Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens och egenskaper hos klåda hos patienter med monoklonal gammopati (PRURIGAMMA)

25 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Klåda är oftast sekundärt till dermatit men kan även förekomma utan hudskador, det kallas pruritus sine materia. Orsakerna till pruritus sine materia är olika: hematologisk (myeloproliferativ neoplasi ...), lever (kolestas ...), njure (kronisk njursvikt, dialys), endokrin (järnbrist ...), sekundärt till läkemedelsintag .. eller idiopatisk när ingen orsak hittas.

Gammapatier är bland orsakerna till pruritus sine materia, och som sådan är elektrofores av serumproteiner vanligtvis en del av klådabedömningen för att leta efter monoklonal gammopati (MGUS, multipelt myelom, Waldenströms sjukdom). Det finns dock mycket lite data om frekvensen av klåda hos patienter med monoklonal gammopati och egenskaperna hos denna klåda. Så syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av klåda mellan patienter med monoklonal gammapati och kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

281

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade serumproteinelektrofores vid Brest CHRU mellan 2014 och 2017, med och utan gammapati.

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall:

Stor patient Realiserad Serumproteinelektrofores mellan 2014 och 2017 Hematologisk uppföljning vid Brest CHR Positiv monoklonal gammopati Icke opposition formulerad

Inklusionskriterier för kontroll:

Stor patient Realiserad Serumproteinelektrofores mellan 2014 och 2017 Hematologisk uppföljning vid Brest CHR Negativ gammopati Icke-opposition formulerad

Exklusions kriterier:

Minderårig patient Major skyddad Patient med annan hemopati som utsöndrar ett monoklonalt immunglobulin (lymfom, LLC ...) Fysisk eller psykisk funktionsnedsättning Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med monoklonal gammopati
patienter med normal plasmaproteinelektrofores

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av klåda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Första postat (Faktisk)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRURIGAMMA (29BRC18.0192)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar maximalt tre år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. begäranden kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klåda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera