Frekvence a charakteristika pruritu u pacientů s monoklonální gamapatií (PRURIGAMMA)
Svědění je nejčastěji sekundární k dermatitidě, ale může se objevit i bez kožních lézí, nazývá se pruritus sine materia. Příčiny pruritus sine materia jsou různé: hematologické (myeloproliferativní neoplazie...), jaterní (cholestáza...), ledvinové (chronické selhání ledvin, dialýza), endokrinní (nedostatek železa...), sekundární po požití léků... nebo idiopatické, když není nalezena žádná příčina.
Gamapatie patří mezi příčiny pruritus sine materia a jako taková je elektroforéza sérových proteinů obvykle součástí hodnocení pruritu za účelem hledání monoklonální gamapatie (MGUS, mnohočetný myelom, Waldenströmova choroba). Existuje však velmi málo údajů o frekvenci svědění u pacientů s monoklonální gamapatií a charakteristikách tohoto svědění. Cílem této studie je tedy porovnat frekvenci svědění mezi pacienty s monoklonální gamapatií a kontrolami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí pro případ:
Velký pacient Realizována Elektroforéza sérových proteinů v letech 2014 až 2017 Hematologické sledování v Brestu CHR Pozitivní monoklonální gamapatie Bez námitek
Kritéria zahrnutí pro kontrolu:
Hlavní pacient Realizován Elektroforéza sérových proteinů v letech 2014 až 2017 Hematologické sledování v Brestu CHR Negativní gamapatie Bez námitek
Kritéria vyloučení:
Nezletilý pacient Hlavní chráněný Pacient s jinou hemopatií vylučující monoklonální imunoglobulin (lymfom, LLC ...) Fyzická nebo duševní nezpůsobilost Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s monoklonální gamapatií
|
|
pacientů s normální elektroforézou plazmatických proteinů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence svědění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRURIGAMMA (29BRC18.0192)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .