- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03832140
단클론 감마글로불린병증 환자에서 소양증의 빈도 및 특징 (PRURIGAMMA)
소양증은 대부분 피부염에 이차적으로 발생하지만 피부 병변 없이도 발생할 수 있으며 이를 소양증이라고 합니다. 소양증의 원인은 다양합니다: 혈액학적(골수 증식성 종양...), 간(담즙정체...), 신장(만성 신부전, 투석), 내분비(철분 결핍...), 약물 섭취에 이차적.. 또는 원인이 발견되지 않는 특발성.
감마병증은 소양증의 원인 중 하나이며 혈청 단백질의 전기영동은 일반적으로 단클론성 감마병증(MGUS, 다발성 골수종, 발덴스트룀병)을 찾기 위한 가려움증 평가의 일부입니다. 그러나 단클론 감마글로불린병증 환자에서 소양증의 빈도와 이 소양증의 특징에 대한 자료는 거의 없다. 따라서 이 연구의 목적은 단클론성 감마병증 환자와 대조군 간의 가려움증 빈도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
사례에 대한 포함 기준:
주요 환자 실현 2014~2017년 혈청 단백질 전기영동 Brest에서 혈액학 추적 CHR 양성 단클론 감마병증 비반대 공식화
제어를 위한 포함 기준:
주요 환자 2014~2017년 사이에 혈청 단백질 전기영동 실현
제외 기준:
경미한 환자 중대한 보호를 받는 환자 단클론성 면역글로불린을 분비하는 다른 혈액병증이 있는 환자(림프종, LLC ...) 신체적 또는 정신적 장애 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단클론 감마병증 환자
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정상 혈장 단백질 전기영동 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소양증의 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRURIGAMMA (29BRC18.0192)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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