Frequenza e caratteristiche del prurito nei pazienti con gammopatia monoclonale (PRURIGAMMA)
Il prurito è il più delle volte secondario alla dermatite ma può verificarsi anche senza lesioni cutanee, si chiama prurito sine materia. Le cause del prurito sine materia sono varie: ematologiche (neoplasie mieloproliferative...), epatiche (colestasi...), renali (insufficienza renale cronica, dialisi), endocrine (carenza di ferro...), secondarie all'assunzione di farmaci.. o idiopatica quando non viene trovata alcuna causa.
Le gammapatie sono tra le cause del prurito sine materia, e come tale l'elettroforesi delle proteine sieriche è solitamente parte della valutazione del prurito per cercare la gammopatia monoclonale (MGUS, mieloma multiplo, malattia di Waldenström). Tuttavia, ci sono pochissimi dati sulla frequenza del prurito nei pazienti con gammopatia monoclonale e sulle caratteristiche di questo prurito. Quindi lo scopo di questo studio è confrontare la frequenza del prurito tra pazienti con gammapatia monoclonale e controlli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per caso:
Paziente maggiore Realizzato Elettroforesi delle proteine sieriche tra il 2014 e il 2017 Follow-up ematologico presso CHR di Brest Gammopatia monoclonale positiva Formulato senza opposizione
Criteri di inclusione per il controllo:
Paziente maggiore Realizzato Elettroforesi delle proteine sieriche tra il 2014 e il 2017 Follow-up ematologico presso la CHR di Brest Gammopatia negativa Formulato senza opposizione
Criteri di esclusione:
Paziente minore Maggiore protetto Paziente con altra emopatia secernente immunoglobulina monoclonale (linfoma, LLC...) Incapacità fisica o mentale Rifiuto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con gammopatia monoclonale
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pazienti con una normale elettroforesi delle proteine plasmatiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza del prurito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRURIGAMMA (29BRC18.0192)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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