- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03831867
Muutokset nuorten sagittaalisen selkärangan asennossa ja joustavuudessa
Pilatesin tehokkuus sagittaalisen selkärangan asennon, joustavuuden, selkäkipujen, elämänlaadun ja nuorten antropometristen muuttujien suhteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Useat tutkimukset osoittavat, että selkärangan poikkeavuuksia on paljon ja selkärangan vakauden puute nuorisoväestössä. Lisäksi nuorten selkäkipu korreloi pidempään istuvaan toimintaan vietettyyn aikaan, harvempaan fyysiseen aktiivisuuteen, korkeampaan painoindeksiin, kehon rasvaprosenttiin ja/tai vyötärö-lonkkaindeksiin.
Siksi tämän projektin päätavoitteena oli arvioida 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden fyysisen kasvatuksen viimeisessä osassa suoritetun 10 minuutin Pilates-ohjelman vaikutusta selkäkipuun, elämänlaatuun, sagittaalisen selkärangan kaareutumiseen, reisilihasten venyvyyteen. , BMI, kehon rasvaprosentti ja vyötärö-lantio-indeksi.
Tämä tutkimus toteutetaan lähes kokeellisella suunnittelulla, jossa on koeryhmä (GE) ja kontrolliryhmä (CG); esitestillä, väli- ja jälkitestillä.
Osallistumiskriteerit ovat: a) oppivelvollisuus toisen asteen koulutuksessa; b) joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia, kardiologisia, metabolisia, reumaattisia tai aiempia selkärangan patologioita tai aiempaa hoitoa; c) olla aktiivinen liikuntakasvatuksen istunnoissa.
Selkäkipuja arvioitiin nuorten selkäkipututkimuksella. Elämänlaatua arvioitiin Kidscreen-27-kyselyllä. Selkärangan sagittaalisen kaarevuuden arvioimiseksi (useissa asennoissa) käytettiin Spinal Mouse System -järjestelmää (Idiag, Fehraltdorf, Sveitsi).
Reisilihaksen venyvyys arvioitiin istuin- ja ulottuvuustestillä, varpaiden kosketustestillä sekä aktiivisella ja passiivisella suoran jalan nostotestillä.
Istuvaa elämäntapaa sekä fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan Adolescent International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) avulla.
Painoindeksi saadaan kirjaamalla paino ja pituus (BMI = paino (kg) / pituus (cm) 2).
Vyötärö-lantiosuhde on vyötärön ja lantion ympärysmittojen välinen osamäärä, joka on epäsuora vatsansisäisen lihavuuden merkki.
Interventio-ohjelma koostui Pilates-menetelmän harjoitusten suorittamisesta liikuntatuntien aikana, 32 viikkoa, kaksi viikkotuntia, 10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipuhistoria aikuisiän aikana liittyy selkäkipujen historiaan teini-iässä. Siksi nuorten selkäkipujen ehkäiseminen auttaa estämään heidän ilmaantumistaan aikuisiässä. Sagittaaliset selkärangan poikkeamat ja selkärangan vakaus ovat yhteydessä nuorten selkäkipuun. Lisäksi ne vaikuttavat useisiin selkärangan sairauksiin ja heikentävät nuorten toimintakykyä ja elämänlaatua.
Siksi seuraavan projektin tavoitteet olivat: a) arvioida koululaisten selkäkipuja ja selvittää heidän suhdettaan elämänlaatuun, sagittaalisen selkärangan kaarevuuden, takareisilihasten venyvyys, istumista elämäntapa, fyysinen aktiivisuus, BMI, kehon rasvaprosentti ja vyötärö-lantio-indeksi; b) mittaa koululaisten sagittaalisen selkärangan kaarevuutta, elämänlaatua ja fyysisen aktiivisuuden esiintyvyyttä nuorten keskuudessa ja tarkista niiden suhde reisilihasten venyvyyteen, istuvaan elämäntapaan, painoindeksiin, kehon rasvaprosenttiin ja vyötärö-lonkkaindeksiin; c) analysoida 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden fyysisen kasvatuksen loppuosassa suoritetun 10 minuutin Pilates-ohjelman vaikutusta selkäkipuun, elämänlaatuun, selkärangan sagittaalisiin kaareviin, reisilihasten joustavuuteen, painoindeksiin, prosenttiosuuteen kehon rasvasta ja vyötärö-lantioindeksistä.
Tätä tutkimusta kehitetään lähes kokeellisella suunnittelulla, jossa on koeryhmä (GE) ja kontrolliryhmä (CG); esitestillä, väli- ja jälkitestillä sekä ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten mittausten analyysi jokaiselle tutkimukseen valitulle riippuvaiselle muuttujalle.
Osallistumiskriteerit ovat: a) oppivelvollisuus toisen asteen koulutuksessa; b) joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia, kardiologisia, metabolisia, reumaattisia tai aiempia selkärangan patologioita tai aiempaa hoitoa; c) olla aktiivinen liikuntakasvatuksen istunnoissa.
Selkäkipuja arvioitiin nuorten selkäkipututkimuksella. Elämänlaatua arvioitiin Kidscreen-27-kyselyllä. Selkärangan sagittaalisen kaarevuuden arvioimiseksi (useassa asennossa) käytettiin Spinal Mouse System -järjestelmää (Idiag, Fehraltdorf, Sveitsi).
Reisilihaksen venyvyys arvioitiin istuin- ja ulottuvuustestillä, varpaiden kosketustestillä sekä aktiivisella ja passiivisella suoran jalan nostotestillä.
Istuvaa elämäntapaa sekä fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan Adolescent International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) avulla.
Painoindeksi saadaan kirjaamalla paino ja pituus (BMI = paino (kg) / pituus (cm) 2).
Vyötärö-lantiosuhde on vyötärön ja lantion ympärysmittojen välinen osamäärä, joka on epäsuora vatsansisäisen lihavuuden merkki.
Interventio-ohjelma koostui Pilates-menetelmän harjoitusten toteuttamisesta liikuntatuntien aikana. Ohjelman kesto on 32 viikkoa, kaksi kertaa viikossa ja kesto per interventio 10 minuuttia. Tänä aikana koeryhmä kehitti interventioohjelman Pilates - menetelmällä ja kontrolliryhmä suoritti tavanomaisia liikuntaharjoituksia . Kaikkien tutkimuksessa huomioon otettavien opiskelijoiden tulee olla osallistuneet ja suorittaneet harjoituksen vähintään 80 %:lla harjoituksista. Ohjelma koostui neljästä Pilates-harjoituksesta, jotka suunniteltiin perus-keskitasolla, asteittain Pilates-menetelmän periaatteet sisällyttäen ja harjoitusten intensiivisyyttä lisäämällä. Näistä neljästä harjoituksesta kaksi keskittyy vartalon koukistuslihasten vastustyöhön, yksi vartalon ojentajalihasten vastustyöhön ja toinen takareisilihasten venyvyystyöhön. Harjoitukset tehdään jäähtyessä liikuntakasvatuksen istunnoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautua pakolliseen toisen asteen koulutukseen
- olla aktiivinen liikuntakasvatuksen istunnoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- jossa on tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia, kardiologisia, metabolisia tai reumaattisia muutoksia
- poissa useamman kuin yhden istunnon ohjelmasta (91,66 % osallistujista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pilates
Tämä ryhmä on kokeellinen ryhmä.
Interventio-ohjelma koostui Pilates-menetelmällä suoritettavasta harjoitusohjelmasta liikuntatuntien aikana.
|
Interventio-ohjelma koostui Pilates-menetelmän harjoitusten toteuttamisesta.
Ohjelman kesto oli 32 viikkoa, kaksi kertaa viikossa ja kesto per interventio 10 minuuttia.
Tänä aikana koeryhmä kehitti interventio-ohjelman Pilates-menetelmällä.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
CG:hen määrätyt nuoret eivät saaneet mitään jäsenneltyä harjoitusohjelmaa; he osallistuivat vain tavallisiin liikuntatunteihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta sagittaalisen selkärangan kaarevuutta
Aikaikkuna: Muutos perustilan sagittaalisesta selkärangan kaarevuudesta 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Sagitaalinen selkärangan kaarevuus mitataan Spinal Mouse System -järjestelmällä.
Se mittaa: selän ja lannerangan kaarevuuden kulma ja lantion kallistus seistessä, itsekorjautuvassa seisomisessa, asteenisessa istunnossa, rungon maksimi taivutuksessa.
polvet koukussa ja ojennettuna; ja rungon maksimaalinen taipuminen seisomisesta.
Tämä on noninvasiivinen tekniikka.
Tuloksena on ilmoittautuminen arvosanoihin.
|
Muutos perustilan sagittaalisesta selkärangan kaarevuudesta 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta Hamstringin venyvyys - aktiivinen suorien jalkojen nostotesti.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen reisijänteen venyvyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Reisilihaksen venyvyys arvioidaan aktiivisella suoran jalan nostotestillä.
Tämä on noninvasiivinen tekniikka.
Tuloksena on ilmoittautuminen arvosanoihin.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Alue voi olla 0 - 180º.
Normaaliarvot: 75 - 180º; Lyhyustyyppi I: 61 - 74º; ja lyhyt tyyppi II; alle 60º.
Lyhyydellä tarkoitetaan sitä, että koehenkilöllä on normaalia vähemmän reisilihasten venyvyys.
|
Muutos lähtötilanteen reisijänteen venyvyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta Hamstringin venyvyys - passiivinen suoran jalan nostotesti.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Hamstring-venittävyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Reisilihaksen venyvyys arvioidaan passiivisella suoran jalan nostotestillä.
Tämä on noninvasiivinen tekniikka.
Tuloksena on ilmoittautuminen arvosanoihin.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen Hamstring-venittävyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta selkäkipuja, fyysistä aktiivisuutta ja istumista (kysely)
Aikaikkuna: Muutos perustilan sagittaalisesta selkärangan kaarevuudesta 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Selkäkipuja, fyysistä aktiivisuutta ja istumista arvioidaan nuorten selkäkipututkimuksen avulla. Tämä kysely sisälsi kysymyksiä näistä kolmesta asiasta. Tämän kyselyn avulla selvitetään selkäkipujen, fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan esiintyvyys. Kysely ei sisällä asteikkoa. Kyselyssä kysytään esimerkiksi: Oliko sinulla viime vuonna selkäkipuja, jotka haittaavat tai rajoittavat toimintaa koulussa tai vapaa-ajalla yli 3 kuukautta? Kyllä ei ; Harrastatko mitään urheilua vapaassa live-tilassa? Kyllä ei |
Muutos perustilan sagittaalisesta selkärangan kaarevuudesta 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta elämänlaatua: Kindscreem 27 -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Selkäkipu, fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan Kindscreem 27 -kyselylomakkeella. Mittaa nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua yhteensä 27 Likert-asteikolla arvioidulla asialla seuraavissa ulottuvuuksissa: fyysinen aktiivisuus ja terveys, psyykkinen hyvinvointi, ikätoverisuhde ja autonomia, sosiaalinen tuki ja ikätoverit sekä ympäristökoulu. Luokittelu: Erittäin vaikea 27 - 54; Keskivaikea vaikeusaste 55 - 81; Ei vaikeustaso on 82 - 135 |
Muutos lähtötilanteesta Selkäkipu, fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta painoindeksiä
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Painoindeksi saadaan kirjaamalla paino ja pituus.
Ne mitataan 220k digitaalisella lääketieteellisellä vaa'alla, jossa on korkeusmittari.
BMI lasketaan Quetelet-indeksin (1869) kaavalla (BMI = paino (kg) / pituus (cm) 2).
|
Muutos peruspainoindeksistä 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta vyötärön ja lantion suhdetta
Aikaikkuna: Muutos perustason vyötärö-lantiosuhteesta 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Vyötärö-lantiosuhde on vyötärön ja lantion ympärysmittojen välinen osamäärä, joka on epäsuora vatsansisäisen lihavuuden merkki.
Tämä on noninvasiivinen tekniikka.
|
Muutos perustason vyötärö-lantiosuhteesta 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta Hamstringin venyvyys Istuimen ja ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Hamstring-venittävyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Reisilihaksen venyvyys arvioidaan istuin- ja ulottuvuustestillä. Tämä on noninvasiivinen testi. Tuloksena on rekisteri senttimetreinä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteen Hamstring-venittävyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta reisijänteen venyvyys Varvaskosketustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Hamstring-venittävyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Reisilihaksen venyvyys arvioidaan varpaiden kosketustestillä. Tämä on noninvasiivinen testi. Tulos on rekisteri senttimetreinä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Muutos lähtötilanteen Hamstring-venittävyydestä 4,5 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muuta fyysisen aktiivisuuden tasoa – Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden perustasosta 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan Adolescent International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) avulla. Se on rekisteri ja summaus kävelyn kestosta (minuutteina) ja tiheydestä (päivinä), kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisyyden harjoituksista. Seuraavia arvoja käytetään edelleen IPAQ-tietojen analysointiin: Kävely=3,3METs (vastaa aineenvaihduntaa), kohtalainen PA (fyysinen aktiivisuus) = 4,0 MET (Metabolinen ekvivalentti) ja Voimakas PA = 8,0 MET (Metabolinen ekvivalentti). Kategoria 1 Matala: Henkilöt, jotka eivät täytä kategorioiden 2 tai 3 kriteerejä. Kategoria 2 Keskitasoinen: Fyysinen kokonaisaktiivisuus vähintään 600 MET-minuuttia/viikko. Luokka 3 Korkea: a) Fyysinen kokonaisaktiivisuus vähintään 3000 MET-minuuttia/viikko. |
Muutos fyysisen aktiivisuuden perustasosta 4,5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Noelia G Gálvez, PhD., UCAM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Albaladejo-Saura M, Lopez-Vivancos A, Vaquero-Cristobal R. Effects of a Pilates programme in spinal curvatures and hamstring extensibility in adolescents with thoracic hyperkyphosis: a randomised controlled trial. Postgrad Med J. 2022 Mar 31:postgradmedj-2021-140901. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-140901. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGonzalez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia