- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03831867
Veranderingen in sagittale wervelkolomhouding en flexibiliteit bij adolescenten
Effectiviteit van pilates op sagittale wervelkolomhouding, flexibiliteit, rugpijn, kwaliteit van leven en antropometrische variabelen bij adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verschillende onderzoeken tonen een hoge prevalentie aan van verkeerde uitlijning van de wervelkolom en een gebrek aan stabiliteit van de wervelkolom bij adolescenten. Bovendien is rugpijn bij adolescenten gecorreleerd met een langere tijd doorgebracht in sedentaire activiteiten, minder tijd van fysieke activiteit, hogere BMI, lichaamsvetpercentage en / of de taille-heupindex.
Daarom was het hoofddoel van dit project het beoordelen van het effect van een Pilates-programma van 10 minuten, uitgevoerd in het laatste deel van de sessies Lichamelijke Opvoeding gedurende 4,5 maand en 9 maanden op rugpijn, kwaliteit van leven, kromming van de sagittale wervelkolom, rekbaarheid van de hamstrings , BMI, lichaamsvetpercentage en de taille-heupindex.
Het huidige onderzoek zal quasi-experimenteel worden uitgewerkt, met experimentele groep (GE) en controlegroep (CG); met pre-test, intermediate en post-test.
De toelatingscriteria zijn: a) deelname aan verplicht secundair onderwijs; b) geen musculoskeletale, neurologische, cardiologische, metabole, reumatische of voorgeschiedenis van spinale pathologieën of met eerdere behandeling vertonen; c) actief zijn in de sessies Lichamelijke Opvoeding.
Rugpijn werd beoordeeld met een rugpijnonderzoek bij adolescenten. Kwaliteit van leven werd beoordeeld door middel van de Kidscreen-27 vragenlijst. Om de sagittale spinale kromming (in verschillende posities) te beoordelen, werd het Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Zwitserland) gebruikt.
De rekbaarheid van de hamstringspier werd beoordeeld met zit- en reiktest, tenenaanrakingstest en actieve en passieve gestrekte benen.
De sedentaire levensstijl en het niveau van fysieke activiteit zullen worden geëvalueerd door middel van de Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De body mass index wordt verkregen door gewicht en lengte te registreren (BMI = Gewicht (kg) / lengte (cm) 2).
De taille-heupverhouding is het quotiënt tussen taille- en heupomtrek, wat een indirecte marker is van intra-abdominale obesitas.
Het interventieprogramma bestond uit het uitvoeren van oefeningen van de Pilates-methode tijdens de sessies Lichamelijke Opvoeding, 32 weken, twee wekelijkse sessies, 10 minuten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een geschiedenis van rugpijn tijdens de volwassenheid is gerelateerd aan een geschiedenis van rugpijn tijdens de adolescentie. Daarom helpt het voorkomen van rugpijn bij adolescenten om te voorkomen dat ze op volwassen leeftijd verschijnen. Sagittale uitlijning van de wervelkolom en stabiliteit van de wervelkolom worden in verband gebracht met rugpijn bij adolescenten. Bovendien beïnvloeden ze verschillende spinale pathologieën en verminderen ze de functionele capaciteit en levenskwaliteit van adolescenten.
Daarom waren de doelstellingen van het volgende project: a) beoordelen van rugpijn bij schoolkinderen en nagaan wat hun relatie is met kwaliteit van leven, kromming van de sagittale wervelkolom, rekbaarheid van de hamstrings, sedentaire levensstijl, fysieke activiteit, BMI, percentage lichaamsvet en de taille-heup index; b) de sagittale kromming van de wervelkolom van schoolkinderen, de levenskwaliteit en de prevalentie van lichamelijke activiteit bij adolescenten meten en hun relatie nagaan met de rekbaarheid van de hamstrings, sedentaire levensstijl, de BMI, het percentage lichaamsvet en de taille-heupindex; c) het effect analyseren van een Pilates-programma van 10 minuten uitgevoerd in het laatste deel van de lessen Lichamelijke Opvoeding gedurende 4,5 maand en 9 maanden op rugpijn, kwaliteit van leven, sagittale krommingen van de wervelkolom, de hamstringflexibiliteit, de BMI, het percentage van lichaamsvet en de taille-heupindex.
Het huidige onderzoek zal quasi-experimenteel worden uitgewerkt, met experimentele groep (GE) en controlegroep (CG); met pre-test, intermediate en post-test, met analyse van intragroeps- en intergroepsmetingen voor elk van de in het onderzoek geselecteerde afhankelijke variabelen.
