Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kutinauksen esiintymistiheys ja ominaisuudet potilailla, joilla on monoklonaalinen gammopatia (PRURIGAMMA)

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest

Kutina on useimmiten toissijainen dermatiitin seurauksena, mutta se voi esiintyä myös ilman ihovaurioita, sitä kutsutaan pruritus sine materiaksi. Puritus sine materian syyt ovat erilaisia: hematologiset (myeloproliferatiivinen neoplasia ...), maksa (kolestaasi ...), munuaiset (krooninen munuaisten vajaatoiminta, dialyysi), endokriininen (raudanpuute ...), toissijainen lääkkeiden nauttimisesta. tai idiopaattinen, kun syytä ei löydy.

Gammapatiat ovat sine materian kutina syitä, ja sellaisena seerumiproteiinien elektroforeesi on yleensä osa kutinaarviointia monoklonaalisen gammopatian (MGUS, multippeli myelooma, Waldenströmin tauti) etsimiseksi. On kuitenkin hyvin vähän tietoa kutinan esiintyvyydestä potilailla, joilla on monoklonaalinen gammopatia, ja tämän kutinan ominaisuuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla kutinan esiintymistiheyttä monoklonaalista gammapatiaa sairastavien potilaiden ja kontrollien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin seerumiproteiinielektroforeesi Brest CHRU:ssa vuosina 2014–2017, gammapatialla tai ilman.

Kuvaus

Tapauksen sisällyttämiskriteerit:

Pääpotilas Toteutunut seerumin proteiinielektroforeesi vuosina 2014–2017 Hematologinen seuranta Brestissä CHR Positiivinen monoklonaalinen gammopatia Ei vastustusta muotoiltu

Ohjauskriteerit:

Pääpotilas Toteutunut seerumiproteiinielektroforeesi vuosina 2014–2017 Hematologinen seuranta Brestin CHR:ssä Negatiivinen gammopatia Ei vastustettu

Poissulkemiskriteerit:

Alaikäinen potilas Suuri suojattu Potilas, jolla on muu hemopatia, joka erittää monoklonaalista immunoglobuliinia (lymfooma, LLC ...) Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on monoklonaalinen gammopatia
potilailla, joilla on normaali plasmaproteiinielektroforeesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kutinauksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät enintään kolmen vuoden kuluttua viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. pyytäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kutina

3
Tilaa