Frequência e características do prurido em pacientes com gamopatia monoclonal (PRURIGAMMA)
O prurido é mais frequentemente secundário à dermatite, mas também pode ocorrer sem lesões cutâneas, é chamado de prurido sine materia. As causas do prurido sine materia são várias: hematológicas (neoplasia mieloproliferativa...), hepáticas (colestase...), renais (insuficiência renal crônica, diálise), endócrinas (deficiência de ferro...), secundárias à ingestão de medicamentos.. .ou idiopática quando nenhuma causa é encontrada.
As gamapatias estão entre as causas de prurido sine materia e, como tal, a eletroforese de proteínas séricas geralmente faz parte da avaliação do prurido para procurar gamopatia monoclonal (MGUS, mieloma múltiplo, doença de Waldenström). No entanto, existem poucos dados sobre a frequência de prurido em pacientes com gamopatia monoclonal e as características desse prurido. Assim, o objetivo deste estudo é comparar a frequência de prurido entre pacientes com gamapatia monoclonal e controles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o caso:
Paciente principal Realizado Eletroforese de proteínas séricas entre 2014 e 2017 Acompanhamento hematológico no CHR de Brest Gamapatia monoclonal positiva Formulada sem oposição
Critérios de inclusão para controle:
Paciente principal Realizada Eletroforese de proteínas séricas entre 2014 e 2017 Acompanhamento hematológico no CHR de Brest Gamapatia negativa Formulada sem oposição
Critério de exclusão:
Paciente menor Maior protegido Paciente com outra hemopatia secretora de imunoglobulina monoclonal (linfoma, LLC...) Incapacidade física ou mental Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com gamopatia monoclonal
|
|
pacientes com eletroforese de proteínas plasmáticas normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência do prurido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRURIGAMMA (29BRC18.0192)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .