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단클론 감마글로불린병증 환자에서 소양증의 빈도 및 특징 (PRURIGAMMA)

2020년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Brest

소양증은 대부분 피부염에 이차적으로 발생하지만 피부 병변 없이도 발생할 수 있으며 이를 소양증이라고 합니다. 소양증의 원인은 다양합니다: 혈액학적(골수 증식성 종양...), 간(담즙정체...), 신장(만성 신부전, 투석), 내분비(철분 결핍...), 약물 섭취에 이차적.. 또는 원인이 발견되지 않는 특발성.

감마병증은 소양증의 원인 중 하나이며 혈청 단백질의 전기영동은 일반적으로 단클론성 감마병증(MGUS, 다발성 골수종, 발덴스트룀병)을 찾기 위한 가려움증 평가의 일부입니다. 그러나 단클론 감마글로불린병증 환자에서 소양증의 빈도와 이 소양증의 특징에 대한 자료는 거의 없다. 따라서 이 연구의 목적은 단클론성 감마병증 환자와 대조군 간의 가려움증 빈도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년에서 2017년 사이에 Brest CHRU에서 혈청 단백질 전기영동을 받은 환자, 감마병증 유무.

설명

사례에 대한 포함 기준:

주요 환자 실현 2014~2017년 혈청 단백질 전기영동 Brest에서 혈액학 추적 CHR 양성 단클론 감마병증 비반대 공식화

제어를 위한 포함 기준:

주요 환자 2014~2017년 사이에 혈청 단백질 전기영동 실현

제외 기준:

경미한 환자 중대한 보호를 받는 환자 단클론성 면역글로불린을 분비하는 다른 혈액병증이 있는 환자(림프종, LLC ...) 신체적 또는 정신적 장애 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
단클론 감마병증 환자
정상 혈장 단백질 전기영동 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소양증의 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 최대 3년이 종료된 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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