De toelatingscriteria zijn: a) deelname aan verplicht secundair onderwijs; b) geen musculoskeletale, neurologische, cardiologische, metabole, reumatische of voorgeschiedenis van spinale pathologieën of met eerdere behandeling vertonen; c) actief zijn in de sessies Lichamelijke Opvoeding.
Rugpijn werd beoordeeld met een rugpijnonderzoek bij adolescenten. Kwaliteit van leven werd beoordeeld door middel van de Kidscreen-27 vragenlijst. Om de sagittale spinale kromming (in verschillende posities) te beoordelen, werd het Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Zwitserland) gebruikt.
De rekbaarheid van de hamstringspier werd beoordeeld met zit- en reiktest, tenenaanrakingstest en actieve en passieve gestrekte benen.
De sedentaire levensstijl en het niveau van fysieke activiteit zullen worden geëvalueerd door middel van de Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De body mass index wordt verkregen door gewicht en lengte te registreren (BMI = Gewicht (kg) / lengte (cm) 2).
De taille-heupverhouding is het quotiënt tussen taille- en heupomtrek, wat een indirecte marker is van intra-abdominale obesitas.
Het interventieprogramma bestond uit het uitvoeren van oefeningen van de Pilates-methode tijdens de sessies Lichamelijke Opvoeding. De duur van het programma is 32 weken, met een frequentie van twee wekelijkse sessies en een duur per interventie van 10 minuten. Gedurende deze tijd ontwikkelde de experimentele groep het interventieprogramma met de Pilates-methode en voerde de controlegroep hun gebruikelijke sessies lichamelijke opvoeding uit. Alle studenten die bij het onderzoek in aanmerking moeten worden genomen, moeten de praktijk ten minste 80% van de sessies hebben bijgewoond en uitgevoerd. Het programma bestond uit vier Pilates-oefeningen, gepland met een basis-gemiddeld niveau, waarbij geleidelijk de principes van de Pilates-methode werden geïntegreerd en de intensiteit van de oefeningen werd verhoogd. Van deze vier oefeningen concentreren er twee zich op het werk van de weerstand van de buigspieren van de romp, één op het werk van de weerstand van de rompstrekmusculatuur en een andere op het werk van de hamstring-rekbaarheid. De oefeningen worden uitgevoerd in cooling down van de sessies Lichamelijke Opvoeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven zijn in het verplicht secundair onderwijs
- actief zijn in de sessies Lichamelijke Opvoeding.
Uitsluitingscriteria:
- die een musculoskeletale, neurologische, cardiologische, metabole of reumatische verandering vertonen
- meer dan één sessie van het programma missen (91,66% aanwezigheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Pilates
Deze groep is de experimentele groep.
Het interventieprogramma bestond uit een oefenprogramma volgens de Pilates-methode tijdens de sessies Lichamelijke Opvoeding.
|
Het interventieprogramma bestond uit het uitvoeren van oefeningen van de Pilates-methode.
De duur van het programma was 32 weken, met een frequentie van twee wekelijkse sessies en een duur per interventie van 10 minuten.
Gedurende deze tijd ontwikkelde de experimentele groep het interventieprogramma met de Pilates Methode.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Adolescenten toegewezen aan de CG kregen geen gestructureerd beweegprogramma; ze woonden gewoon hun gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander de kromming van de sagittale wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Sagittale spinale kromming na 4,5 maand en na 9 maand
|
Sagittale kromming van de wervelkolom wordt beoordeeld met het Spinal Mouse System.
Het is maat: hoek van de dorsale en lumbale kromming en bekkenkanteling bij staan, in zelfcorrigerende stand, in asthenisch zitten, in maximale rompflexie.
knieën gebogen en gestrekt; en maximale rompflexie vanuit stand.
Dit is een niet-invasieve techniek.
Het resultaat wordt geregistreerd in cijfers.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Sagittale spinale kromming na 4,5 maand en na 9 maand
|
Verandering Hamstring-uitrekbaarheid - actieve test voor het optillen van het gestrekte been.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
De rekbaarheid van de hamstring wordt beoordeeld door middel van een actieve gestrekte beenheffingstest.
Dit is een niet-invasieve techniek.
Het resultaat wordt geregistreerd in cijfers.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
Het bereik kan variëren van 0 tot 180º.
Normale waarden: tussen 75 en 180º; Shortness type I: tussen 61 en 74º; en kortademigheid type II; minder dan 60º.
Kortheid betekent dat de patiënt minder rekbaarheid van de hamstring heeft dan normaal.
|
Verandering ten opzichte van Baseline rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
Verandering Hamstring-uitrekbaarheid - passieve gestrekte beenheftest.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
De rekbaarheid van de hamstring wordt beoordeeld door middel van een passieve test voor het optillen van het gestrekte been.
Dit is een niet-invasieve techniek.
Het resultaat wordt geregistreerd in cijfers.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline Rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering Rugpijn, lichamelijke activiteit en sedentair gedrag (vragenlijst)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Sagittale spinale kromming na 4,5 maand en na 9 maand
|
Rugpijn, fysieke activiteit en sedentair gedrag worden geëvalueerd via de Back Pain Survey bij adolescenten. Deze vragenlijst bevatte vragen over deze drie items. Deze enquête wordt gebruikt om de prevalentie van rugpijn, fysieke activiteit en sedentaire tijd te kennen. De enquête bevat geen schaal. In de enquête worden vragen gesteld als: Had u vorig jaar rugpijn waardoor activiteiten op school of in uw vrije tijd gedurende meer dan 3 maanden werden belemmerd of beperkt? Ja nee ; Beoefen je een sport in je vrije leven? Ja nee |
Verandering ten opzichte van Baseline Sagittale spinale kromming na 4,5 maand en na 9 maand
|
Kwaliteit van leven veranderen: vragenlijst Kindscreen 27
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Rugpijn, lichamelijke activiteit en sedentair gedrag na 4,5 maand en na 9 maand
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld via de Kindscreem 27-vragenlijst. Om de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te meten bij adolescenten met in totaal 27 items beoordeeld op de Likert-schaal in de volgende dimensies: fysieke activiteit en gezondheid, psychologisch welzijn, relatie met leeftijdsgenoten en autonomie, sociale steun en leeftijdsgenoten, en de milieu school. categoriseren: Uiterst moeilijk 27 tot 54;Gemiddelde moeilijkheidsgraad 55 tot 81;Geen moeilijkheidsgraad maakt 82 tot 135 |
Verandering ten opzichte van baseline Rugpijn, lichamelijke activiteit en sedentair gedrag na 4,5 maand en na 9 maand
|
Wijzig de body mass index
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Body mass index op 4,5 maand en op 9 maand
|
De body mass index wordt verkregen door gewicht en lengte vast te leggen.
Ze worden gemeten met een 220k digitale medische weegschaal met hoogtemeter.
De BMI wordt berekend met de formule van de Quetelet Index (1869) (BMI = Gewicht (kg) / lengte (cm)2).
|
Verandering van Baseline Body mass index op 4,5 maand en op 9 maand
|
Wijzig de taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Taille-heupverhouding op 4,5 maand en op 9 maand
|
De taille-heupverhouding is het quotiënt tussen taille- en heupomtrek, wat een indirecte marker is van intra-abdominale obesitas.
Dit is een niet-invasieve techniek.
|
Verandering ten opzichte van baseline Taille-heupverhouding op 4,5 maand en op 9 maand
|
Verander de rekbaarheid van de hamstring Seat en Reach-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
De rekbaarheid van de hamstring wordt beoordeeld door middel van een zit- en reiktest. Dit is een niet-invasieve test. Het resultaat is register in centimeters. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Verandering ten opzichte van baseline Rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
Verander de rekbaarheid van de hamstring Toe-aanrakingstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
De rekbaarheid van de hamstring wordt beoordeeld door middel van een teenaanrakingstest. Dit is een niet-invasieve test. Het resultaat is register in centimeters. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Verandering ten opzichte van baseline Rekbaarheid hamstring na 4,5 maand en na 9 maand
|
Verander het niveau van fysieke activiteit - Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van lichamelijke activiteit na 4,5 maand en na 9 maand
|
Het niveau van fysieke activiteit zal worden geëvalueerd door middel van de Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Het is een register en optelling van de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en intensieve intensiteit. De volgende waarden worden nog steeds gebruikt voor de analyse van IPAQ-gegevens: Wandelen=3,3 METS (equivalent metabool), Matige PA (fysieke activiteit) = 4.0METs (Metabolisch equivalent) en Krachtige PA=8.0METs (Metabolisch equivalent). Categorie 1 Laag: Die personen die niet voldoen aan de criteria voor Categorie 2 of 3. Categorie 2 Matig: Totale fysieke activiteit van ten minste 600 MET-minuten/week. Categorie 3 Hoog: a) Totale fysieke activiteit van minimaal 3000 MET-minuten/week. |
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van lichamelijke activiteit na 4,5 maand en na 9 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noelia G Gálvez, PhD., UCAM
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Albaladejo-Saura M, Lopez-Vivancos A, Vaquero-Cristobal R. Effects of a Pilates programme in spinal curvatures and hamstring extensibility in adolescents with thoracic hyperkyphosis: a randomised controlled trial. Postgrad Med J. 2022 Mar 31:postgradmedj-2021-140901. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-140901. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NGonzalez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaenVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid