- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03832140
Kutinauksen esiintymistiheys ja ominaisuudet potilailla, joilla on monoklonaalinen gammopatia (PRURIGAMMA)
Kutina on useimmiten toissijainen dermatiitin seurauksena, mutta se voi esiintyä myös ilman ihovaurioita, sitä kutsutaan pruritus sine materiaksi. Puritus sine materian syyt ovat erilaisia: hematologiset (myeloproliferatiivinen neoplasia ...), maksa (kolestaasi ...), munuaiset (krooninen munuaisten vajaatoiminta, dialyysi), endokriininen (raudanpuute ...), toissijainen lääkkeiden nauttimisesta. tai idiopaattinen, kun syytä ei löydy.
Gammapatiat ovat sine materian kutina syitä, ja sellaisena seerumiproteiinien elektroforeesi on yleensä osa kutinaarviointia monoklonaalisen gammopatian (MGUS, multippeli myelooma, Waldenströmin tauti) etsimiseksi. On kuitenkin hyvin vähän tietoa kutinan esiintyvyydestä potilailla, joilla on monoklonaalinen gammopatia, ja tämän kutinan ominaisuuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla kutinan esiintymistiheyttä monoklonaalista gammapatiaa sairastavien potilaiden ja kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tapauksen sisällyttämiskriteerit:
Pääpotilas Toteutunut seerumin proteiinielektroforeesi vuosina 2014–2017 Hematologinen seuranta Brestissä CHR Positiivinen monoklonaalinen gammopatia Ei vastustusta muotoiltu
Ohjauskriteerit:
Pääpotilas Toteutunut seerumiproteiinielektroforeesi vuosina 2014–2017 Hematologinen seuranta Brestin CHR:ssä Negatiivinen gammopatia Ei vastustettu
Poissulkemiskriteerit:
Alaikäinen potilas Suuri suojattu Potilas, jolla on muu hemopatia, joka erittää monoklonaalista immunoglobuliinia (lymfooma, LLC ...) Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on monoklonaalinen gammopatia
|
potilailla, joilla on normaali plasmaproteiinielektroforeesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kutinauksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRURIGAMMA (29BRC18.0192)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael