- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03831867
Изменения осанки и гибкости сагиттального отдела позвоночника у подростков
Эффективность пилатеса в отношении сагиттальной осанки позвоночника, гибкости, болей в спине, качества жизни и антропометрических переменных у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Несколько исследований показывают высокую распространенность искривлений позвоночника и недостаточной стабильности позвоночника среди подростков. Кроме того, боль в спине у подростков коррелирует с более длительным малоподвижным образом жизни, меньшим временем физической активности, более высоким ИМТ, процентным содержанием жира в организме и/или индексом талии-бедра.
Таким образом, основной целью этого проекта была оценка влияния 10-минутной программы пилатеса, проводимой в заключительной части занятий по физическому воспитанию в течение 4,5 месяцев и 9 месяцев, на боль в спине, качество жизни, сагиттальное искривление позвоночника, растяжимость подколенного сухожилия. , ИМТ, процент жира в организме и индекс талии-бедра.
Настоящее исследование будет разработано по квазиэкспериментальному плану с экспериментальной группой (ГЭ) и контрольной группой (КГ); с предварительным, промежуточным и послетестовым тестированием.
Критериями включения будут: а) получение обязательного среднего образования; б) отсутствие каких-либо скелетно-мышечных, неврологических, кардиологических, метаболических, ревматических или предшествующих патологий позвоночника или предшествующего лечения; в) быть активным на занятиях по физической культуре.
Боль в спине оценивали с помощью Back Pain Survey у подростков. Качество жизни оценивали с помощью опросника Kidscreen-27. Для оценки сагиттальной кривизны позвоночника (в нескольких позициях) использовали Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Швейцария).
Растяжимость подколенного сухожилия оценивали с помощью тестов на посадку и вытягивание, теста на касание пальцев ног и теста на активное и пассивное поднятие прямой ноги.
Малоподвижный образ жизни, а также уровень физической активности будут оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности подростков (IPAQ).
Индекс массы тела будет получен путем записи веса и роста (ИМТ = вес (кг) / рост (см) 2).
Соотношение талии и бедер представляет собой отношение окружностей талии и бедер, что является косвенным маркером внутрибрюшного ожирения.
Программа вмешательства заключалась в выполнении упражнений Метода Пилатеса во время занятий Физкультурой, 32 недели, два занятия в неделю, 10 минут.
Обзор исследования
Подробное описание
История болей в спине во взрослом возрасте связана с историей болей в спине в подростковом возрасте. Поэтому профилактика болей в спине у подростков помогает предотвратить их появление во взрослом возрасте. Сагиттальные смещения позвоночника и стабильность позвоночника связаны с болью в спине у подростков. Кроме того, они влияют на ряд патологий позвоночника и снижают функциональные возможности и качество жизни подростков.
Таким образом, задачами следующего проекта были: а) оценить боли в спине у школьников и проверить их взаимосвязь с качеством жизни, сагиттальным искривлением позвоночника, растяжимостью мышц задней поверхности бедра, малоподвижным образом жизни, физической активностью, ИМТ, процентным содержанием жира в организме и индекс талии-бедра; б) измерить сагиттальное искривление позвоночника у школьников, качество жизни и распространенность двигательной активности у подростков и проверить их взаимосвязь с растяжимостью подколенного сухожилия, малоподвижным образом жизни, ИМТ, процентом жировых отложений и талию-бедровым индексом; в) проанализировать влияние 10-минутной программы пилатеса, проводимой в заключительной части занятий по физической культуре в течение 4,5 месяцев и 9 месяцев, на боль в спине, качество жизни, сагиттальные искривления позвоночника, гибкость подколенного сухожилия, ИМТ, процент жировых отложений и индекса талии и бедер.
Настоящее исследование будет разработано по квазиэкспериментальной схеме с экспериментальной группой (ГЭ) и контрольной группой (КГ); с предтестовым, промежуточным и посттестовым, с анализом внутригрупповых и межгрупповых измерений по каждой из зависимых переменных, выбранных в исследовании.
Критериями включения будут: а) получение обязательного среднего образования; б) отсутствие каких-либо скелетно-мышечных, неврологических, кардиологических, метаболических, ревматических или предшествующих патологий позвоночника или предшествующего лечения; в) быть активным на занятиях по физической культуре.
Боль в спине оценивали с помощью Back Pain Survey у подростков. Качество жизни оценивали с помощью опросника Kidscreen-27. Для оценки сагиттальной кривизны позвоночника (в нескольких положениях) использовали Spinal Mouse System (Idiag, Fehraltdorf, Швейцария).
Растяжимость подколенного сухожилия оценивали с помощью тестов на посадку и вытягивание, теста на касание пальцев ног и теста на активное и пассивное поднятие прямой ноги.
Малоподвижный образ жизни, а также уровень физической активности будут оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности подростков (IPAQ).
Индекс массы тела будет получен путем записи веса и роста (ИМТ = вес (кг) / рост (см) 2).
Соотношение талии и бедер представляет собой отношение окружностей талии и бедер, что является косвенным маркером внутрибрюшного ожирения.
Программа вмешательства заключалась в выполнении упражнений Метода Пилатеса во время занятий физической культурой. Продолжительность программы составит 32 недели, с частотой два сеанса в неделю и продолжительностью каждого вмешательства 10 минут. За это время экспериментальная группа разработала программу вмешательства с помощью метода пилатеса, а контрольная группа провела свои обычные занятия по физическому воспитанию. Все студенты, которые должны быть учтены в исследовании, должны посетить и провести практику не менее чем на 80% занятий. Программа состояла из четырех упражнений пилатеса, запланированных на базовом и среднем уровне, с постепенным включением принципов метода пилатеса и увеличением интенсивности упражнений. Среди этих четырех упражнений два сосредоточены на работе сопротивления мышц-сгибателей туловища, одно на работе сопротивления мышц-разгибателей туловища и еще одно на работе растяжимости подколенного сухожилия. Упражнения будут выполняться в заминке. сеансов физкультуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть зачисленным в обязательное среднее образование
- проявлять активность на занятиях по физической культуре.
Критерий исключения:
- любые скелетно-мышечные, неврологические, кардиологические, метаболические или ревматические изменения
- пропущено более одного занятия программы (посещаемость 91,66%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пилатес
Эта группа является экспериментальной.
Программа вмешательства заключалась в выполнении программы упражнений по методу пилатеса во время занятий физической культурой.
|
Программа вмешательства заключалась в выполнении упражнений Метода Пилатеса.
Продолжительность программы составила 32 недели, с частотой два сеанса в неделю и продолжительностью каждого вмешательства 10 минут.
За это время экспериментальная группа разработала программу вмешательства по методу пилатеса.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Подростки, включенные в группу CG, не получали какой-либо структурированной программы упражнений; они просто посещали свои обычные занятия по физкультуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сагиттального искривления позвоночника
Временное ограничение: Изменение сагиттального искривления позвоночника по сравнению с исходным через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Сагиттальное искривление позвоночника оценивают с помощью Spinal Mouse System.
Измеряют: угол спинно-поясничного изгиба и наклона таза в положении стоя, в самостоятельном положении стоя, в астеническом сидении, при максимальном сгибании туловища.
колени согнуты и разогнуты; и максимальное сгибание туловища из положения стоя.
Это неинвазивная техника.
Результат регистрируется в оценках.
|
Изменение сагиттального искривления позвоночника по сравнению с исходным через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменение растяжимости подколенного сухожилия — активный тест с поднятием прямой ноги.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Растяжимость подколенного сухожилия оценивают с помощью теста активного подъема прямой ноги.
Это неинвазивная техника.
Результат регистрируется в оценках.
Более высокие значения представляют лучший результат.
Диапазон может быть от 0 до 180º.
Нормальные значения: от 75 до 180º; I тип укороченности: от 61 до 74º; и тип укороченности II; менее 60º.
Короткость означает, что субъект имеет меньшую растяжимость подколенного сухожилия, чем обычно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменение растяжимости подколенного сухожилия — тест на пассивное поднятие прямой ноги.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Растяжимость подколенного сухожилия оценивают с помощью теста пассивного подъема прямой ноги.
Это неинвазивная техника.
Результат регистрируется в оценках.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли в спине, физической активности и малоподвижного образа жизни (анкета)
Временное ограничение: Изменение сагиттального искривления позвоночника по сравнению с исходным через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Боль в спине, физическая активность и малоподвижный образ жизни оцениваются с помощью исследования боли в спине у подростков. Эта анкета включала вопросы по этим трем пунктам. Этот опрос используется для определения распространенности болей в спине, физической активности и малоподвижного образа жизни. Опрос не включает шкалу. В опросе задаются такие вопросы, как: Были ли у вас в прошлом году боли в спине, которые мешали или ограничивали занятия в школе или свободное время более 3 месяцев? Да нет ; Занимаетесь ли вы каким-либо видом спорта в свободное время? Да нет |
Изменение сагиттального искривления позвоночника по сравнению с исходным через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменение качества жизни: анкета Kindscreem 27
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Боль в спине, физическая активность и малоподвижный образ жизни через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Качество жизни оценивают с помощью опросника Kindscreem 27. Измерить качество жизни подростков, связанное со здоровьем, по 27 пунктам, оцениваемым по шкале Лайкерта по следующим параметрам: физическая активность и здоровье, психологическое благополучие, отношения со сверстниками и автономия, социальная поддержка и сверстники, а также экологическая школа. Категоризация: Чрезвычайно сложно от 27 до 54; Умеренно сложно от 55 до 81; Нет сложности составляет от 82 до 135 |
Изменение по сравнению с исходным уровнем Боль в спине, физическая активность и малоподвижный образ жизни через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменить индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Индекс массы тела получают путем регистрации веса и роста.
Их будут измерять цифровыми медицинскими весами 220k с ростомером.
ИМТ будет рассчитываться по формуле индекса Кетле (1869 г.) (ИМТ = вес (кг) / рост (см) 2).
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменить соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным соотношением талии и бедер через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Соотношение талии и бедер представляет собой отношение окружностей талии и бедер, что является косвенным маркером внутрибрюшного ожирения.
Это неинвазивная техника.
|
Изменение по сравнению с исходным соотношением талии и бедер через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменение растяжимости подколенного сухожилия Тест сиденья и досягаемости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Растяжимость подколенного сухожилия оценивается с помощью теста на посадку и досягаемость. Это неинвазивный тест. Результат записывается в сантиметрах. Более высокие значения представляют лучший результат. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменить тест на растяжимость подколенного сухожилия Toe touch touch
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Растяжимость подколенного сухожилия оценивают с помощью теста на касание пальцев ног. Это неинвазивный тест. Результат записывается в сантиметрах. Более высокие значения представляют лучший результат. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем растяжимости подколенного сухожилия через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Изменение уровня физической активности - Международный опросник физической активности подростков (IPAQ).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности подростков (IPAQ). Это регистрация и суммирование продолжительности (в минутах) и частоты (в днях) ходьбы, активности средней и высокой интенсивности. Для анализа данных IPAQ продолжают использоваться следующие значения: Ходьба = 3,3 МЕТ. (эквивалент метаболического), умеренная ФА (физическая активность) = 4,0 МЕТ (метаболический эквивалент) и Vigorous PA = 8,0 МЕТ (метаболический эквивалент). Категория 1 Низкая: Лица, не соответствующие критериям Категории 2 или 3. Категория 2 Средняя: Общая физическая активность не менее 600 MET-минут в неделю. Категория 3 Высокая: а) Общая физическая активность не менее 3000 MET-минут в неделю. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 4,5 месяца и через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Noelia G Gálvez, PhD., UCAM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peterson L, Haladay DE. Pilates-based exercise in the treatment of a patient with persistent low back pain following transforaminal lumbar interbody fusion. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):542-549. doi: 10.1080/09593985.2018.1488905. Epub 2018 Jun 26.
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Kibar S, Yardimci FO, Evcik D, Ay S, Alhan A, Manco M, Ergin ES. Can a pilates exercise program be effective on balance, flexibility and muscle endurance? A randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Oct;56(10):1139-1146. Epub 2015 Oct 16.
- Vaquero-Cristobal R, Lopez-Minarro PA, Alacid Carceles F, Esparza-Ros F. [THE EFFECTS OF THE PILATES METHOD ON HAMSTRING EXTENSIBILITY, PELVIC TILT AND TRUNK FLEXION]. Nutr Hosp. 2015 Nov 1;32(5):1967-86. doi: 10.3305/nh.2015.32.5.9678. Spanish.
- Miranda IF, Souza C, Schneider AT, Chagas LC, Loss JF. Comparison of low back mobility and stability exercises from Pilates in non-specific low back pain: A study protocol of a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:360-368. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.005. Epub 2017 Dec 8.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Carrasco-Poyatos M. Functional improvements after a pilates program in adolescents with a history of back pain: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:1-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.006. Epub 2019 Jan 10.
- Gonzalez-Galvez N, Marcos-Pardo PJ, Albaladejo-Saura M, Lopez-Vivancos A, Vaquero-Cristobal R. Effects of a Pilates programme in spinal curvatures and hamstring extensibility in adolescents with thoracic hyperkyphosis: a randomised controlled trial. Postgrad Med J. 2022 Mar 31:postgradmedj-2021-140901. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-140901. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NGonzalez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пилатес
-
Riphah International UniversityЗавершенный