Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og karakteristika af pruritus hos patienter med monoklonal gammopati (PRURIGAMMA)

25. august 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Kløe er oftest sekundært til dermatitis men kan også opstå uden hudlæsioner, det kaldes pruritus sine materia. Årsagerne til pruritus sine materia er forskellige: hæmatologisk (myeloproliferativ neoplasi ...), hepatisk (kolestase ...), nyre (kronisk nyresvigt, dialyse), endokrin (jernmangel ...), sekundært til lægemiddelindtagelse .. eller idiopatisk, når der ikke findes nogen årsag.

Gammapatier er blandt årsagerne til pruritus sine materia, og som sådan er elektroforese af serumproteiner normalt en del af pruritusvurderingen for at lede efter monoklonal gammopati (MGUS, myelomatose, Waldenströms sygdom). Der er dog meget få data om hyppigheden af ​​pruritus hos patienter med monoklonal gammopati og karakteristikaene ved denne kløe. Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hyppigheden af ​​pruritus mellem patienter med monoklonal gammapati og kontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

281

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde serumproteinelektroforese på Brest CHRU mellem 2014 og 2017, med og uden gammapati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for case:

Større patient Realiseret serumproteinelektroforese mellem 2014 og 2017 Hæmatologisk opfølgning ved Brest CHR Positiv monoklonal gammopati Ikke-opposition formuleret

Inklusionskriterier for kontrol:

Større patient Realiseret Serumproteinelektroforese mellem 2014 og 2017 Hæmatologisk opfølgning ved Brest CHR Negativ gammopati Ikke-opposition formuleret

Ekskluderingskriterier:

Mindreårig patient Større beskyttet Patient med en anden hæmopati, der udskiller et monoklonalt immunglobulin (lymfom, LLC ...) Fysisk eller psykisk inhabilitet Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med monoklonal gammopati
patienter med normal plasmaproteinelektroforese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af kløe
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRURIGAMMA (29BRC18.0192)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og ophører maksimalt tre år efter det sidste besøg af den sidste patient

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. ansøgere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner