II; mindre enn 60º.
Korthet betyr at forsøkspersonen har mindre hamstring-utvidbarhet enn normalt.
|
Endring fra baseline hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre Hamstring-utvidbarhet - passiv rett benhevingstest.
Tidsramme: Endring fra Baseline Hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens strekkbarhet vurderes ved passiv rett benhevingstest.
Dette er ikke-invasiv teknikk.
Resultatet er register i karakterer.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Endring fra Baseline Hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre ryggsmerter, fysisk aktivitet og stillesittende atferd (spørreskjema)
Tidsramme: Endring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Ryggsmerter, fysisk aktivitet og stillesittende atferd blir evaluert gjennom Ryggsmerteundersøkelsen hos ungdom. Dette spørreskjemaet inneholdt spørsmål om disse tre punktene. Denne undersøkelsen brukes til å kjenne utbredelsen av ryggsmerter, fysisk aktivitet og stillesittende tid. Undersøkelsen inkluderer ikke en skala. Undersøkelsen stilte spørsmål som: Hadde du ryggsmerter i fjor som vil hemme eller begrense aktiviteter på skolen eller fritiden i mer enn 3 måneder? Ja Nei ; Utøver du noen sport i din gratis live? Ja Nei |
Endring fra baseline Sagittal spinal krumning ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Change Livskvalitet: Kindscreem 27 spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline Ryggsmerter, fysisk aktivitet og stillesittende atferd ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Livskvalitet vurderes gjennom spørreskjemaet Kindscreem 27. Å måle livskvaliteten knyttet til helse hos ungdom med totalt 27 elementer vurdert på Likert-skalaen i følgende dimensjoner: fysisk aktivitet og helse, psykisk velvære, forhold til jevnaldrende og autonomi, sosial støtte og jevnaldrende, og miljøskole. Kategorisering: Ekstremt vanskelig 27 til 54; Moderat vanskelighetsgrad 55 til 81; Ingen vanskeligheter gjør 82 til 135 |
Endring fra baseline Ryggsmerter, fysisk aktivitet og stillesittende atferd ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Kroppsmasseindeksen oppnås ved å registrere vekt og høyde.
De vil bli målt med en 220k digital medisinsk vekt med høydemåler.
BMI vil bli beregnet med formelen til Quetelet Index (1869) (BMI = Vekt (kg) / høyde (cm) 2).
|
Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre midje-hofte-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline midje-hofteforhold ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Midje-hofte-forholdet er kvotienten mellom midje- og hofteomkrets, som er en indirekte markør for intraabdominal fedme.
Dette er ikke-invasiv teknikk.
|
Endring fra baseline midje-hofteforhold ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre Hamstring-utvidbarhet Sete- og rekkeviddetest
Tidsramme: Endring fra Baseline Hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Hamstringens forlengbarhet vurderes ved sete- og rekkeviddetest. Dette er ikke-invasiv test. Resultatet er register i centimeter. Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
Endring fra Baseline Hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre hamstring-utvidbarhet Tåberøringstest
Tidsramme: Endring fra Baseline Hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Utvidbarheten på hamstringen vurderes ved en tåberøringstest. Dette er ikke-invasiv test. Resultatet er register i centimeter. Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
Endring fra Baseline Hamstring-utvidbarhet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Endre nivå av fysisk aktivitet - Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av fysisk aktivitet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Nivået på fysisk aktivitet vil bli evaluert gjennom Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Det er register og summering av varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) for aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet. (ekvivalent metabolsk), Moderat PA (fysisk aktivitet)=4,0METs (metabolsk ekvivalent) og Vigorous PA=8.0METs (metabolsk ekvivalent). Kategori 1 Lav: De individene som ikke oppfyller kriteriene for kategori 2 eller 3. Kategori 2 Moderat: Total fysisk aktivitet på minst 600 MET-minutter/uke. Kategori 3 Høy: a) Total fysisk aktivitet på minst 3000 MET-minutter/uke. |
Endring fra baseline nivå av fysisk aktivitet ved 4,5 måneder og ved 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noelia G Gálvez, PhD., UCAM
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Albaladejo-Saura M, Lopez-Vivancos A, Vaquero-Cristobal R. Effects of a Pilates programme in spinal curvatures and hamstring extensibility in adolescents with thoracic hyperkyphosis: a randomised controlled trial. Postgrad Med J. 2022 Mar 31:postgradmedj-2021-140901. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-140901. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NGonzalez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior