Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Häufigkeit und Merkmale von Pruritus bei Patienten mit monoklonaler Gammopathie (PRURIGAMMA)

25. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Pruritus ist meistens sekundär zu Dermatitis, kann aber auch ohne Hautläsionen auftreten, es wird Pruritus sine materia genannt. Die Ursachen für Pruritus sine materia sind vielfältig: hämatologisch (myeloproliferative Neoplasie …), hepatisch (Cholestase …), renal (chronisches Nierenversagen, Dialyse), endokrin (Eisenmangel …), sekundär nach Medikamenteneinnahme … oder idiopathisch, wenn keine Ursache gefunden wird.

Gammapathien gehören zu den Ursachen von Pruritus sine materia, und als solche ist die Elektrophorese von Serumproteinen normalerweise Teil der Pruritus-Beurteilung, um nach monoklonaler Gammopathie (MGUS, multiples Myelom, Waldenström-Krankheit) zu suchen. Es liegen jedoch nur sehr wenige Daten zur Häufigkeit von Pruritus bei Patienten mit monoklonaler Gammopathie und den Merkmalen dieses Pruritus vor. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Häufigkeit von Juckreiz zwischen Patienten mit monoklonaler Gammapathie und Kontrollpersonen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2014 und 2017 einer Serumprotein-Elektrophorese am Brest CHRU unterzogen haben, mit und ohne Gammapathie.

Beschreibung

Einschlusskriterien für den Fall:

Hauptpatient Realisierte Serumprotein-Elektrophorese zwischen 2014 und 2017 Hämatologische Nachsorge im CHR Brest Positive monoklonale Gammopathie Kein Widerspruch formuliert

Einschlusskriterien für die Kontrolle:

Hauptpatient durchgeführt Serumproteinelektrophorese zwischen 2014 und 2017 Hämatologische Nachsorge bei Brest CHR Negative Gammopathie Kein Widerspruch formuliert

Ausschlusskriterien:

Minderjähriger Patient Major geschützter Patient mit einer anderen Hämopathie, die ein monoklonales Immunglobulin sezerniert (Lymphom, LLC ...) Körperliche oder geistige Behinderung Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit monoklonaler Gammopathie
Patienten mit einer normalen Plasmaproteinelektrophorese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Juckreiz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRURIGAMMA (29BRC18.0192)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung des Ergebnisses und maximal drei Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juckreiz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren