Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viszketés gyakorisága és jellemzői monoklonális gammopathiában szenvedő betegeknél (PRURIGAMMA)

2020. augusztus 25. frissítette: University Hospital, Brest

A viszketés leggyakrabban másodlagos bőrgyulladás, de előfordulhat bőrelváltozások nélkül is, ezt pruritus sine materia-nak nevezik. A pruritus sine materia okai sokfélék: haematológiai (mieloproliferatív neoplázia ...), máj (cholestasis ...), vese (krónikus veseelégtelenség, dialízis), endokrin (vashiány ...), másodlagos gyógyszerbevitel. vagy idiopátiás, ha nem találtak okot.

A gammapathiák a pruritus sine materia okai közé tartoznak, és mint ilyen, a szérumfehérjék elektroforézise általában része a viszketés felmérésének, hogy felkutassa a monoklonális gammopathiát (MGUS, myeloma multiplex, Waldenström-kór). Azonban nagyon kevés adat áll rendelkezésre a viszketés gyakoriságáról monoklonális gammopathiában szenvedő betegeknél és ennek a viszketésnek a jellemzőiről. Tehát ennek a vizsgálatnak a célja a viszketés gyakoriságának összehasonlítása a monoklonális gammapathiában szenvedő betegek és a kontrollok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

281

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik szérumfehérje elektroforézisben részesültek a Brest CHRU-ban 2014 és 2017 között, gammapathiával és anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok az esethez:

Főbeteg Megvalósult szérumfehérje elektroforézis 2014 és 2017 között Hematológiai nyomon követés a Brestben CHR Pozitív monoklonális gammopathia Nem ellenkezés megfogalmazva

Bevonási kritériumok az ellenőrzéshez:

Főbeteg Megvalósult szérumfehérje elektroforézis 2014 és 2017 között Hematológiai nyomon követés a Brest CHR-nél Negatív gammopathia Nem megfogalmazott ellenkezés

Kizárási kritériumok:

Kiskorú beteg Súlyos védettségű beteg más, monoklonális immunglobulint kiválasztó haemopathiában (limfóma, LLC...) Fizikai vagy szellemi cselekvőképtelenség A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Monoklonális gammopathiában szenvedő betegek
normál plazmafehérje elektroforézissel rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A viszketés gyakorisága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRURIGAMMA (29BRC18.0192)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmény közzététele után állnak rendelkezésre, és legfeljebb három évvel az utolsó beteg utolsó látogatása után érnek véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. a kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viszketés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel